質(zhì)量問(wèn)題分析報(bào)告

　　在當(dāng)下這個(gè)社會(huì)中，我們使用報(bào)告的情況越來(lái)越多，其在寫(xiě)作上有一定的技巧。你所見(jiàn)過(guò)的報(bào)告是什么樣的呢？以下是小編收集整理的質(zhì)量問(wèn)題分析報(bào)告，僅供參考，歡迎大家閱讀。

　　一、基本情況概述：

　　1、回顧年度的生產(chǎn)狀況，品種、批次、數(shù)量，不合格批次、數(shù)量；

　　2、停產(chǎn)產(chǎn)品有哪些，停產(chǎn)原因；

　　3、生產(chǎn)線(xiàn)狀況；

　　4、委托生產(chǎn)、委托檢驗(yàn)情況；

　　5、哪些產(chǎn)品進(jìn)行了年度質(zhì)量回顧（哪些按品種、哪些按劑型、哪些按產(chǎn)品系列進(jìn)行了回顧）

　　二、生產(chǎn)和質(zhì)量控制情況分析評(píng)價(jià)

　　1、原輔料、內(nèi)包材、工藝用水、直接接觸藥品的氣體情況：穩(wěn)定性、適應(yīng)性、變更情況概述，不合格情況及措施詳述。

　　2、生產(chǎn)工藝情況概述

　�。�1）生產(chǎn)工藝過(guò)程控制、中間體及成品檢測(cè)數(shù)據(jù)穩(wěn)定性、趨勢(shì)分析概述、評(píng)價(jià)。

　�。�2）工藝變更情況概述：變更種類(lèi)，是否進(jìn)行驗(yàn)證等。

　　3、變更控制情況概述

　　4、偏差處理情況概述

　　5、成品的檢驗(yàn)：結(jié)果、趨勢(shì)分析

　　6、廠(chǎng)房設(shè)施設(shè)備情況概述：變更、維修、驗(yàn)證、監(jiān)測(cè)等情況概述及評(píng)價(jià)。

　　7、穩(wěn)定性考察情況概述：在考察期內(nèi)的品種數(shù)量、結(jié)果趨勢(shì)分析、結(jié)論。

　　8、驗(yàn)證情況概述

　　9、向藥品監(jiān)管部門(mén)的申報(bào)及批準(zhǔn)情況概述

　　10、新獲得注冊(cè)批準(zhǔn)的藥品和注冊(cè)批準(zhǔn)有變更的藥品上市后的質(zhì)量狀況

　　11、對(duì)委托生產(chǎn)、委托檢驗(yàn)的情況概述

　　三、自檢情況、接受監(jiān)督檢查（包括藥品GMP認(rèn)證檢查、跟蹤檢查等）和抽檢情況

　　1、次數(shù)

　　2、關(guān)鍵問(wèn)題的整改措施概述

　　3、市場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量抽檢情況：不合格情況、原因分析、處理情況

　　四、產(chǎn)品不良反應(yīng)情況概述：數(shù)量、類(lèi)別、處理結(jié)果、上報(bào)情況

　　五、產(chǎn)品質(zhì)量投訴、退貨和不合格或產(chǎn)品召回：原因、處理

　　六、結(jié)論：

　　1、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià)；

　　2、改進(jìn)措施；

　　3、建議

【質(zhì)量問(wèn)題分析報(bào)告】相關(guān)文章：

試卷分析報(bào)告試卷分析報(bào)告模板大全10-12

質(zhì)量問(wèn)題處置方案07-07

分析報(bào)告模板06-21

質(zhì)量分析報(bào)告07-18

行業(yè)分析調(diào)研報(bào)告06-16

成績(jī)分析報(bào)告10-27

成本分析報(bào)告11-30

軟件需求分析報(bào)告11-27

中考分析報(bào)告07-03

采購(gòu)報(bào)告分析模板05-23