疫苗管理制度
在現(xiàn)在的社會生活中,我們可以接觸到制度的地方越來越多,制度是各種行政法規(guī)、章程、制度、公約的總稱。什么樣的制度才是有效的呢?以下是小編幫大家整理的疫苗管理制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。
疫苗管理制度1
一、由經過培訓的`人員負責疫苗管理工作。
二、每月制定免疫規(guī)劃疫苗需用量計劃,并上報。
三、免疫規(guī)劃用疫苗進貨渠道正常,符合規(guī)定。
四、疫苗領發(fā)賬目正規(guī)齊全,z賬、苗相符。
五、疫苗儲存、運輸溫度符合要求。
六、領取或分發(fā)疫苗時要遵循“先短效期、后長效期”和同批號疫苗“先入庫、先出庫”的原則。
七、原則上接種門診可供一定時間內使用的疫苗貯存量不得超過1個月。
八、疫苗報廢需經報告批準。
九、接種實施時嚴格核對接種疫苗品種,檢查外觀質量。凡過期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物,無標簽或標簽不清,安瓿有裂紋的疫苗或凍結過的百白破疫苗、乙肝疫苗,一律不得使用。
疫苗管理制度2
一、疫苗使用要有計劃性,根據(jù)每月接種日安排,準確合理地制定用苗計劃。
二、疫苗使用應遵循“足量、適量”的原則,既不能緊缺也不能浪費。
三、疫苗領發(fā)手續(xù)要完備,使用要有詳細登記,包括名稱、規(guī)格、批號、效期、產地、領苗日期及數(shù)量等,帳目要清楚,帳物要相符。
四、疫苗領用一般每月一次,接種門診用苗有剩時,如冷藏條件具備,在效期內轉下次使用。
五、疫苗使用應嚴格執(zhí)行有關規(guī)定,活疫苗開啟半小時,滅活疫苗開啟1小時,即應廢棄。
六、疫苗應按規(guī)定的溫度貯存和運輸。
七、疫苗應由專人管理,按品名、批號效期,分類整齊存放,短效期先用,長效期后用。
八、接種現(xiàn)場要求一苗一冷藏,即一個冷藏包只冷藏
1、對適齡兒童根據(jù)規(guī)定的.免疫程序進行疫苗接種,并宣傳免疫預防知識。
2、建立兒童預防接種電子檔案,及時做好信息登記和更新,上傳至國x家x信x息管理平臺。
3、檔案應長期妥善保管。
4、疫苗專人管理,制定需求計劃,從規(guī)定渠道購入。
5、疫苗購入時須驗收疫苗相關合格證件。
6、做好領發(fā)登記,及時掌握使用量及耗損量。
7、疫苗過期疫苗登記后上交。
8、疫苗的運輸、貯存和使用符合冷鏈管理要求。
9、建立冷鏈設備檔案,賬物相符、專物專用。
10、合理安排疫苗接種門診周期,設成人接種日。
11、接種場所、接種人員、消毒、體檢及接種均應符合相關要求。
12、及時建立接種卡、接種簿與接種證,按時預約接種。
13、做好常規(guī)查漏補種和強化免疫工作。
14、做好接種率監(jiān)測與常規(guī)接種月報表統(tǒng)計,定期評價疫苗接種情況。
15、對預防接種異常反應做好登記、調查,并及時處理、上報。
疫苗管理制度3
一、疫苗實行一個窗口專人管理,供應渠道嚴格執(zhí)行:xx省xx市xx縣xx鎮(zhèn)xx接種門診(接種點)。健全疫苗領發(fā)保管制度,建立疫苗領發(fā)臺帳,疫苗的出入賬物相符,登記必須有疫苗的名稱、數(shù)量、生產廠名、批號、失效期、進出數(shù)量、結余數(shù)量、領取人、備注等。
二、根據(jù)現(xiàn)行的免疫程序,本轄區(qū)的總人口數(shù),出生率,各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗計劃,每年三月前將下一年度的計劃免疫用苗數(shù)量報上級疾病預防控制機構。
三、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關的.溫度要求進行。按照疫苗的品種、批號分類整齊碼放,疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫,先出庫”的原則,存放要整齊,包裝標志明顯,疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。
四、健全冷鏈設備管理制度,建立冷鏈設備臺帳,記錄各種設備的品名、型號、到貨時間、數(shù)量;建立設備運轉與維修記錄簿,記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過期應及時做好報損手續(xù)。
五、冷鏈設備做到專人管理,定期保養(yǎng),建立維修、溫度記錄。冷鏈設備要有專人保養(yǎng),經常擦拭保潔,每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱冰柜內運轉溫度;保冷背包每次用后及時擦凈晾干備用,冰排用后及時送回冷凍室凍存。
六、冷鏈冰箱和冰柜應安放在干燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源的地方,后部要留有空間,底部要墊擱架,電源線路與插座應專線專用。
七、所有計劃免疫冷鏈設備僅專用于貯存疫苗,任何單位和個人不得挪用,存放疫苗的冰箱和冷庫嚴禁存放其他物品、過期疫苗。
疫苗管理制度4
為了貫徹執(zhí)行《疫苗流通和預防接種管理條例》,加強對疫苗批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督管理,保證疫苗在流通環(huán)節(jié)的質量,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于學習貫徹〈疫苗流通和預防接種管理條例〉有關問題的通知》(國食藥監(jiān)法〔20xx〕207號),并征求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門意見,6月13日國家局印發(fā)了《疫苗經營監(jiān)督管理意見》(國食藥監(jiān)市[20xx]278號),對申請和從事經營疫苗的批發(fā)企業(yè)從經營許可、人員、管理制度、儲運設施設備及條件等做出明確規(guī)定,主要內容如下:
一、申請經營疫苗的企業(yè)必須為已取得《藥品經營許可證》的批發(fā)企業(yè)。經省級藥品監(jiān)督管理部門驗收合格,在其所持《藥品經營許可證》上加注“疫苗”經營范圍后,方可開展經營業(yè)務。
二、疫苗批發(fā)企業(yè)應有2名以上專業(yè)技術人員從事疫苗質量管理工作。專業(yè)技術人員應有預防醫(yī)學、藥學、微生物學、或醫(yī)學等專業(yè)本科以上(含本科)學歷及中級以上(含中級)專業(yè)技術職稱,具有3年以上從事疫苗管理或技術工作經驗,并不得兼職。以上專業(yè)技術人員應對疫苗的`接種反應和疫苗質量問題有一定的判斷能力。
三、疫苗批發(fā)企業(yè)必須認真執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》,并結合疫苗經營管理的需要,建立包括以下內容的管理制度:疫苗質量管理人員職責;疫苗購進管理;疫苗驗收管理;疫苗儲存、養(yǎng)護檢查和出庫復核管理;進口疫苗管理;疫苗有效期管理;不合格疫苗管理;疫苗銷售管理;疫苗運輸管理;疫苗儲存、運輸設施設備管理;有預防接種異常反應的報告和管理等。
所建立的制度應能保證對以下各環(huán)節(jié)提出符合規(guī)定的要求并建立有關記錄或檔案:儲存與運輸?shù)脑O施設備的定期檢查、保養(yǎng)和校準,疫苗的購進,疫苗的收貨和驗收,庫存疫苗的定期檢查,疫苗的銷售,以及疫苗批發(fā)企業(yè)在接到疫苗預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應時的報告等。
四、疫苗批發(fā)企業(yè)應具備與疫苗經營規(guī)模相適應的儲運設施設備:兩個以上獨立的冷庫(柜);用于疫苗運輸?shù)睦洳剀嚰败囕d冷藏(凍)設備;溫度自動監(jiān)測、調控、記錄、報警的設備;疫苗冷藏設備備用的發(fā)電機組。
五、用于疫苗儲運的設施設備應符合以下條件:冷庫的溫度為2x8℃,應符合疫苗的儲存要求,并能自動調控、顯示和記錄溫度狀況;冷庫的總容積應與經營規(guī)模相適應;冷藏運輸?shù)能囕v及冷藏(凍)箱應能自動調控和顯示溫度狀況。
疫苗管理制度5
一、制定計劃
接種單位應當根據(jù)預防接種工作的需要,制定第一、二類疫苗及注射器的需求計劃,上報當?shù)丶膊☆A防控制機構。
二、儲運管理
1、接種單位專人負責,做好疫苗的儲存、分發(fā)和運輸工作。
2、接種單位在接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗時,應當進行查驗,審核疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質,并索取由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件(要有企業(yè)印章);購進進口疫苗的,還應當索取進口藥品通關單復印件(要有企業(yè)印章)。索取的上述證明文件,保存至超過疫苗有效期2年備查。
3、接種單位購進符合要求的疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售的疫苗,以及接收上級疾病預防控制機構分發(fā)、供應的疫苗時,應當查驗疫苗的冷藏條件,在規(guī)定的冷藏要求下運輸?shù)囊呙纾娇山邮铡?/p>
4、接種單位在接收疫苗時,應對疫苗品種、劑型、批準文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產廠商、質量狀況等內容進行核對,做好記錄。保存至超過疫苗有效期2年備查。
5、健全疫苗領發(fā)保管制度,建立疫苗領發(fā)臺帳,日清月結,每半年盤查1次,做到疫苗出入庫賬物相符。每次領發(fā)疫苗數(shù)量應根據(jù)使用量和貯存能力妥善安排,減少疫苗浪費。出入庫領發(fā)登記必須清楚填寫疫苗的.名稱、數(shù)量、生產廠家、批號、失效期、進出數(shù)量、結余數(shù)量、領取人、備注等。
6、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關的溫度要求進行,保管人員在疫苗儲存期間做好溫度記錄,保證疫苗質量。疫苗存放應按照品種、批號分類整齊,疫苗包裝(盒)之間、與冷鏈設備內壁之間均應留有冷氣循環(huán)通道。
7、使用疫苗要按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫,先出庫”的原則。疫苗使用應嚴格執(zhí)行有關規(guī)定,活疫苗開啟半小時,滅活疫苗開啟1小時,即應廢棄。
8、接種單位定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質量異常的疫苗,要立即停止使用,并及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告,不能自行處理。
9、由于各種原因導致的疫苗過期、破損、失效等,應及時上報疫苗報廢審批表,并按照《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定進行集中處置。
10、一次性注射器材應隨時清點,及時補充,確保滿足使用。
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