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產品鑒定報告
在當下這個社會中,我們都不可避免地要接觸到報告,報告成為了一種新興產業(yè)。那么什么樣的報告才是有效的呢?以下是小編為大家收集的產品鑒定報告,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
產品鑒定報告1
設計和開發(fā)確認是在設計和開發(fā)驗證的基礎上進行的。確認是指通過客觀證據對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。即是否滿足顧客或使用者的要求的認定,確認應按策劃的安排進行。其目的是檢查按設計形成的最終產品是否滿足規(guī)定使用的要求或已知的預期用途的要求。IRIS REV02將“確認”定義為:“通過提供客觀證據對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。”確認是站在使用者的立場上審查產品的適用性的。該定義說明:確認所使用的條件可以是實際的或是模擬的。同時,IRIS REV02中7.3.6對產品設計和開發(fā)確認的要求是“為確保產品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途,應依據所策劃的安排(見7.3.1)對設計和開發(fā)進行確認。只要可行,確認應在產品交付或實施之前完成。確認結果及任何必要措施的記錄應予以保持!
分析上述兩標準中關于產品設計和開發(fā)確認的定義和實施要求可以得出如下幾點結論:
。1)確認是指通過客觀證據對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。即是否滿足顧客或使用者的要求的認定,確認應按策劃的安排進行;
(2)確認只要可行,應在產品交付或實施前完成,但某些行業(yè)在產品交付前確認是不現實的,因此也可以在適當時機進行局部確認。如工程項目,設計單位可將全部完成的圖紙、計算書、試驗報告等提交甲方確認;
(3)確認通常是在使用條件下進行的,這種條件可以是實際的,也可以是模擬的。
。4)確認的.結果以及必要措施的記錄應予保持。
但IRIS REV02中并沒有對產品設計和開發(fā)確認的形式進行明確規(guī)定。確認形式的確定除了滿足IRIS REV02的要求外,還要考慮產品的具體情況,即:
a)是否合同產品;
b)是否一次性產品;
c)是否自主開發(fā)產品;
d)是否基型產品;是否復雜產品;
e)是否批量生產;是否單件產品;
f)用戶對產品是否有特殊要求等。
對我公司的產品而言,我認為其設計確認可分為樣品評審確認、鑒定確認、產品樣機模擬運轉試驗、試用確認和顧客使用確認等幾種形式:
1)樣品確認。樣品評審確認是會同同行專家、集團公司有關部門代表、顧客或顧客代表組成評審團,對生產樣品和配套開發(fā)單位提供的技術協議或技術條件、質量保證計劃、工藝文件、工裝模具清單、檢驗文件、質量記錄、試制總結、試驗報告、維護使用說明書及試制圖樣等進行評審。由技術管理部主持。
2)鑒定確認。鑒定確認是運用模擬使用條件進行確認的,主要是指上級(包括南車團、南車集團株機公司、市級、省級)鑒定確認,在進行鑒定時由上級主管部門主持。鑒定方式可以是檢測鑒定、會議鑒定、函審鑒定。鑒定人員由上級主管部門委任的具有資格的專家、高工、同行專家、集團公司有關部門代表、顧客或顧客代表等組成。鑒定委員會通過對產品圖樣、項目管理計劃書、設計計劃書、標準化綜合要求、研究、試驗報告、計算書、技術設計說明書、型式試驗報告、試用報告、文件目錄、圖樣目錄、明細表、技術條件、技術協議、產品標準、總圖、略圖、裝配圖、零件圖、安裝圖、產品說明書、產品使用說明書、研制總結、標準件匯總表、外購件匯總表等和樣機試驗數據作出評審和評議后,在鑒定書上填寫鑒定結論并簽字后,報上級主管部門審批。審批的鑒定結論為確認結論。這類形式的確認主要用于自主開發(fā)的產品、非合同產品的新產品開發(fā)計劃的重點新產品等。
對于組織內部進行的新產品鑒定,如果沒有顧客的參與,一般不認為是鑒定確認。
3)試用確認。試用確認是運用實際使用條件進行試驗確認的,一般由集團公司委托顧客進行試用試驗。試用項目、試用要求、試用條件(環(huán)境、設備、儀表),試用步驟、試用方法和試用內容由組織擬定并經受委托的顧客同意后進行。公司內的技術、質量人員應協助試用單位進行試用試驗,并請試用單位出具試用報告,得出試用結論。試用單位蓋章的試用報告為確認結論。這類確認適用于公司認為有必要進行試用確認的產品或模擬使用條件不能滿足確認要求的情況。
4)運用考核報告。顧客使用確認也是運用實際使用條件進行確認的。一般是由顧客按技術協議(或合同)中的有關產品預驗收、終驗收條款,在產品使用一定周期后進行檢驗,得出結論性意見,編寫用戶驗收報告。顧客出具的用戶驗收報告為使用確認結論。這類確認適用于合同產品、一次性產品、簡單產品、單件產品、顧客有特殊要求的產品等。
5)首件評審
設計和開發(fā)確認是產品進入正式生產階段的先決條件,是驗證設計和開發(fā)的最后關口。因此,企業(yè)應根據IRIS REV02系列標準的要求和企業(yè)產品設計、開發(fā)的具體情況進行首件評審。
確認小組填寫“產品設計和開發(fā)確認記錄”。
。5)結論:確認按計劃執(zhí)行,產品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預期用途的要求。設計和開發(fā)確認(如報告,計算,試驗結果)表明產品定義滿足所有運行條件的規(guī)范要求。
產品鑒定報告2
桔梗為傳統(tǒng)常用中藥,來源于桔?浦参锝酃adix Platycodonis,為桔?浦参锝酃latycodon grandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根,是我國銷量最大的40種傳統(tǒng)中藥材之一!渡褶r本草經》記載,桔梗性平,味苦,辛,具有化痰止咳、利咽開音、宣暢肺氣、排膿消癰的功效。桔梗中主要含有五環(huán)三萜皂苷、黃酮類化合物、酚類化合物、聚炔類化合物、脂肪酸類、氨基酸、無機元素、揮發(fā)油等成分。桔梗具有免疫調節(jié)、抗炎、祛痰、保肝、降血脂、抗氧化等方面的藥理活性。臨床上多用于咳嗽痰多,胸悶不暢,咽痛,聲啞,肺癰吐膿,瘡瘍膿成不潰等癥,為化痰止咳平喘之要藥。桔梗除藥用外,因其含有豐富的營養(yǎng)而被用于各種保健食品和化妝品中。近年來,日本學者將桔梗的提取物用于化妝品和浴液中。經研究,桔梗等植物的提取物可抑制粘多糖的降解,消除氧自由基,具有抗氧化作用,可用于抗衰老化妝品的研制。同時報道用酸液電解作用制備香味及色素物質用于化妝品生產。此外,桔梗浸液還可作為農作物的殺蟲殺菌劑。因此,桔梗除藥用外,尚有很高的經濟價值。桔梗作為藥食同源植物,市場需求量很大,目前我國的制藥企業(yè)投料桔梗生藥材5 000 t左右,國內食品加工辣菜所需鮮品約10 000 t左右。鮮貨出口達5 000余噸。因此,桔梗有著巨大的開發(fā)價值和良好的發(fā)展前景。在我國,桔梗藥材、桔梗飲片和含有桔梗的中成藥為桔梗產業(yè)的三大支柱,其中桔梗飲片生產為桔梗藥材生產與中成藥制備二者的中間環(huán)節(jié)。為了加速中藥現代化的進程達到國際化中藥標準,對桔梗飲片炮制工藝及質量標準研究,使制備的桔梗飲片安全、有效、穩(wěn)定、可控并能規(guī);a。我國已加入WTO,國內、國際市場競爭更加復雜激烈,對桔梗質量要求日益增高。隨著我國醫(yī)療保險制度的改革深入,國人用桔梗治病和保健的意識和愿望逐漸增強,優(yōu)質的桔梗飲片的需求量也與日俱增。我國歷代對桔梗的炮制方法較多,記載有凈制、切制、藥制、炒制、姜汁炙、酒炙、麩炒、醋炙等。由于傳統(tǒng)炮制方法條件不易控制,現代炮制方法常用的有修制、切制、炒制、蜜制等4種。桔梗炮制后可增強療效,據報道生品味苦辛,性平,以宣肺病祛痰力專,多用于外感咳嗽,咽喉腫痛;炮制后炒品味苦微辛,以理肺祛痰力勝,多用于寒飲或濕痰咳嗽;蜜炙品味苦甘微辛,性平偏潤,以潤肺祛痰力強,多用于肺陰不足之咳嗽。目前,桔梗飲片難以達到規(guī)范化、標準化及生產、運輸、使用、保管、攜帶“五方便”等要求。為此,如何尋求使桔梗飲片既能體現中醫(yī)辨證施治精髓,又能適應現代社會需要的高效簡便方法,則成為桔梗飲片應運而生的難得契機。臨床應用的桔梗飲片,由于缺乏可靠的質量檢測和監(jiān)控手段,難免存在很多不確定性,給中藥臨床療效帶來一定影響。因此,桔梗飲片的生產過程應加強原藥材和飲片及其產品的真?zhèn)舞b別和質量控制,減少產品批次間的差異,提高衛(wèi)生水準,延長保質期,整體質量要有大幅度提高,方便運輸貯存及病人服用,利于提高臨床療效與適應現代生活需要。桔梗飲片高質量、大規(guī)模、集約化、標準化運作,可大大降低成本,并能有效扼止假冒偽劣藥品上市,保證臨床用藥安全有效,切實地將中醫(yī)藥的傳統(tǒng)運作方式轉換成一種安全有效、方便快捷、質優(yōu)物美的現代醫(yī)藥。
1、研究目標
1.1 使制備的桔梗飲片安全、有效、穩(wěn)定、可控,達到中藥飲片國際標準。
1.2 提供桔梗飲片質量標準和中英文評價報告;拉丁學名、藥用部位、性狀、氣味、粒度、體積、密度、干燥失重、檢測方法、主要成分、含量測定、薄層鑒別、化驗成分、農藥殘留、有害元素、灰分、微生物(大腸桿菌、酵母菌和霉菌細菌總數)、藥理作用、功效應用、指紋圖譜、滅菌、包裝、貯藏、運輸、使用方法、保質期等。
1.3 應改變低值桔梗原藥材產品為高附加值產品,使傳統(tǒng)桔梗原藥材產品向高新技術桔梗飲片產品轉化。
1.4 應以市場需求為導向,以高新技術向現實生產力轉化和推動產業(yè)發(fā)展為重點,改變目前我國桔梗市場以原料藥材生產為主,傳統(tǒng)桔梗產品滯銷的局面。通過產品高科技化,使傳統(tǒng)桔梗飲片產業(yè)升級,帶動我國經濟發(fā)展,從而實現桔梗產業(yè)化結構調整,實現新的經濟增長點。
1.5 生桔梗、生曬桔梗和凍干桔梗的最佳加工工藝及參數。
2、主要研究內容、工藝路線、關鍵技術
2.1 研究內容桔梗飲片及對照品的制備研究,確定科學的桔梗飲片炮制加工方法和檢測方法(重點為指紋圖譜),使制備的桔梗飲片安全、有效、穩(wěn)定、可控,達到桔梗飲片國際化標準。
2.2 工藝路線
2.2.1 桔梗超薄片(厚度為0.1 mm)特點:桔梗超薄片在用量減少的的情況下保持或超過了傳統(tǒng)飲片的療效,且安全、穩(wěn)定、可控。對保護桔梗資源促進中藥現代化、產業(yè)化的進程具有十分重要的意義。收集樣品:分別收集不同產地、不同采收期的桔梗樣品;樣品鑒定:分別鑒定不同產地、不同采收期的桔梗樣品;切制:趁鮮切制;干燥:低溫干燥;滅菌:微波滅菌或瞬間高熱滅菌確保有效成分不被破壞;包衣:以確保其衛(wèi)生標準合格,質量穩(wěn)定;包裝貯藏:對桔梗超薄片的滅菌、真空包裝、低溫貯藏進行研究,以確保其衛(wèi)生標準合格,質量穩(wěn)定;質量評價:利用比色法、薄層色譜一比色法、高效液相色譜法對桔梗超薄片進行桔梗皂苷等主要成分進行含量測定,一般成分檢測,薄層鑒別和熒光鑒別、電泳鑒別,利用光譜(紫外、紅外)技術和色譜(高效液相色譜法)技術對桔梗超薄片的指紋圖譜進行研究,建立相應的指紋圖譜,保證桔梗超薄片的質量。對桔梗超薄片進行藥效藥理毒理實驗,制定質量標準;對照品(標準品)的制備,用于質量評價;對桔梗超薄片最佳制備工藝的研究,建立符合GMP管理規(guī)范要求的詳細可行的SOP;對桔梗超薄片活性組分穩(wěn)定性、使用方法、安全性評價研究;研究桔梗皂苷積累動態(tài),結合桔梗產量,確定最佳采收期。
2.2.2 桔梗顆粒飲片特點:顆粒飲片在用量減少的情況下保持或超過傳統(tǒng)飲片的療效,且安全、穩(wěn)定、可控。對保護桔梗資源促進中藥現代化、產業(yè)化的進程具有十分重要的意義。收集樣品:分別收集不同產地、不同采收期的桔梗樣品(包括根、莖葉、花、果);樣品鑒定:分別鑒定不同產地、不同采收期的桔梗樣品(包括根、莖葉、花、果);干燥:低溫干燥;樣品粉碎:采用超低溫冷凍粉碎技術、粉碎樣品。顆粒飲片粉碎粒度(直徑)為0.5 mm;滅菌:微波滅菌或瞬間高熱滅菌確保有效成分不被破壞;包衣:以確保其衛(wèi)生標準合格,質量穩(wěn)定;包裝貯藏:對桔梗顆粒飲片的滅菌、真空包裝、低溫貯藏進行研究,以確保其衛(wèi)生標準合格,質量穩(wěn)定;質量評價:利用比色法、薄層色譜-比色法、高效液相色譜法對桔梗顆粒飲片進行桔梗皂苷等主要成分進行含量測定,一般成分檢測,薄層鑒別和熒光鑒別、電泳鑒別,利用光譜(紫外、紅外)技術和色譜(高效液相色譜法)技術對顆粒飲片的指紋圖譜進行研究,建立相應的指紋圖譜,保證桔梗顆粒飲片的質量。對桔梗顆粒飲片進行藥效藥理毒理實驗,制定質量標準;對照品(標準品)的制備,用于質量評價;對桔梗顆粒飲片最佳制備工藝的研究,建立符合GMP管理規(guī)范要求的詳細可行的SOP;對桔梗顆粒飲片活性組分穩(wěn)定性、使用方法、安全性評價研究;研究桔梗皂苷積累動態(tài),結合桔梗產量,確定最佳采收期。
2.2.3 桔梗超微速溶飲片特點:超微速溶飲片在用量減少的情況下保持或超過傳統(tǒng)飲片的療效,且安全、穩(wěn)定、可控。超微速溶飲片既保留了傳統(tǒng)飲片的特點與優(yōu)勢,又避免了煎煮的麻煩且方便服用。對保護桔梗資源促進中藥現代化、產業(yè)化的'進程具有十分重要的意義。收集樣品:分別收集不同產地、不同采收期的桔梗樣品(包括根、莖葉、花、果);樣品鑒定:分別鑒定不同產地、不同采收期的桔梗樣品(包括根、莖葉、花、果);干燥:低溫干燥;樣品粉碎:采用超音速氣流粉碎機、超低溫冷凍粉碎技術、粉碎樣品。超微粉飲片粉碎粒度(直徑)為10μm以下;滅菌:微波滅菌或瞬間高熱滅菌確保有效成分不被破壞;包衣:以確保其衛(wèi)生標準合格,質量穩(wěn)定;包裝貯藏:對桔梗超微速溶飲片的滅菌、真空包裝、低溫貯藏進行研究,以確保其衛(wèi)生標準合格,質量穩(wěn)定;質量評價:利用比色法、薄層色譜-比色法、高效液相色譜法對桔梗超微速溶飲片進行桔梗皂苷等主要成分進行含量測定,一般成分檢測,薄層鑒別和熒光鑒別、電泳鑒別,利用光譜(紫外、紅外)技術和色譜(高效液相色譜法)技術對超微速溶飲片的指紋圖譜進行研究,建立相應的指紋圖譜,保證桔梗超微速溶飲片的質量。對桔梗超微速溶飲片進行藥效藥理毒理實驗,制定質量標準;對照品(標準品)的制備,用于質量評價;對桔梗超微速溶飲片最佳制備工藝的研究,建立符合GMP管理規(guī)范要求的詳細可行的SOP;對桔梗超微速溶飲片活性組分穩(wěn)定性、使用方法、安全性評價研究;研究桔梗皂苷積累動態(tài),結合桔梗產量,確定最佳采收期。
2.2.4 桔梗酥脆片特點:有效成分不被破壞且溶出快?稍诳谥泻。收集樣品:分別收集不同產地、不同采收期的桔梗;樣品鑒定:分別鑒定不同產地、不同采收期的桔梗樣品;切片:趁鮮切片;干燥:低溫冷凍干燥;滅菌:微波滅菌確保有效成分不被破壞;包衣:以確保其衛(wèi)生標準合格,質量穩(wěn)定;包裝貯藏:對桔梗酥脆片的滅菌、真空包裝、低溫貯藏進行研究以確保其衛(wèi)生標準合格,質量穩(wěn)定;質量評價:利用比色法、薄層色譜-比色法、高效液相色譜法對桔梗酥脆片進行桔梗皂苷等主要成分進行含量測定,一般成分檢測,薄層鑒別和熒光鑒別、電泳鑒別,利用光譜(紫外、紅外)技術和色譜(高效液相色譜法)技術對桔梗酥脆片的指紋圖譜進行研究,建立相應的指紋圖譜,保證桔梗酥脆片的質量。對桔梗酥脆片進行藥效藥理毒理實驗,制定質量標準;對照品(標準品)的制備,用于質量評價;對桔梗酥脆片最佳制備工藝的研究,建立符合GMP管理規(guī)范要求的詳細可行的SOP;對桔梗酥脆片活性組分穩(wěn)定性、使用方法、安全性評價研究;研究桔梗皂苷積累動態(tài),結合桔梗產量,確定最佳采收期。
2.2.5 桔梗配方顆粒(濃縮顆粒)特點:桔梗傳統(tǒng)入藥是合煎(為避免其藥效成分被其他藥材吸附或干擾),所以將桔梗預先制成濃縮顆粒不存在合煎的爭議問題。單味桔梗飲片濃縮顆粒以中醫(yī)藥理論為指導,以先進的工藝規(guī)范操作程序生產,且符合特定的質量標準,具有質量可靠、計量準確等優(yōu)點,其科學性則大大提高,可有力保證其臨床應用的安全有效,可使桔梗飲片的利用率顯著提高,從而合理而有效地利用和節(jié)約桔梗資源;桔梗飲片濃縮顆粒的生產過程:加強原藥材和飲片及其產品的真?zhèn)舞b別和質量控制,減少產品批次間的差異,提高衛(wèi)生水準,減輕體積和重量,延長保質期,整體質量有大幅度提高,方便運輸貯存及病人服用,利于提高臨床療效與適應現代生活需要;桔梗飲片濃縮顆粒高質量、大規(guī)模、集約化、標準化運作,在國家相關政策支持下,可大大降低成本,并能有效扼止假冒偽劣藥品上市,保證人民用藥安全有效,切實地將中醫(yī)藥的傳統(tǒng)運作方式轉換成一種安全有效、方便快捷、質優(yōu)物美的現代醫(yī)藥。對保護桔梗資源促進中藥現代化、產業(yè)化的進程具有十分重要的意義。收集樣品:分別收集不同產地、不同采收期的桔梗樣品(包括根、莖葉、花、果);樣品鑒定:分別鑒定不同產地、不同采收期的桔梗樣品(包括根、莖葉、花、果);干燥:低溫干燥;樣品粉碎:采用超音速氣流粉碎機、超低溫冷凍粉碎技術、粉碎樣品為40目;樣品提。悍謩e選用適宜溶劑和不同提取方法對桔梗原藥材及其加工品(包括根、莖葉、花、果)中的有效成分進行提取分離,高速離心、超濾。超聲波、低溫提取技術確保提取物有效成分不被破壞;提取液濃縮:冷凍濃縮制成浸膏;柱層析等:去除桔梗提取物中農殘和有害元素技術的研究;干燥:低溫干燥或噴霧干燥;瞬間高熱滅菌、微波滅菌確保有效成分不被破壞;制粒:有必要可以包衣以確保其質量穩(wěn)定;無菌包裝或射線照射滅菌以確保其衛(wèi)生標準合格,質量穩(wěn)定;貯藏:低溫貯藏桔梗濃縮顆粒;質量評價:利用比色法、薄層色譜-比色法、高效液相色譜法對桔梗濃縮顆粒進行桔梗皂苷等主要成分進行含量測定,一般成分檢測,薄層鑒別和熒光鑒別、電泳鑒別,利用光譜(紫外、紅外)技術和色譜(高效液相色譜法)技術對桔梗濃縮顆粒的指紋圖譜進行研究,建立相應的指紋圖譜,保證桔梗濃縮顆粒的質量,對桔梗濃縮顆粒進行藥效藥理毒理實驗;對照品(標準品)的制備;對桔梗濃縮顆粒最佳制備工藝的研究,建立符合GMP管理規(guī)范要求的詳細可行的SOP。對桔梗濃縮顆粒活性組分穩(wěn)定性、使用方法、安全性評價研究;研究桔梗皂苷積累動態(tài),結合桔梗產量,確定最佳采收期。
2.2.6 桔梗炒法采用麩炒,即將桔梗飲片與麥麩皮拌炒。麩炒性味甘平,具有和中作用。“麥麩皮制抑酷性勿傷上隔”故常用麥麩皮制作用強烈的藥物,緩和藥性。
2.2.7 桔梗炙法蜜炙:將桔梗飲片與煉蜜拌炒,可增強桔梗潤肺祛痰之功效。酒炙:將桔梗飲片先拌酒后炒或先炒后拌酒?蓺⒚副4嬖碥詹⒗谟行С煞值娜艹(助溶)。醋炙:將桔梗飲片先拌醋后炒或先炒后拌醋,可使桔梗皂苷轉化為次級苷或皂苷元,增強桔梗新的功能。上述炒法可用烘法代替。姜汁炙:將桔梗飲片先拌姜汁后炒或先炒后拌姜汁,可增強桔梗開肺運脾、清火消痰、寬胸平氣的功效。
2.2.8 桔梗發(fā)酵桔梗中所含的皂苷成分類型多樣、結構復雜,而且性質不穩(wěn)定,易發(fā)生降解及異構化。因此新鮮桔梗在一定的溫度、濕度、pH條件下,或外加某些特種酶可使桔梗發(fā)酵,產生新的次生代謝成分改變其原有性能,增強或產生新的功效,擴大藥用范圍。
2.2.9 生曬桔梗加工篩選生曬桔梗最佳加工工藝及參數并制定生曬桔梗質量標準。
2.2.10 凍干桔梗加工篩選凍干桔梗最佳加工工藝及參數并制定凍干桔梗質量標準。以上,利用藥化和藥理的方法對上述炮制品及其炮制前后的有效成分進行比較研究,以闡明炮制前后有效成分及藥效的變化。
3、結語
我們應在桔梗的種植和生產加工環(huán)節(jié)中,結合各地區(qū)品種,在統(tǒng)一研究方案和技術要求基礎上,設立桔梗飲片GMP基地,做到不同炮制工藝技術的優(yōu)選,不同工藝技術條件的優(yōu)選,不同炮制設備優(yōu)選,找出最佳工藝參數。制訂桔梗飲片的操作規(guī)程(SOP),應用化學成分指紋圖譜鑒別和主要成分的含量測定,可制訂多個成分含量標準。使桔梗種植GAP與桔梗飲片炮制加工GMP緊密相聯,做到桔梗生產、炮制貯藏、運輸形成一條龍式的有機整體,減少異地貯存、運輸而易污染、變質、損耗的弊病,確保桔梗飲片的質量。按“中藥飲片炮制規(guī)范化研究”的實施方案及技術要求,按國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的中藥飲片生產文號制的規(guī)定執(zhí)行,以確保規(guī)范化和標準化的實施,擴大規(guī);a桔梗飲片,改變低值桔梗原藥材產品為高附加值產品,使傳統(tǒng)桔梗原藥材產品向高新技術桔梗飲片產品轉化。
產品鑒定報告3
第一條、為了加強對產品質量仲裁檢驗和產品質量鑒定工作的管理,正確判定產品質量狀況,處理產品質量爭議,保護當事人的合法權益,根據國家法律法規(guī)及國務院賦予質量技術監(jiān)督部門的職責,制定本辦法。
第二條、產品質量仲裁檢驗和產品質量鑒定是在處理產品質量爭議時判定產品質量狀況的重要方式。
第三條、產品質量仲裁檢驗(以下簡稱仲裁檢驗)是指經省級以上產品質量技術監(jiān)督部門或者其授權的部門考核合格的產品質量檢驗機構(以下簡稱質檢機構),在考核部門授權其檢驗的產品范圍內根據申請人的委托要求,對質量爭議的產品進行檢驗,出具仲裁檢驗報告的過程。
第四條、產品質量鑒定(以下簡稱質量鑒定)是指省級以上質量技術監(jiān)督部門指定的鑒定組織單位,根據申請人的委托要求,組織專家對質量爭議的產品進行調查、分析、判定,出具質量鑒定報告的過程。
第五條、仲裁檢驗和質量鑒定工作應當堅持公正、公平、科學、求實的原則。
第六條、處理產品質量爭議以按照本辦法出具的仲裁檢驗報告和質量鑒定報告為準。
第七條、法律、行政法規(guī)對仲裁檢驗和質量鑒定另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第二章、仲裁檢驗
第八條、下列申請人有權提出仲裁檢驗申請:
。ㄒ唬┧痉C關;
(二)仲裁機構;
。ㄈ┵|量技術監(jiān)督部門或者其他行政管理部門;
。ㄋ模┨幚懋a品質量糾紛的有關社會團體;
(五)產品質量爭議雙方當事人。
申請人可以直接向質檢機構提出申請,也可以通過質量技術監(jiān)督部門向質檢機構提出申請。
第九條、質檢機構不受理下列仲裁檢驗申請:
。ㄒ唬┥暾埲瞬环媳巨k法第八條規(guī)定的;
。ǘ]有相應的檢驗依據的;
。ㄈ┦芸茖W技術水平限制,無法實施檢驗的;
(四)司法機關、仲裁機構已經對產品質量爭議做出生效判決和決定的。
第十條、申請人申請仲裁檢驗應當與質檢機構簽訂仲裁檢驗委托書,明確仲裁檢驗的委托事項,并提供仲裁檢驗所需要的有關資料。
仲裁檢驗委托書包括以下事項和內容:
。ㄒ唬┪兄俨脵z驗產品的名稱、規(guī)格型號、出廠等級,生產企業(yè)名稱、生產日期、生產批號;
。ǘ┥暾埲说拿Q、地址及聯系方式;
。ㄈ┪兄俨脵z驗的依據和檢驗項目;
。ㄋ模┡慨a品仲裁檢驗的抽樣方式;
(五)完成仲裁檢驗的時間要求;
(六)仲裁檢驗的費用、交付方式及交付時間;
。ㄆ撸┻`約責任;
。ò耍┥暾埲撕唾|檢機構代表簽章和時間;
。ň牛┢渌匾募s定。
第十一條、仲裁檢驗的質量判定依據:
。ㄒ唬┓、法規(guī)規(guī)定或者國家強制性標準規(guī)定的質量要求;
。ǘ┓、法規(guī)或者國家強制性標準未作規(guī)定的,執(zhí)行爭議雙方當事人約定的產品標準或者有關質量要求;
(三)法律、法規(guī)或者國家強制性標準未作規(guī)定,爭議雙方當事人也未作約定的,執(zhí)行提供產品一方所明示的質量要求。
第十二條、批量產品仲裁檢驗的,抽樣按照下列要求進行:
(一)國家強制性標準對抽樣有規(guī)定的,按規(guī)定進行;
(二)國家強制性標準對抽樣沒有規(guī)定的,按爭議雙方當事人約定進行;
。ㄈ幾h雙方當事人不能協商一致時,由質檢機構提出抽樣方案,經申請人確認后抽取樣品。
第十三條、產品抽樣、封樣由質檢機構負責的,應當由申請人通知爭議雙方當事人到場。爭議雙方當事人不到場的,應當由申請人到場或者由其提供同意抽樣、封樣的書面意見。
第十四條、仲裁檢驗的檢驗方法:
。ㄒ唬﹪覐娭菩詷藴视袡z驗方法規(guī)定的,按規(guī)定執(zhí)行;
。ǘ﹪覐娭菩詷藴蕸]有檢驗方法規(guī)定的,執(zhí)行生產方出廠檢驗方法;
(三)生產方沒有出廠檢驗方法的或者提供不出檢驗方法的.,執(zhí)行申請人征求爭議雙方當事人同意的檢驗方法或者申請人確認的質檢機構提供的檢驗方法。
第十五條、質檢機構應當在約定的時間內出具仲裁檢驗報告。
質檢機構負責對批量產品抽樣的,仲裁檢驗報告對該批產品有效。
第十六條、質檢機構應當妥善保存樣品,除損耗品外,樣品應當在仲裁檢驗終結后返還或者按有關約定處理。
第十七條、申請人或者爭議雙方當事人任何一方對仲裁檢驗報告有異議的,應當在收到仲裁檢驗報告之日起十五日內向受理仲裁檢驗的質檢機構提出,質檢機構應當認真處理,并予以答復。對質檢機構的答復仍有異議的,可以向國家質量技術監(jiān)督局指定的質檢機構申請復檢,其出具的仲裁檢驗報告為終局結論。
第三章、質量鑒定
第十八條、下列申請人有權向省級以上質量技術監(jiān)督部門提出質量鑒定申請:
。ㄒ唬┧痉C關;
(二)仲裁機構;
(三)質量技術監(jiān)督部門或者其他行政管理部門;
。ㄋ模┨幚懋a品質量糾紛的有關社會團體;
。ㄎ澹┊a品質量爭議雙方當事人。
第十九條、質量技術監(jiān)督部門不接受下列質量鑒定申請:
。ㄒ唬┥暾埲瞬环媳巨k法第十八條規(guī)定的;
。ǘ┪刺峁┊a品質量要求的;
(三)產品不具備鑒定條件的;
(四)受科學技術水平限制,無法實施鑒定的;
。ㄎ澹┧痉C關、仲裁機構已經對產品質量爭議做出生效判決和決定的。
第二十條、省級以上質量技術監(jiān)督部門負責指定質量鑒定組織單位承擔質量鑒定工作。
質量鑒定組織單位可以是質檢機構,也可以是科研機構、大專院校或者社會團體。
第二十一條、申請人應當與質量鑒定組織單位簽訂委托書,明確質量鑒定的委托事項,并提供質量鑒定所需要的有關資料。
質量鑒定委托書包括以下事項和內容:
。ㄒ唬┪匈|量鑒定產品的名稱、規(guī)格型號、出廠等級,生產企業(yè)名稱、生產日期、生產批號;
。ǘ┥暾埲说拿Q、地址及聯系方式;
(三)委托質量鑒定的項目和要求;
(四)完成質量鑒定的時間要求;
(五)質量鑒定的費用、交付方式及交付時間;
。┻`約責任;
。ㄆ撸┥暾埲撕丸b定組織單位代表簽章和時間;
。ò耍┢渌匾募s定。
第二十二條、質量鑒定組織單位組織三名以上單數專家組成質量鑒定專家組,具體實施質量鑒定工作。
第二十三條、專家組的成員應當從有高級技術職稱、相應的專門知識和實際經驗的專業(yè)技術人員中聘任。
第二十四條、專家組的成員與產品質量爭議當事人有利害關系的,應當回避。
第二十五條、專家組可以行使下列權利:
。ㄒ唬┮笊暾埲颂峁┡c質量鑒定有關的資料;
。ǘ┩ㄟ^申請人向爭議雙方當事人了解有關情況;
。ㄈ┛辈飕F場;
。ㄋ模┌l(fā)表質量鑒定意見。
第二十六條、專家組應當履行下列義務:
。ㄒ唬┱_、及時地作出質量鑒定報告;
。ǘ┙獯鹕暾埲颂岢龅呐c質量鑒定報告有關的問題;
(三)遵守組織紀律和保守秘密;
。ㄋ模┳袷乇巨k法第二十四條有關回避的規(guī)定。
第二十七條、專家組負責制訂質量鑒定實施方案,獨立進行質量鑒定。
第二十八條、質量鑒定需要查看現場,對實物進行勘驗的,申請人及爭議雙方當事人應當到場,積極配合并提供相應的條件。對不予配合,拒不提供必要條件使質量鑒定無法進行的,終止質量鑒定。
第二十九條、質量鑒定需要做檢驗或者試驗的,專家組應當選擇符合條件的技術機構進行,并由其出具檢驗或者試驗報告。
第三十條、專家組負責出具質量鑒定報告。
質量鑒定報告包括以下有關事項和內容:
。ㄒ唬┥暾埲说拿Q、地址和受理質量鑒定的日期;
。ǘ┵|量鑒定的目的、要求;
。ㄈ╄b定產品情況的必要描述;
(四)現場勘驗情況;
。ㄎ澹┵|量鑒定檢驗、試驗報告;
(六)分析說明;
。ㄆ撸┵|量鑒定結論;
。ò耍╄b定專家組成員簽名表;
(九)鑒定報告日期。
第三十一條、質量鑒定組織單位應當對質量鑒定報告進行審查,并對質量鑒定報告負責。
第三十二條、質量鑒定組織單位應當及時將質量鑒定報告交付申請人,并向接受申請的省級以上質量技術監(jiān)督部門備案。
第三十三條、申請人或者質量爭議雙方當事人任何一方對質量鑒定報告有異議的,應當在收到質量鑒定報告之日起十五日內提出。質量鑒定組織單位應當及時處理。
第四章、監(jiān)督管理
第三十四條、質量技術監(jiān)督部門應當加強對仲裁檢驗和質量鑒定工作的管理和監(jiān)督。對仲裁檢驗和質量鑒定中的違法或者不當行為有權予以糾正。
第三十五條、質檢機構在其有權檢驗的產品范圍內,應當積極承擔仲裁檢驗和質量鑒定組織工作。沒有正當理由不得拒絕。
第三十六條、質檢機構、質量鑒定組織單位由于故意或者重大過失造成仲裁檢驗報告、質量鑒定報告與事實不符,并對當事人的合法權益造成損害的,應當承擔相應的民事責任。
有關人員在仲裁檢驗和質量鑒定工作中玩忽職守,以權謀私,收受賄賂的,由其所在單位或者上級主管部門給予處分。構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第五章、附則
第三十七條、仲裁檢驗和質量鑒定應當按照法律、法規(guī)和國家有關規(guī)定交納費用。
第三十八條、仲裁檢驗和質量鑒定工作終結后,應當將有關材料歸檔。
產品鑒定報告4
隨著經濟的發(fā)展,人們的生活水平也日益提高,但隨之而來的環(huán)境污染問題、食品安全問題,又是人們心中永遠的痛。人們在追求生活質量的同時,更重視食品品質和食品安全。
食品的安全和營養(yǎng)是人們對食品的基本要求。作為食品,首先是要保證其安全,即不得含有毒有害物,要保證食品在適宜的環(huán)境下生產、加工、儲存和銷售,減少其在食物鏈各個階段所受到的污染,以保障消費者身體健康,此外,還應保證食品應有的營養(yǎng)和色、香、味、型等感官性狀,無攙假、偽造,符合相應衛(wèi)生標準的要求。
農產品是一切食品加工的原料,農產品品質的好壞,是否安全,不僅涉及到消費者的健康,還關系到一個國家經濟的正常發(fā)展,甚至關系到社會的穩(wěn)定和政府的威望,特別是近年來國際上發(fā)生的瘋牛病、二惡英等重大食品安全事件,使公眾對食品安全的重視程度提高到了一個前所未有的水平。中國是一個農業(yè)大國,傳統(tǒng)農業(yè)比較發(fā)達,高效農業(yè)還處于起始階段,如何提高農產品品質,保證農產品的安全,是值得廣大農民和農業(yè)科技工作者深思探究的課題。正是在這種背景下,我們課題研究小組進行了這次課題研究。
在指導老師的協助下,我們課題研究小組分成三個行動小組,第一行動小組負責采集農產品標本,第二行動小組負責組織實驗操作,第三行動小組負責個行動小組之間的協調。
1、第一行動小組在××農貿市場選購了白菜、辣椒、扁豆、冬瓜、大蒜等五種農產品樣品,并分頭到自己的菜地里選摘了上述五種樣品,把這幾種樣品帶回了學校的實驗室,進行實驗分析。
2、第二行動小組對第一行動小組帶回來的農產品樣品分別進行了實驗,實驗內容主要有:外觀、色澤、口感、營養(yǎng)成分、細菌群落檢測、農藥殘留檢測等幾個方面。在實驗過程中,各行動小組緊密協作,仔細觀察,認真記錄實驗數據,對感到懷疑的一些數據,反復進行實驗,力求試驗數據的科學性和準確性。
關于農產品品質的簡易鑒定,經過我們課題研究小組反復查閱資料,咨詢老農,我們總結出一條行之有效的'方法,即一看、二聞、三辧、四嘗。
農產品的表面顏色是反映農產品品質的一個重要特征,因此,觀察農產品的外觀形狀和色澤是判定農產品品質的第一步。二聞就是聞農產品的氣味。帶香味的農產品聞聞它的香味是否純正,沒香味的農產品,聞聞它是否有異味,如果有異味,那就說明該農產品腐爛變質。三辧,就是用手辧開所選購的農產品,看看是否爽脆,汁水是否正常。四嘗,就是用口去嘗嘗農產品(這主要針對能夠生吃的農產品),辨別農產品口感是否正常,是否有其他的異味。
經過我們課題研究小組的反復實驗,發(fā)現我鄉(xiāng)生產的農產品,大多數品質較好,但遠未達到“綠色”農產品的品質要求,要實現高效農業(yè),發(fā)展“綠色”農業(yè),增加農民收入,任重道遠。
在實驗過程中,我們發(fā)現我鄉(xiāng)農產品外觀形狀、顏色較好,色澤光艷,看上去能引人食欲,營養(yǎng)成分符合標準,但口感不是很好,像白菜,吃起來有點淡。細菌群落超標,農藥殘留嚴重超標,這是我鄉(xiāng)農產品存在的不足之處。從謝玉劍那里選購來的白菜、大蒜,品質較好,白菜口感好,帶點甜,大蒜香味濃郁。
為提高我鄉(xiāng)農產品的競爭力,發(fā)展我鄉(xiāng)的“綠色”農業(yè),針對我們在實驗中發(fā)現的問題,我們的建議是:
1、建議政府加大宣傳力度,培養(yǎng)廣大農戶的品牌意識和安全、衛(wèi)生、“綠色”的產品意識。
2、加大科技扶貧力度,切實讓廣大農戶掌握新的農業(yè)科技,施用生物肥料、生物農藥,進行生物防治,以平衡農產品營養(yǎng)成分,減少農產品農藥殘留,提高我鄉(xiāng)的農產品品質。
3、拓寬信息和銷售渠道,形成規(guī)模生產和規(guī)模經營,增強農民的商品意識,增加農民的收入。
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