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藥品生產(chǎn)承諾書
在現(xiàn)在的社會生活中,承諾書的使用越來越廣泛,相比于口頭承諾,承諾書的約束力更強。承諾書的注意事項有許多,你確定會寫嗎?以下是小編整理的藥品生產(chǎn)承諾書,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品生產(chǎn)承諾書1
本企業(yè)對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的行為嚴肅承諾如下:
一、在生產(chǎn)經(jīng)營活動中嚴格遵守藥品管理的各項法律法規(guī),嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
二、堅持誠懇守信,杜絕任何虛假、哄騙行為。
。ㄒ唬┤鐚嵦顚懪a(chǎn)記錄、原輔料檢驗及批檢驗記錄等。
。ǘ┤鐚嵱涗涷炞C、變更、偏差等狀況。
三、確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。
(一)杜絕用法沒有藥品批準(zhǔn)文號的化工原料生產(chǎn)制劑,不用法無藥品批準(zhǔn)文號或非食用的.輔料生產(chǎn)制劑;
。ǘ┒沤^用法不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn);不非法用法中藥提取物;
。ㄈ┎毁徺I用法近效期或過效期的原料藥、提取物生產(chǎn)藥品;
。ㄋ模┍WC產(chǎn)品在規(guī)定的環(huán)境中生產(chǎn)、貯藏。
四、產(chǎn)品存在平安隱患的立刻啟動召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
歡迎本企業(yè)員工監(jiān)督,如有違反,即向海南省食品藥品監(jiān)督管理局舉報。
舉報電話:
企業(yè)負責(zé)人(簽名):
企業(yè)(公章):
20xx年x月x日
藥品生產(chǎn)承諾書2
為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,切實保障人民用藥平安有效,我公司作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量平安的第一責(zé)任人,特作出以下承諾:
一、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品學(xué)好全監(jiān)督管理的格外規(guī)定》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理方法》等相關(guān)法律法規(guī),嚴格根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求生產(chǎn)藥品,決不違法違規(guī)生產(chǎn)藥品》。
二、購進原畏料時,嚴把質(zhì)量關(guān),保證所選購進廠的原料輔料100%合格。保證對全部供應(yīng)商資質(zhì)實行100%審核合格后購進,保證所購原輔料100%符合《藥品管理法》等法律、行政法規(guī)的'規(guī)定和國家強制性標(biāo)準(zhǔn)。保證原輔料進廠入庫時100%全檢合格并建立完整、真實的原輔料臺賬。
三、嚴格按GMP規(guī)范組織生產(chǎn),嚴把各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān),保證100%按國家食品藥品監(jiān)管局核準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn),保證100%按工藝標(biāo)準(zhǔn)半,保證批生產(chǎn)記錄完整真實。
四、嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),不合格產(chǎn)品絕不出廠、銷售。保證生產(chǎn)過程中的中間體、半成品的應(yīng)檢指標(biāo)全部檢驗合格后才進入下道生產(chǎn)工序。保證全部成品100%按國家標(biāo)準(zhǔn)全檢合格后出廠。保證全部檢驗記錄真實完整、歸檔備查,堅決杜絕檢驗記錄的偽造作假行為。
五、建立真實完整的藥品銷售臺帳。保證依據(jù)銷售臺帳能追查每批藥品的售出狀況,必要時能全部追回。
六、建立健全藥品主動召回制度,保證在發(fā)覺本公司生產(chǎn)的藥品存在平安隱患,可能對人體健康和生命平安造成損害的,準(zhǔn)時向xxx公布有關(guān)信息,通知銷售者停止銷售,告知消費者停止用法,主動召回產(chǎn)品,并向藥品監(jiān)管部門報告。如違反以上承諾,有意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我公司自行擔(dān)當(dāng)。
承諾單位:
承諾單位法定代表人:
二0xx年xx月xx日
藥品生產(chǎn)承諾書3
本企業(yè)對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的行為鄭重承諾如下:
一、在生產(chǎn)經(jīng)營活動中嚴格遵守藥品管理的各項法律法規(guī),嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
二、堅持誠實守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。
(一)如實填寫批生產(chǎn)記錄、原輔料檢驗及批檢驗記錄等。
。ǘ┤鐚嵱涗涷炞C、變更、偏差等情況。
三、確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的`藥品。
。ㄒ唬┒沤^使用沒有藥品批準(zhǔn)文號的化工原料生產(chǎn)制劑,不使用無藥品批準(zhǔn)文號或非食用的輔料生產(chǎn)制劑;
。ǘ┒沤^使用不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn);不非法使用中藥提取物;
。ㄈ┎毁徺I使用近效期或過效期的原料藥、提取物生產(chǎn)藥品;
。ㄋ模┍WC產(chǎn)品在規(guī)定的環(huán)境中生產(chǎn)、貯藏。
四、產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
歡迎本企業(yè)員工監(jiān)督,如有違反,即向海南省食品藥品監(jiān)督管理局舉報。舉報電話:12331
企業(yè)負責(zé)人(簽名):
企業(yè)(公章):
20xx年x月x日
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