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醫(yī)療器械倉庫的管理制度

時間:2025-01-16 09:04:54 銀鳳 管理制度 我要投稿

醫(yī)療器械倉庫的管理制度(精選15篇)

  在當(dāng)下社會,越來越多地方需要用到制度,制度具有使我們知道,應(yīng)該做什么,不應(yīng)該做什么,懲惡揚善、維護公平的作用。那么擬定制度真的很難嗎?以下是小編收集整理的醫(yī)療器械倉庫的管理制度,希望對大家有所幫助。

醫(yī)療器械倉庫的管理制度(精選15篇)

  醫(yī)療器械倉庫的管理制度 1

  為使本公司的倉庫管理規(guī)范化,保證財產(chǎn)物資的完好無損,根據(jù)企業(yè)管理和財務(wù)管理的一般要求,結(jié)合本公司具體情況,特制訂本規(guī)定。

  一、物資的驗收入庫倉庫管理制度

  1、物資到公司后庫管員依據(jù)清單上所列的名稱、數(shù)量進(jìn)行核對、清點,經(jīng)使用部門或請購人員及檢驗人員對質(zhì)量檢驗合格后,方可入庫。

  2、對入庫物資核對、清點后,庫管員及時填寫入庫單,經(jīng)使用人、貨管科主管簽字后,庫管員、財務(wù)科各持一聯(lián)做帳,采購人員持一聯(lián)做請款報銷憑證。

  3、庫管要嚴(yán)格把關(guān),有以下情況時可拒絕驗收或入庫。

 。1)未經(jīng)總經(jīng)理或部門主管批準(zhǔn)的采購。

 。2)與合同計劃或請購單不相符的采購物資。

  (3)與要求不符合的采購物資。

  4、因生產(chǎn)急需或其他原因不能形成入庫的物資,庫管員要到現(xiàn)場核對驗收,并及時補填;入庫單;。

  二、物資保管倉庫管理制度

  1、物資入庫后,需按不同類別、性能、特點和用途分類分區(qū)碼放,做到;二齊、三清、四號定位;。

 。1)二齊:物資擺放整齊、庫容干凈整齊。

 。2)三清:材料清、數(shù)量清、規(guī)格標(biāo)識清。

 。3)四號定位:按區(qū)、按列、按架、按位定位。

  2、庫管員對常用或每日有變動的'物資要隨時盤點,若發(fā)現(xiàn)誤差須及時找出原因并更正。

  3、庫存信息及時呈報。須對數(shù)量、文字、表格仔細(xì)核對,確保報表數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。

  三、物資的領(lǐng)發(fā)倉庫管理制度

  1、庫管員憑領(lǐng)料人的領(lǐng)料單如實領(lǐng)發(fā),若領(lǐng)料單上主管或總經(jīng)理未簽字、字據(jù)不清或被涂改的,庫管員有權(quán)拒絕發(fā)放物資。

  2、庫管員根據(jù)進(jìn)貨時間必須遵守先進(jìn)先出的倉庫管理制度原則。

  3、領(lǐng)料人員所需物資無庫存,庫管員應(yīng)及時通知使用者,使用者按要求填寫請購單,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后交采購人員及時采購。

  4、任何人不辦理領(lǐng)料手續(xù)不得以任何名義從庫內(nèi)拿走物資,不得在貨架或貨位中亂翻亂動,庫管員有權(quán)制止和糾正其行為。

  5、以舊換新的物資一律交舊領(lǐng)新;領(lǐng)用的各種工具均要上工具卡,并由領(lǐng)用人員和總經(jīng)理簽字。

  四、物資退庫管理制度

  1、由于生產(chǎn)計劃更改引起領(lǐng)用的物資剩余時,應(yīng)及時退庫并辦理退庫手續(xù)。

  2、廢品物資退庫,庫管員根據(jù);廢品損失報告單;進(jìn)行查驗后,入庫并做好記錄和標(biāo)識。

  五、物資貯存與防護

  1、物資定期盤點數(shù)量,確認(rèn)庫存的余缺情況,上報相關(guān)部門,并有財務(wù)部進(jìn)行抽查。

  2、倉庫應(yīng)編制平面定置圖,將物資合理布局,合理存放,禁止混放、倒塌和包裝破損,妥善保管,杜絕積壓,反對浪費,及時提供相關(guān)信息。

  3、倉庫做到干燥、清潔、安全,防塵和避光防止產(chǎn)品損壞變質(zhì)。儲存易燃物品的庫房還應(yīng)做到密封、并遠(yuǎn)離火源、XX。

  4、有色金屬上貨架,非金屬及電器材料,應(yīng)分品種、規(guī)格、型號存放,擺設(shè)合理。

  5、做好物資的標(biāo)識管理,包括產(chǎn)品標(biāo)識及監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識,嚴(yán)防誤用。

  6、對有貯存期限要求的物資,按時檢查庫存情況,以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)苗頭。對超期物資標(biāo)志待處理標(biāo)識及時開具送驗單交品質(zhì)檢部重新驗證,驗證符合要求的標(biāo)志合格品可繼續(xù)使用,不符合要求的標(biāo)志不合格品識移交廢品庫。并作好記錄。

  7、對于長期庫存在電腦帳及手工帳中做好標(biāo)記并及時及通知財務(wù)部。

  8、非工藝損耗或其他原因而產(chǎn)生的材料多余,倉庫必須及時配合車間做好退料工作,退料需查清余料原因,核對材料的應(yīng)余數(shù),及時辦理退料手續(xù)及入賬。

  9、對于殘余的原材料或不滿包裝的材料根據(jù)實際包裝情況,進(jìn)行封口或封箱處理。

  六、應(yīng)急情況處理

  1、遇到緊急情況如失火及突發(fā)性天災(zāi)時應(yīng)及時聯(lián)絡(luò)值班領(lǐng)導(dǎo),及時采取相應(yīng)的措施。

  2、滅火使用泡沫及干粉滅火器(易燃物品需使用泡沫滅火器)。

  七、庫房管理規(guī)定

  1、公司各類庫房由指定專人負(fù)責(zé)。

  2、采購人員購入的物品必須附有合格證及入庫單,收票時要當(dāng)面點清數(shù)目,檢查包裝是否完好,發(fā)現(xiàn)短缺或損壞,應(yīng)立即拆包核查,如發(fā)現(xiàn)實物與入庫單數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量不符合,庫房管理人員應(yīng)向交貨人提出并通知有關(guān)負(fù)責(zé)人。

  3、庫房物品存放必須按分類、品種、規(guī)格、型號分別建立帳卡。

  4、嚴(yán)格管理賬單資料,所有賬冊、賬單要填寫整潔、清楚、計算準(zhǔn)確,不得隨意涂改。

  5、嚴(yán)格執(zhí)行出入庫手續(xù),物資出庫必須填寫出庫單。

  6、庫房物資未經(jīng)允許不得外借,特殊情況須由總經(jīng)理或副總經(jīng)理批準(zhǔn),并辦理外借手續(xù)。

  7、每月需對庫房進(jìn)行盤點、整理,對帳實不符及時上報,不得隱瞞。

  8、嚴(yán)格按照公司管理規(guī)定辦事,不允許非工作人員進(jìn)入庫房。

  9、庫房管理要做到清潔整齊、碼放安全、防火防盜。

  10、庫房內(nèi)嚴(yán)禁吸煙,禁上明火,禁止無關(guān)工作人員入內(nèi),庫內(nèi)必須配備消防設(shè)施,做到防火、防盜、防潮、防鼠,相關(guān)管理制度張貼于明顯位置,禁煙、禁火標(biāo)識應(yīng)設(shè)置于庫房大門外。

  11、因管理不善造成物品丟失、損壞,物品管理人員應(yīng)承擔(dān)不低于物品價值20%的經(jīng)濟損失。

  風(fēng)險提示:

  企業(yè)規(guī)章制度也可以成為企業(yè)用工管理的證據(jù),是公司內(nèi)部的法律,但是并非制定的任何規(guī)章制度都具有法律效力,只有依法制定的規(guī)章制度才具有法律效力。

  勞動爭議糾紛案件中,工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報名表、考勤記錄、開除、除名、辭退、解除勞動合同、減少勞動報酬以及計算勞動者工作年限等都由企業(yè)舉證,所以企業(yè)制定和完善相關(guān)規(guī)章制度的時候,應(yīng)該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據(jù),以免在仲裁和訴訟時候出現(xiàn)舉證不能的后果。

  醫(yī)療器械倉庫的管理制度 2

  一、總則

  1、制定目的為提高倉庫整體管理水平,規(guī)范倉管日常管理行為,特制定本規(guī)定。

  2、適用范圍有關(guān)倉庫的各項日常管理管理,均按本規(guī)定處理。

  3、權(quán)責(zé)單位

  (1)公司生管部負(fù)責(zé)本規(guī)定制定、修改、廢止的起草的管理。

  (2)總理室負(fù)責(zé)本規(guī)定制定、修改、廢止的批準(zhǔn)。

  二、物料入庫管理規(guī)定:

  1、外協(xié)外購件入庫:供應(yīng)商送交物資時,由對應(yīng)庫管員依據(jù)采購計劃單、委外加工單及有效送貨單的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行物資核對,經(jīng)確認(rèn)無誤,物料暫收與《申驗單》移交檢驗員進(jìn)行檢驗,合格品給予入庫。經(jīng)驗證不合格的,通知采購部進(jìn)行交涉或辦理退貨

  2、自制品的入庫:依對應(yīng)車間的生產(chǎn)計劃單及檢驗合格單對物料進(jìn)行核對確認(rèn),無誤后進(jìn)行物料接收。

  3:成品入庫:檢驗結(jié)論為“合格”的產(chǎn)品生產(chǎn)部開具《入庫單》到成品庫辦理成品入庫手續(xù),在辦理入庫時,庫管員應(yīng)檢查、核對產(chǎn)品的品名、型號、數(shù)量等標(biāo)識是否正確、規(guī)范以及外包裝是否干凈等,符合要求的方可入庫。

  三、物料領(lǐng)用管理規(guī)定:

  1、計劃內(nèi):車間、外協(xié)廠依據(jù)生產(chǎn)作業(yè)計劃進(jìn)行物料領(lǐng)用,倉管員依生產(chǎn)計劃、領(lǐng)料單逐一核對,按先進(jìn)先出的原則給予發(fā)放物料。

  2、計劃外:對于由其它原因造成物料超領(lǐng),須由相關(guān)權(quán)責(zé)人員審核、批準(zhǔn)后給予發(fā)放。

  四、物料退庫管理規(guī)定:

  1、外協(xié)外購件的退庫:暫收物料經(jīng)檢驗,不合格品須由倉管員按批次填制《產(chǎn)品退貨單》移交采購部核對簽字。

  2、車間退貨:車間、部門因其它原因需將物料退庫,須按相關(guān)文件規(guī)定程序辦理物料退庫手續(xù)。

  六、物料盤點管理規(guī)定:

  1、做好盤點前的準(zhǔn)備管理,如計量器具校對、盤點清單等。

  2、定期盤點:停止一切活動對實貨進(jìn)行清點,主要是年終盤點。

  3、循環(huán)盤點:為不影響生產(chǎn)活動而對所庫存貨進(jìn)行盤點。

  4、缺料盤點:因物料庫存量小,有利于盤點管理的開展。

  七、定置、帳物卡管理規(guī)定:

  1、定置:定容、定量、定位,并方便物料的進(jìn)出庫,依據(jù)物資的不同性質(zhì)及a、b、c類物資的區(qū)分?jǐn)[放。

  2、帳務(wù)卡:嚴(yán)守于物料的進(jìn)出庫的同時,及時將物料的出入庫狀況、內(nèi)容填入帳卡,為保證庫存物資與帳卡相一致,實行定期、不定期的倉儲物資的循環(huán)盤點或缺料盤點。

  八、退貨品管理規(guī)定:

  成品庫庫管員負(fù)責(zé)退貨入庫工作,庫管員應(yīng)檢查核對產(chǎn)品的品名、型號、數(shù)量、批號等是否屬實,銷售部將退貨清單及退貨產(chǎn)品一致移交質(zhì)保部,依質(zhì)保部評審內(nèi)容倉管員隔離、分開保管?梢苑敌薜挠少|(zhì)保部開返工單給制造部。

  九、成品管理規(guī)定:

  1、成品入庫:根據(jù)生產(chǎn)計劃單號、合格檢驗單、客戶名稱等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行成品驗收,并要求物料人員按定置及先進(jìn)先出的要求擺放。

  2、出庫:倉管人員依據(jù)銷售部的《出貨通知單》上的內(nèi)容與存貨進(jìn)行核對,并組織裝御人員送至運輸車輛,交與送貨人員點收交接。

  十、物料的儲存、搬運:

  1、物料的儲存:入庫產(chǎn)品應(yīng)按照不同的`規(guī)格、型號、包裝等分別擺放,堆放須整齊、方便物料的出入庫,并且堆高不得超過規(guī)定的要求。﹙貨架不得超過層高、地面堆放不得超過2米﹚保持倉庫的清潔、明亮。

  2、物料搬運:倉管人員在搬運物料時,應(yīng)采用合適的運輸工具,輕裝、輕放防止物料損傷。

  十一、物料的安全保管:

  物資儲存時不得影響設(shè)備操作、通道出入、消防器具的緊急使用;遵守物料的擺放要領(lǐng),防止磨擦、倒塌,制定合理的儲存計劃。

  十二、先進(jìn)先出的規(guī)定

  1、在成品庫與半成品庫均采用三種顏色標(biāo)示卡,其中綠色代表當(dāng)前批次,即要發(fā)出的批次;黃色代表第二批次;即待用的批次;蘭色代表,第三批次,即備用的那一批次。

  2、對在庫存的成品、半成品進(jìn)行統(tǒng)一標(biāo)示,區(qū)分批次,統(tǒng)一用綠色標(biāo)示卡,在下次入庫的成品、半成品作為第二批次,用黃色來表示,依此類推第三批次用蘭色來表示。

  3、倉庫員在出庫的時候,堅持先把當(dāng)前的批次發(fā)完再發(fā)第二批次,當(dāng)確認(rèn)第一批次發(fā)完時,用當(dāng)前批次標(biāo)示牌代替第二批次牌,第二批次牌代替第三批次牌。

  醫(yī)療器械倉庫的管理制度 3

  為保證生產(chǎn)經(jīng)營活動正常運行及倉庫物料的安全完整,確保物料的(臺)帳、(登記)卡、(實)物一致性,特制定本制度。

  一、適應(yīng)范圍

  本公司原材料倉庫。

  二、要求

  在保證財產(chǎn)安全的前提下,做到帳、卡、物三相符。

  三、工作要求

  (一)倉庫內(nèi)嚴(yán)禁吸煙;

  (二)認(rèn)真執(zhí)行考勤及值班制度;

  (三)與外協(xié)廠家溝通以及對待領(lǐng)料人時應(yīng)做到語氣平和,語言文明,態(tài)度和藹。

  四、具體相關(guān)規(guī)定

  (一)、外協(xié)采購管理

  1、倉庫應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)情況對各相關(guān)配件備有一定的庫存,采購部在基本庫存的基礎(chǔ)上根據(jù)生產(chǎn)計劃對各相關(guān)配件編制采購計劃,并及時與各外協(xié)廠家溝通,保證各配件按時到位,以滿足生產(chǎn)的需要。

  2、對外協(xié)廠、委托加工單位的傳真合同內(nèi)容,必須明確數(shù)量、單位、規(guī)格、型號、交貨期及生產(chǎn)批序號,明確付款方式及付款期限,并請對方回傳確認(rèn)。對于不按時交貨的情況,及時告知生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人。

  (二)收貨管理

  1、外協(xié)件廠手續(xù)。

  (1)物料入庫前先送待檢區(qū)由廠長進(jìn)行物料檢驗。

  (1)物料入庫前出示經(jīng)廠長簽字的送貨單客戶聯(lián),在倉庫門外的單獨區(qū)域(送檢物料區(qū))與倉管員核對數(shù)量(重量)、規(guī)格、型號、外包裝與所裝物料是否一致;

  (2)廠長檢驗合格后辦理入庫手續(xù)(開入庫單)。(檢驗標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)技術(shù)部對生產(chǎn)的工藝要求以及規(guī)范)。

  (3)憑入庫單方可結(jié)算貨款。(祥見財務(wù)制度)

  2、倉管員對外協(xié)件廠的收貨管理。

  (1)確認(rèn)送貨單;

  (2)確認(rèn)廠長的合格簽字;

  (3)在倉庫門外的單獨區(qū)域(送檢物料區(qū))與外協(xié)送貨人核對數(shù)量(重量)、規(guī)格、型號、外包裝與所裝物料是否一致;及我廠的生產(chǎn)批序號,經(jīng)確認(rèn)無誤后開具入庫單。并把相對應(yīng)的送貨單作為附件與入庫單粘貼在一起。

  (4)對于已經(jīng)開入庫單,但在試用或者使用期間發(fā)現(xiàn)的不良品物料,倉管員應(yīng)另行存放,做退回處理(沒有廠長的質(zhì)檢簽字認(rèn)可,不合格區(qū)中的物料不得再次使用)并及時開具退貨單。

  (5)、對物料進(jìn)行分類存放,劃分區(qū)域標(biāo)識清楚,并在物料卡及帳本上及時填寫出入庫的時間,數(shù)量,做到帳物卡一致。

  (三)、發(fā)料管理

  1、倉庫員嚴(yán)格按生產(chǎn)計劃單的批序號發(fā)放相關(guān)零配件,領(lǐng)料單上必須填清配件名稱、規(guī)格、型號、單位、數(shù)量、配件使用的生產(chǎn)批序號,并附有領(lǐng)料人、部門負(fù)責(zé)人簽字方可發(fā)放,并且必須與領(lǐng)料人當(dāng)面點清。

  2、車間在領(lǐng)用超出生產(chǎn)計劃的配件時必須附有相關(guān)手續(xù):

  (1)經(jīng)廠長質(zhì)檢確認(rèn)報廢的配件需附有報廢單,并實行以一換一的規(guī)定;

  (2)經(jīng)廠長質(zhì)檢確認(rèn)不合格的配件,屬外協(xié)廠家質(zhì)量問題的,必須附有廠長或車間主任簽字并注明原因的標(biāo)貼在該零部件上;

  (3)車間在領(lǐng)用材料有少或不夠用時,應(yīng)重新開取領(lǐng)料單并注明多領(lǐng)用的原因及使用的批序號,且須廠長或著車間主任簽字方可發(fā)放。

  (4)委外加工的物料管理。a、需從本廠送出的原材料,倉管員應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)計劃單,清點有關(guān)數(shù)量后,填寫《委外加工單》并交倉庫主管開具出廠證。由駕駛員帶回的委外加工廠的入庫單,先交于倉庫主管與出廠證核對后,再由倉庫主管及時交給財務(wù)部b、直接由供應(yīng)商送至加工廠的'原材料,可直接根據(jù)委外加工廠的入庫單,填寫《委外加工單》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,傳真至加工廠即可。加工完畢,需經(jīng)質(zhì)檢部門檢驗合格后,方可辦理入庫手續(xù)。

  (四)、產(chǎn)成品出庫管理:

  (1)、銷售部:根據(jù)合同及發(fā)貨計劃開具《發(fā)貨申請單》,詳細(xì)列明購貨單位名稱、合同號、生產(chǎn)單號、付款方式、貨款收取情況、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、單價、金額及所需配發(fā)配件名稱,發(fā)貨方式并簽名后提交財務(wù)部

  (2)、財務(wù)部:根據(jù)銷售部提交的發(fā)貨申請單,仔細(xì)核對相關(guān)內(nèi)容,對貨款到賬情況進(jìn)行認(rèn)真審核,如貨款已全額到賬,簽名并列明貨款到賬情況后交銷售經(jīng)理簽批后到倉庫組織發(fā)貨。如貨款未全額到賬需經(jīng)總經(jīng)理簽批后才可安排發(fā)貨。

  (3)、倉庫:倉庫根據(jù)審批手續(xù)齊全的《發(fā)貨申請單》列明的名稱、規(guī)格,數(shù)量等進(jìn)行認(rèn)真配貨,并安排發(fā)貨;原則上要求不能錯發(fā),漏發(fā)及多發(fā),避免增加不必要售后服務(wù)費,由此產(chǎn)生的售后服務(wù)費將追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任;同時根據(jù)實際發(fā)貨情況開具《出庫單》,并由相關(guān)人員簽字確認(rèn);如未按《申請發(fā)貨單》上列明的貨物完全發(fā)完,則由倉庫與業(yè)務(wù)員做好有關(guān)詳細(xì)記錄,以便下次好對照記錄安排補發(fā);貨物裝好后,由隨車司機簽字,辦好相關(guān)交接手續(xù)后完成出貨作業(yè)。

  (4)、平時因業(yè)務(wù)需要,需到倉庫借用材料或者產(chǎn)成品的,有關(guān)人員先填寫《借料申請單》,并經(jīng)總經(jīng)理簽字后交由倉管員辦理出庫手續(xù),倉管員仔細(xì)核對有關(guān)手續(xù)后開具出庫單,并把借料申請單作為附件提交給財務(wù)。

  (5)、作為業(yè)務(wù)招待的商品,相關(guān)人員先填《特殊情況出庫商品申請單》,報經(jīng)總經(jīng)理審批后,到倉庫辦理出庫手續(xù),倉管員把《特殊情況出庫商品申請單》作為附件遞交給財務(wù)。

  (五)、易耗品、勞保用品、廢舊物料的管理。

  (1)、關(guān)于勞動保護用品的發(fā)放,領(lǐng)料人必須填寫領(lǐng)料單,并經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字,倉庫方可發(fā)料;領(lǐng)用專用工具,貴重工具需生產(chǎn)廠長審批后,方可領(lǐng)(發(fā))料,并建立工具臺賬。(注:所有領(lǐng)料單上,必須有領(lǐng)料部門負(fù)責(zé)人,倉庫管理員及領(lǐng)料人的簽名)。職工辭職后,應(yīng)退回所領(lǐng)工具,憑倉庫的工具退回簽字辦理辭職的相關(guān)手續(xù)。

  (2)、廢舊物料要進(jìn)行回收管理(包括各種容器,邊角料,及其它有用物料的回收),實行交舊領(lǐng)新制度(如螺絲刀等)。員工工種變動時、廠部放假前,所領(lǐng)(借)的工器具應(yīng)退回倉庫,辦理退料手續(xù)。

  倉庫保管員工作變動時必須辦理移交手續(xù),以保證賬實相符。

  技術(shù)部門試制研發(fā)階段在倉庫領(lǐng)料時,需持總工及生產(chǎn)廠長簽字的領(lǐng)料單到倉庫領(lǐng)料。

  倉庫應(yīng)定期及不定期地進(jìn)行物料盤存,定于每月28日對所有倉庫存物料進(jìn)行盤點,盤點數(shù)據(jù)交財務(wù)部。

  (四)、處罰規(guī)定

  1、外協(xié)廠送貨,沒有按照先出示廠長檢驗簽字的送貨單和清點數(shù)量,就直接把貨物直接放入倉庫,視為作弊,倉管員有權(quán)沒已收放入貨物,若倉管員在場沒有阻止,將視為瀆職,每次罰款100元;

  2、車間主任、員工沒有按照規(guī)定操作,每次視實際情況,可以由倉管員會同廠長,對其處以5~200元的罰款,100元以上上報公司總經(jīng)理。

  3、倉管員沒有按照規(guī)定操作,視實際情況,可以由當(dāng)事人會同廠長,對其處以5~200元的罰款,100元以上上報公司總經(jīng)理。

  本制度經(jīng)公司總經(jīng)理審批后即日生效執(zhí)行。

  醫(yī)療器械倉庫的管理制度 4

  一、目的

  為了使倉庫納入規(guī)范化、制度化的管理,做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、收發(fā)迅速、降低費用、加速資金周轉(zhuǎn),特制定本管理制度。

  二、適用范圍

  適用于公司各個倉庫物料的收發(fā)、貯存、搬運、包裝和管理。

  三、職責(zé)

  1、倉庫組長:

 。1)在生產(chǎn)部主管的領(lǐng)導(dǎo)下,全面負(fù)責(zé)公司各個倉庫的管理工作,保證生產(chǎn)物資需求。

 。2)制訂倉庫管理制度及人員分工。

 。3)合理協(xié)調(diào)倉庫收發(fā)貨,確保帳、卡、物一致。

 。4)監(jiān)督各倉管員做好倉庫的“6S”及防塵、防銹、防盜工作,物資定置管理工作。

 。5)負(fù)責(zé)各倉庫報表的審核并按時上報生產(chǎn)部主管。

 。6)安排各倉庫每月月底盤點,每月自盤一次,每季度專人普查一次,每季上報盤點報告。

  2、倉管員:

 。1)負(fù)責(zé)各類材料、半成品、成品的出、入庫管理。

  (2)熟悉所保管的各種物資的特點、性能和保護、保管方法。

  (3)執(zhí)行倉管制度,做好物資的收發(fā)工作,臺賬清楚、準(zhǔn)確,賬、物、卡相符。

  (4)做好庫存物資的防火、防銹、防蝕、防水工作,按規(guī)定進(jìn)行易燃、易爆、易蝕和有毒物品的領(lǐng)發(fā)。

  (5)庫存物資定期盤存、上報,做到同類物資先進(jìn)先出。

 。6)協(xié)助倉庫物品的搬運、卸貨工作。

  四、倉庫定置管理規(guī)定

  1.倉庫設(shè)置:根據(jù)我公司的生產(chǎn)需要及廠房條件,設(shè)置五金倉庫、包裝倉庫、塑料原料倉庫、塑料半成品倉庫、成品倉庫、凈水器倉庫,由生產(chǎn)部直接管理。

 。1)五金倉庫:儲存從外部購買或委外加工的五金沖壓件、電子電氣件、標(biāo)準(zhǔn)件、緊固件、輔助材料、零星物料、機器配件、工具。

 。2)包裝倉庫:儲存各種產(chǎn)品的印刷包裝件、外購塑料件、外購橡膠件、裝配車間的半成品。

 。3)塑料原料倉庫:儲存所有塑料原料及色粉、色母等,包括PVC(聚氯乙烯)、PE(聚乙烯)、PP(聚丙烯)、PS(聚苯乙烯)、PC(聚碳酸酯)、POM(聚甲醛)、PA(尼龍)、ABS、PBT、AS等。

 。4)塑料半成品倉庫:儲存所有公司自己開模(包括客供模具),注塑車間自己生產(chǎn)或委托外面工廠加工生產(chǎn)的塑料件。

 。5)成品倉庫:儲存已經(jīng)全部加工完成等待出貨的產(chǎn)品。

 。6)凈水器倉庫:儲存所有凈水器成品、專用物料及其配件。

  2.料位設(shè)定

 。1)倉庫區(qū)域劃分以方便物料進(jìn)出為原則,并將劃分區(qū)域的倉庫定置圖繪出,懸掛于倉庫醒目位置。

 。2)物料定位應(yīng)符合先進(jìn)先出的原則。

  3.存儲方式

 。1)立體堆放,盡量利用空間。

 。2)按物料體積大小及重量分別存放在貨架上或周轉(zhuǎn)箱中。

  4.物料標(biāo)示

 。1)建立物料位置標(biāo)識牌,在標(biāo)識牌上寫清楚位置代碼、物料名稱、規(guī)格型號等。

  (2)建立物料臺帳,明確標(biāo)示出物料名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、進(jìn)出庫日期等。

 。3)物料進(jìn)、出之后,其標(biāo)示的數(shù)量、日期等內(nèi)容應(yīng)及時變更。

  (4)應(yīng)保證不同批次的物料具有可追溯性。

 。5)應(yīng)用顏色管理或區(qū)域來區(qū)分不同性質(zhì)的物料,如綠色區(qū)(或綠色箱子)存放合格品,黃色區(qū)(或黃色箱子)存放待檢暫存品,紅色區(qū)(或紅色箱子)存放不合格品,配料區(qū)存放按單配好即將投放生產(chǎn)的物料

  五、實施

  1.搬運

 。1)成品進(jìn)倉搬運中要根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)識,按訂單、按品種進(jìn)行單獨存放,堆放時各天、各班組生產(chǎn)的產(chǎn)品有明顯的位置、空間區(qū)別,以便追溯。

 。2)搬運時要用專用的搬運車輛搬運,要輕拿輕放,禁止野蠻操作。

 。3)搬運中要嚴(yán)防對產(chǎn)品型號及級別的混裝和丟失,做好防水防潮工作,雨天應(yīng)用防雨蓬布或塑料布遮蓋,以免產(chǎn)品受潮,影響使用壽命。

  2.入庫

 。1)外購?fù)鈪f(xié)件入庫

  ①暫收作業(yè):

  a.供應(yīng)商交貨時憑《送貨單》向倉管人員申請辦理入庫手續(xù),必要時需提供《產(chǎn)品購銷合同》。

  b.倉管人員將供應(yīng)商提供的《送貨單》與本公司《產(chǎn)品購銷合同》(或采購明細(xì)表)進(jìn)行核對,確認(rèn)供應(yīng)商所送物料的規(guī)格型號、名稱、數(shù)量等是否與《產(chǎn)品購銷合同》相符,是否有超交現(xiàn)象。

  c.超交的物料以退回為原則,但可以考慮讓供應(yīng)商寄存于我公司倉庫,而不作進(jìn)料驗收處理。

  d.倉管人員在核對所交物料時,如發(fā)現(xiàn)規(guī)格型號不符,數(shù)量不符,或混有其他物料,以及其他特殊情況時,必須要求供應(yīng)商的送貨人員立即修改《送貨單》,或予以拒收并報采購員處理。

  e.倉管人員核對無誤后,在《送貨單》上簽名確認(rèn)并通知進(jìn)料檢驗人員(IQC)進(jìn)行質(zhì)量驗收。

 、隍炇諜z查:

  對倉管人員清點、核對無誤的來料,IQC接到通知后,依據(jù)《外購?fù)鈪f(xié)件抽樣檢驗管理辦法》、《來料檢驗管理辦法》實施檢驗,填寫《進(jìn)料檢驗記錄》,并對來料做好質(zhì)量標(biāo)識。進(jìn)料檢驗結(jié)果有兩種,即合格(或允收)和不合格(包含挑選使用、加工后使用、特采使用、退貨)。

  判定合格時,由進(jìn)料檢驗人員(IQC)在《送貨單》上蓋“合格”印章并簽名,并反饋倉管人員辦理入庫手續(xù)。

  判定不合格時,應(yīng)隔離堆放,嚴(yán)禁投產(chǎn)使用,同時在《進(jìn)料檢驗記錄》上注明不合格項目、數(shù)據(jù)等,并上報技術(shù)品質(zhì)部主管組織相關(guān)部門/人員進(jìn)行不合格評審,不合格評審的結(jié)果有四種:挑選使用、加工后使用、特采使用、退貨。

  a.最終評審結(jié)論為“挑選使用”或“加工后使用”時:

  由采購員聯(lián)系供應(yīng)商(或裝配車間)安排人員挑選或加工,處理完畢經(jīng)進(jìn)料檢驗人員(IQC)復(fù)檢合格后方可入庫和投入生產(chǎn),對于挑選或加工產(chǎn)生的額外費用,由供應(yīng)商承擔(dān)或依據(jù)實際情況做出相應(yīng)的處理。

  b.最終評審結(jié)論為“特采處理”時:

  特采的物料數(shù)量由技術(shù)品質(zhì)部主管確認(rèn),并提出必要的處理方式,如需對供應(yīng)商進(jìn)行處罰的`,按公司的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

  c.最終評審結(jié)論為“退貨(拒收)”時:

  采購人員及時聯(lián)絡(luò)廠商辦理退貨手續(xù),倉管人員與廠商對清物料數(shù)量、品名一致時,進(jìn)行物料交接,并做好相應(yīng)的登記。倉管人員按照公司物品出廠管理規(guī)定,協(xié)助廠商辦理退貨物料出廠手續(xù)。

  ③入庫作業(yè):清點核對無誤、檢驗合格的來料方可安排入庫,將《送貨單》中的一聯(lián)交供應(yīng)商,另一聯(lián)交倉管人員作為開具《入庫單》的依據(jù),倉管員根據(jù)《送貨單》填寫的品名、規(guī)格、數(shù)量、單價等,將實物點檢入庫,并根據(jù)點檢結(jié)果如實填制《入庫單》,《入庫單》一式三聯(lián),交貨人須就貨物與《入庫單》的項目與倉管員核對,確認(rèn)無誤后在《入庫單》上簽名,做到貨、單相符。同時倉管人員在《物料管理明細(xì)表》上注明來料日期、規(guī)格型號、實收數(shù)量、結(jié)余數(shù)量等,并將《產(chǎn)品購銷合同》、《送貨單》、《入庫單》整理齊全,核對無誤后交采購員,由采購員整理匯總后交財務(wù)部做帳及安排付款。

 。2)成品入庫

  a.成品必須經(jīng)過專職檢驗員檢驗合格后方可入庫。

  b.成品進(jìn)倉前倉管員應(yīng)清理場地,做好接收貯存準(zhǔn)備工作。

  c.憑裝配車間的《入庫單》驗收進(jìn)倉,核實入庫產(chǎn)品名稱、型號、級別及數(shù)量。

  d.全都核實無誤后倉管員在《入庫單》上簽名確認(rèn),并將《入庫單》作入庫憑證交財務(wù)部做帳,同時在《物料管理明細(xì)表》上注明入庫日期、規(guī)格型號、實收數(shù)量、庫存數(shù)量等。

  (3)工裝夾具、工具、機器配件、計量器具、零星物料入庫

  a.新購買的工裝夾具、工具、機器配件、計量器具、零星物料等,倉庫管理員仔細(xì)對照《零星物品請購單》、《送貨單》進(jìn)行物料清點,確認(rèn)所送物料的規(guī)格型號、名稱、數(shù)量等是否與《送貨單》相符,確認(rèn)無誤后在《送貨單》上簽字并安排入庫,在相應(yīng)的物料臺帳上做好登記。

  b.對生產(chǎn)車間暫時不使用的工裝夾具及機器配件等,由倉庫管理員登記后歸類存放,需要時憑《領(lǐng)料單》從倉庫領(lǐng)出。

  (4)委外加工品入庫規(guī)定

  參照“外購?fù)鈪f(xié)件入庫”規(guī)定辦理,需登記每一委外訂單的入庫數(shù),包括我公司隨同產(chǎn)品一起提供的周轉(zhuǎn)箱的數(shù)量,以核對廠商從本公司領(lǐng)用的物料是否有缺少現(xiàn)象,如有于廠商結(jié)帳時進(jìn)行相應(yīng)的扣減。

 。5)自制塑件半成品入庫

  注塑車間生產(chǎn)的產(chǎn)品必須經(jīng)檢驗員檢驗合格并簽字(或蓋合格印章)后,方可入庫。入庫時由倉管員對入庫產(chǎn)品進(jìn)行入庫清點,將操作工姓名、產(chǎn)品型號名稱、數(shù)量等準(zhǔn)確填寫在《入庫單》上,《入庫單》一式三聯(lián),一聯(lián)倉庫留存,一聯(lián)操作工留存、一聯(lián)交財務(wù)部核算工資,同時在《物料管理明細(xì)表》上注明入庫日期、規(guī)格型號、實收數(shù)量、庫存數(shù)量等。

  3.貯存保管

 。1)倉庫必須建立外購?fù)鈪f(xié)件、成品、半成品、工具等管理臺帳(明細(xì)表),做到及時記帳、帳面清楚,帳、物、卡一致,定期核對賬、卡、物,發(fā)現(xiàn)問題及時查對,憑證要裝訂成冊,妥善保管,賬目不準(zhǔn)隨意涂改,改正必須蓋章或簽字。

 。2)原輔材料、成品應(yīng)根據(jù)其品種標(biāo)識,做到分類貯存,標(biāo)識向外,堆放平穩(wěn)、庫容整齊;物料堆放盡量做到過目點數(shù)、檢點方便、成行成列、整齊易取。

 。3)所有原材料及成品應(yīng)遵循“先進(jìn)先出”的原則,經(jīng)抽樣復(fù)檢被確認(rèn)為不合格的,不得安排出庫。

 。4)對長期積壓的成品,要經(jīng)常檢查是否超過防銹期,有無銹蝕現(xiàn)象,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),要及時清洗、除油并再次進(jìn)行油封,以保證產(chǎn)品的防銹質(zhì)量。

 。5)經(jīng)常檢查,掌握記錄在庫的原輔材料、半成品、成品的質(zhì)量和庫存情況,以及零星物料、常用生產(chǎn)輔助材料、工具的管理狀態(tài),及時匯報采購員、副總經(jīng)理以便采用相應(yīng)的處理措施。

 。6)成品庫保管員有權(quán)不收無計劃、超計劃和不合格產(chǎn)品入庫,特殊情況憑副總經(jīng)理指令辦理入庫手續(xù)。

  (7)上班后及下班前認(rèn)真檢查,了解倉庫門道、窗戶及其它設(shè)施的異常情況,對發(fā)現(xiàn)的不安全隱患及時解決。

 。8)做好倉庫內(nèi)的防潮、防火、防盜工作,倉庫管理員要做好工裝夾具及機器配件的防銹工作,經(jīng)常用機油擦拭工裝夾具及機器配件,以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)。

 。9)物料如有損失、報廢、盤盈、盤虧,倉管員應(yīng)如實上報,由部門主管審批后方可處理,未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自更改帳目或處理物料。

  (10)物料儲存要考慮其特性,注意溫度、濕度、通風(fēng)、照明、防水等條件,保證物料安全和不變質(zhì)。

 。11)倉庫面對生產(chǎn)車間發(fā)放物資,是供應(yīng)服務(wù)重點,要堅守崗位,改善態(tài)度,為生產(chǎn)做好服務(wù)。

 。12)倉庫應(yīng)防衛(wèi)嚴(yán)密,慎防盜竊,其他人員未經(jīng)許可嚴(yán)禁隨意進(jìn)入庫內(nèi)。

  4.領(lǐng)發(fā)料管理規(guī)定:

 。1)領(lǐng)料規(guī)定:各車間、部室人員領(lǐng)用物料時,依據(jù)訂單核定的數(shù)量,開具《領(lǐng)料單》,《領(lǐng)料單》上應(yīng)填寫領(lǐng)用物料的訂單號、物料名稱、規(guī)格型號及領(lǐng)用數(shù)量,并有負(fù)責(zé)人簽名。大批量的按單領(lǐng)料可憑《配料單》發(fā)料。

 。2)發(fā)料規(guī)定:按“推陳儲新,先進(jìn)先出,按規(guī)供應(yīng),節(jié)約用料”的原則發(fā)料,倉管人員接到領(lǐng)料單位的《領(lǐng)料單》時,仔細(xì)核對手續(xù)是否齊全,與訂單上的訂單號、名稱、規(guī)格、數(shù)量是否相符,一切出庫物資發(fā)放必須由庫管員驗證領(lǐng)料單據(jù)是否合法、有效,簽字是否齊全,對不符合規(guī)定的領(lǐng)料單應(yīng)拒絕發(fā)料。符合時當(dāng)面清點交付物料,《領(lǐng)料單》一式三聯(lián),除《領(lǐng)料單》第一聯(lián)退領(lǐng)料單位外,其中一聯(lián)自存并登記入帳,另一聯(lián)交財務(wù)部。

 。3)成品出庫:成品根據(jù)銷售部開具的《發(fā)運單》發(fā)貨,經(jīng)復(fù)核無誤后予以出庫,成品出庫必須做到規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無誤、包裝無損,標(biāo)志清晰。成品出庫時由倉管員填寫《出庫單》,一式三聯(lián),除《出庫單》第一聯(lián)倉庫自存并登記入帳外,其中一聯(lián)交收貨人(可由銷售部代收),另一聯(lián)交財務(wù)部。

  5.退補料管理規(guī)定

 。1)退料規(guī)定:

  a.余料退庫:車間余料退庫應(yīng)填寫《退料單》,在對應(yīng)的欄目中詳細(xì)填寫品名、規(guī)格、數(shù)量及退料原因等。

  b.質(zhì)量不良退庫:如果是因為質(zhì)量方面引起的退料,必須經(jīng)過車間檢驗員檢驗,并注明原因(制程損壞、來料本身不良等)后方可退料。

 。2)補料規(guī)定:車間損耗超標(biāo)或制程異常,導(dǎo)致物料數(shù)量不夠需要補料時,需由車間主任填寫《補料單》,注明品名、規(guī)格、數(shù)量、補料原因等,經(jīng)過副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可補料。如果是因為物料本身不良需要補料時,可憑不良物料以次換新,按調(diào)換處理,倉管員做好相應(yīng)的登記。

  6.呆滯物料處理規(guī)定:

  對于呆滯物料,由副總經(jīng)理組織倉庫、生產(chǎn)、采購、品質(zhì)等相關(guān)人員進(jìn)行評審,做出處理,通常有以下幾種處理方式:

  (1)將呆滯物料再加工后予以利用。

  (2)將呆滯物料代用于類似物料,以不影響功能、安全、及外觀為原則。

 。3)將呆滯物料退還供應(yīng)廠商。

  (4)將呆滯物料轉(zhuǎn)售給其他使用廠商。

 。5)將呆滯物料售與中間商,如廢品回收站。

 。6)暫緩處理,繼續(xù)呆滯,等待時機。

  (7)將呆滯物料報廢處理。

  7.倉庫盤點管理規(guī)定:

 。1)實行缺料盤點法,當(dāng)某一物料的存量低于一定數(shù)量時,(如體積大的物料低于100個,體積小的物料低于400個時),倉管員應(yīng)及時盤點,核對數(shù)量與帳目是否相符。

  (2)實行循環(huán)盤點法,每月底由倉管員對庫存物料逐一盤點,核對數(shù)量與帳目是否相符。

  (3)實行定期盤點法,每年一次,在年底進(jìn)行,盤點完畢后在《物料管理明細(xì)表》(臺帳)上做好相應(yīng)的記錄,并注明“年底盤點”,經(jīng)過倉庫組長審核簽字后交財務(wù)部和副總經(jīng)理。

  8.倉庫安全管理規(guī)定:

 。1)倉庫嚴(yán)禁吸煙和使用明火。

 。2)物料堆放不得影響照明,不得妨礙機械設(shè)備的操作,不得妨礙通道與出入口,不得妨礙消防器具的緊急使用,不得堵塞電氣開關(guān)及急救設(shè)備。

  (3)物料儲存重量不得超過貨架的安全負(fù)荷量。

 。4)有毒有害、易燃易爆物品隔離存放。

  六、相關(guān)記錄表格

  《物料管理明細(xì)表》(臺帳)

  《領(lǐng)料單》

  《補料單》

  《退料單》

  《入庫單》

  《出庫單》

  《配料單》

  《采購明細(xì)表》

  《產(chǎn)品購銷合同》

  《零星物品請購單》

  《合理庫存一覽表》

  七、附則

  醫(yī)療器械倉庫的管理制度 5

  1、全院各科室所需用的醫(yī)療器械、儀器、設(shè)備均由醫(yī)療設(shè)備管理委員會和院領(lǐng)導(dǎo)審批后,交設(shè)備科負(fù)責(zé)采購、供應(yīng)、調(diào)配、管理和維修,并由該科監(jiān)督其維護和保養(yǎng)。

  2、各科室所有的醫(yī)療器械、儀器設(shè)備必須一律造冊登記,千元以上或進(jìn)口的貴重設(shè)備,要建立技術(shù)檔案,制定出詳細(xì)的使用操作規(guī)則,嚴(yán)格執(zhí)行一械一卡一檔,專人使用、維護和保養(yǎng)制度,一般常用的醫(yī)療設(shè)備要建冊登記,專人或兼職保管,如違反操作常規(guī)造成器械、儀器的損壞、變質(zhì),應(yīng)視情節(jié)輕重追究責(zé)任并予以處分。

  3、各科需新添的貴重器械、儀器設(shè)備,必須由科室負(fù)責(zé)人填寫申請單,報設(shè)備科審查后做出意見,提交醫(yī)療設(shè)備管理委員會論證和院領(lǐng)導(dǎo)審批,由設(shè)備科會同購置科室、財務(wù)科一起集體參與談判,方為生效。一般常用的器械設(shè)備,由科室申報計劃,設(shè)備科按計劃進(jìn)行采購供應(yīng)。不準(zhǔn)科室或個人私自購置器械、儀器設(shè)備,違者財務(wù)科拒絕付款。如強行購置造成經(jīng)濟損失,視其情節(jié)輕重對當(dāng)事人及科室負(fù)責(zé)人追究經(jīng)濟責(zé)任。

  4、需要維修的器械、儀器設(shè)備,應(yīng)填寫維修申請單報設(shè)備科,由設(shè)備,科組織維修,如器械未發(fā)生故障而擅自停機、停產(chǎn)造成的經(jīng)濟損失,應(yīng)由科室負(fù)責(zé)經(jīng)濟責(zé)任。

  5、報廢的器械、儀器設(shè)備,由科室負(fù)責(zé)人填寫報廢申請單報設(shè)備科,由設(shè)備科派員鑒定屬實,報院醫(yī)療設(shè)備管理委員會和領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后才能報廢。經(jīng)批準(zhǔn)報廢的設(shè)備,由科室送交設(shè)備科入庫保管。

  6、各科室領(lǐng)取新添的'器械、儀器設(shè)備,若無客觀原因,一個月內(nèi)應(yīng)投入使用,否則,科室負(fù)責(zé)人要向院領(lǐng)導(dǎo)寫出書面檢查,并視具體情況給予經(jīng)濟處罰。所有投入使用的貴重器械儀器設(shè)備,必須建冊登記工作量,以備考查。

  7、申報維修的器械及儀器設(shè)備,必須由科室負(fù)責(zé)清潔工作,否則,維修人員有權(quán)拒絕維修或退回科室,如科室拒不執(zhí)行,由此造成的一切后果,設(shè)備科有權(quán)追究科室負(fù)責(zé)人和保管人的責(zé)任。

  8、大型進(jìn)口的貴重儀器,到了保養(yǎng)期科室應(yīng)安排保養(yǎng),否則,機構(gòu)損壞造成的損失,應(yīng)追究科室負(fù)責(zé)人和保管人的責(zé)任。

  醫(yī)療器械倉庫的管理制度 6

  1、目的

  確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題,提高本公司的信譽。

  2、依據(jù)

  本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。

  3、范圍

  本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。

  4、內(nèi)容

  4.1應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品,認(rèn)真檢查“證,照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。

  4.2在購進(jìn)醫(yī)療器械時要選擇合法的供貨單位,并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。

  4.3購進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的`產(chǎn)品,收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量合格證明。

  4.4購進(jìn)首營商品,需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后,經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。

  4.5不得購進(jìn)未注冊的醫(yī)療器械,不得購進(jìn)無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。

  4.6購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù),購進(jìn)管理要有完整的購進(jìn)檔案,并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,記錄購進(jìn)日期、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗收人員簽字等內(nèi)容,購進(jìn)記錄應(yīng)真實、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符,記錄按規(guī)定妥善保存。

  4.7效期商品進(jìn)貨,嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷,供需平穩(wěn),經(jīng)營有序”的原則,防止庫存積壓造成不必要的損失。

  4.8每年對購進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評審。

  醫(yī)療器械倉庫的管理制度 7

  第一章總則

  第一條為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《護士條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。

  第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理,是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。

  第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作,組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范,根據(jù)醫(yī)療器械分類與風(fēng)險分級原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測評價體系,組織開展醫(yī)療器械臨床使用的.監(jiān)測和評價工作。

  第四條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)管理規(guī)范和監(jiān)測評價體系的要求,組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。

  第五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度,建立健全本機構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。

  二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會,委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)及護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成,指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。

  第二章臨床準(zhǔn)入與評價管理

  第六條醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)入與評價管理是指醫(yī)療機構(gòu)為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效,而采取的管理和技術(shù)措施。

  第七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械采購論證、技術(shù)評估和采購管理制度,確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求。

  醫(yī)療器械倉庫的管理制度 8

  為了做好醫(yī)務(wù)室的醫(yī)療器械的安全使用,特制定《龍城初級中學(xué)醫(yī)務(wù)室醫(yī)療器械使用消毒保管制度》:

  1、各類醫(yī)療器械有專門保管,并做好登記造冊工作;

  2、各類醫(yī)療器械存放于固定、干凈、干燥、通風(fēng)的地方;避免強酸、強堿等腐蝕物品的`侵蝕;

  3、嚴(yán)格按各類醫(yī)療器械的操作規(guī)章進(jìn)行操作;

  4、操作完畢,立即清洗,按《龍城初級中學(xué)醫(yī)務(wù)室常規(guī)消毒制度》的要求進(jìn)行消毒,準(zhǔn)備下一次使用;

  5、長期不使用的醫(yī)療器械及時做好清洗及上潤滑油等防護工作,并妥善保存;

  6、各類醫(yī)療器械如有故障或損壞,立即通知維修工或與廠家聯(lián)系;

  7、建立醫(yī)務(wù)室醫(yī)療器械的常規(guī)檢查保管制度,每兩周檢查一次,并登記成冊。

  醫(yī)療器械倉庫的管理制度 9

  醫(yī)療器械是用于人體疾病診斷、治療中不可缺少的工具或材料,特別是高風(fēng)險醫(yī)療器械更是用于支持、維持生命的,在使用中對人體存在著潛在危險性,為了確保醫(yī)療器械使用中的安全、有效,特訂以下制度:

  (一)對購入醫(yī)療器械產(chǎn)品有關(guān)證件的查驗:要求實物與證件相符,具體要求查驗的證件有:

  1.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;

  2.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

  3.工商營業(yè)執(zhí)照;

  4.商檢證、商檢標(biāo)志及商檢報告(心臟起搏器等進(jìn)口產(chǎn)品);

  5.3c認(rèn)證證書;

  6.制造計量器具許可證(計量器具);

  7.產(chǎn)品合格證;

  8.所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。

  (二)對購入產(chǎn)品包裝、標(biāo)識、標(biāo)簽的查驗

  1.包裝應(yīng)當(dāng)完好。

  若小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換,情況嚴(yán)重的應(yīng)報藥監(jiān)部門備案。

  若外包裝破損,確認(rèn)此破損不會影響產(chǎn)品質(zhì)量,并經(jīng)設(shè)備科長簽字后方可驗收入庫。

  2.包裝標(biāo)識應(yīng)包括:產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)企業(yè)許可證號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號、制造計量器具許可證號(計量器具)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、生產(chǎn)批號、滅菌批號(無菌產(chǎn)品)等。

  3.進(jìn)口產(chǎn)品的外包裝應(yīng)有中文標(biāo)識。

  4.包裝標(biāo)識的有關(guān)證件編號應(yīng)與實物相符。

  (三)驗收記錄

  1.對購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)做好驗收記錄。

  2.驗收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論。驗收人員簽字等內(nèi)容。有滅菌批號和有效期的,應(yīng)當(dāng)記錄滅菌批號、有效期;有商檢報告要求的,要查驗商檢報告;有編號的植入器械還應(yīng)記錄產(chǎn)品編號,按照記錄能追溯到每批器械的`進(jìn)貨來源。

  3.驗收記錄保存期:驗收記錄以及相關(guān)證件至少保存三年,有產(chǎn)品有效期的應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期滿后一年,無有效期的,應(yīng)保存至不少于醫(yī)療器械終止使用后一年。

  (四)對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇的產(chǎn)品驗收

  對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械,可以臨時由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用,由手術(shù)室有關(guān)人員和手術(shù)醫(yī)生共同驗收產(chǎn)品;

  手術(shù)后必須及時填寫植入性醫(yī)療器械使用登記表(即驗收及跟蹤單)一式兩份,一份存病歷檔案,一份與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù)。

  (五)入庫:驗收合格的醫(yī)療器械可以做財務(wù)入庫。

  醫(yī)療器械倉庫的管理制度 10

  第一章總則

  第一條為加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為,保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章規(guī)定,制定本規(guī)范。

  第二條本規(guī)范是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的經(jīng)營者。

  醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(以下簡稱企業(yè))應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

  第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照所經(jīng)營醫(yī)療器械的風(fēng)險類別實行風(fēng)險管理,并采取相應(yīng)的質(zhì)量管理措施。

  第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)誠實守信,依法經(jīng)營。禁止任何虛假、欺騙行為。

  第二章職責(zé)與制度

  第五條企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責(zé)任人,全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,應(yīng)當(dāng)提供必要的條件,保證質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營醫(yī)療器械。

  第六條企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,應(yīng)當(dāng)獨立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán),承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任。

  第七條企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):

 。ㄒ唬┙M織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);

 。ǘ┴(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理;

  (三)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;

  (四)負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;

 。ㄎ澹┴(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;

  (六)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;

 。ㄆ撸┙M織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;

 。ò耍┙M織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告;

 。ň牛┴(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;

  (十)組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;

  (十一)組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);

 。ㄊ┢渌麘(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。

  第八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范建立覆蓋醫(yī)療器械經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理制度,并保存相關(guān)記錄或者檔案,包括以下內(nèi)容:

 。ㄒ唬┵|(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé);

 。ǘ┵|(zhì)量管理的規(guī)定;

  (三)采購、收貨、驗收的規(guī)定(包括采購記錄、驗收記錄、隨貨同行單等);

 。ㄋ模┕┴浾哔Y格審核的規(guī)定(包括供貨者及產(chǎn)品合法性審核的相關(guān)證明文件等);

 。ㄎ澹⿴旆抠A存、出入庫管理的規(guī)定(包括溫度記錄、入庫記錄、定期檢查記錄、出庫記錄等);

 。╀N售和售后服務(wù)的規(guī)定(包括銷售人員授權(quán)書、購貨者檔案、銷售記錄等);

 。ㄆ撸┎缓细襻t(yī)療器械管理的規(guī)定(包括銷毀記錄等);

 。ò耍┽t(yī)療器械退、換貨的規(guī)定;

 。ň牛┽t(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告規(guī)定(包括停止經(jīng)營和通知記錄等);

 。ㄊ┽t(yī)療器械召回規(guī)定(包括醫(yī)療器械召回記錄等);

 。ㄊ唬┰O(shè)施設(shè)備維護及驗證和校準(zhǔn)的規(guī)定(包括設(shè)施設(shè)備相關(guān)記錄和檔案等);

  (十二)衛(wèi)生和人員健康狀況的規(guī)定(包括員工健康檔案等);

 。ㄊ┵|(zhì)量管理培訓(xùn)及考核的規(guī)定(包括培訓(xùn)記錄等);

 。ㄊ模┽t(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告的規(guī)定(包括質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告相應(yīng)的記錄及檔案等);

  從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)和第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)制定購貨者資格審核、醫(yī)療器械追蹤溯源、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的規(guī)定。

  第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度,于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。

  第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模建立相應(yīng)的質(zhì)量管理記錄制度。

  企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。進(jìn)貨查驗記錄(包括采購記錄、驗收記錄)和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整。從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),其購進(jìn)、貯存、銷售等記錄應(yīng)當(dāng)符合可追溯要求。鼓勵企業(yè)采用信息化等先進(jìn)技術(shù)手段進(jìn)行記錄。

  進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

  鼓勵其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立銷售記錄制度。

  第三章人員與培訓(xùn)

  第十條企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識,并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的`資格要求,不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

  第十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。

  第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、康復(fù)、檢驗學(xué)、管理等專業(yè),下同)大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,同時應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

  第十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置或者配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的,并符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗。

 。ㄒ唬⿵氖麦w外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中,應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗師,或具有檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務(wù)工作的人員,應(yīng)當(dāng)具有檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有檢驗師初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。

 。ǘ⿵氖轮踩牒徒槿腩愥t(yī)療器械經(jīng)營人員中,應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。

  (三)從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營人員中,應(yīng)當(dāng)配備具有相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格的人員。

  第十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的售后服務(wù)人員和售后服務(wù)條件,也可以約定由生產(chǎn)企業(yè)或者第三方提供售后服務(wù)支持。售后服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者其他第三方的技術(shù)培訓(xùn)并取得企業(yè)售后服務(wù)上崗證。

  第十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),建立培訓(xùn)記錄,并經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。

  第十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立員工健康檔案,質(zhì)量管理、驗收、庫房管理等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員,應(yīng)當(dāng)至少每年進(jìn)行一次健康檢查。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的,不得從事相關(guān)工作。

  醫(yī)療器械倉庫的管理制度 11

  一、放射診斷人員必須是經(jīng)過正規(guī)大、中專院校畢業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員組成,且經(jīng)過正規(guī)培訓(xùn)可方從事放射診斷工作。

  二、放射診斷人員必須通過職業(yè)醫(yī)師或職業(yè)助理醫(yī)師考試,取得《職業(yè)醫(yī)師或職業(yè)助理醫(yī)師資格》,并取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職稱,方可書寫診斷報告單。

  三、按《職業(yè)醫(yī)師法》中規(guī)定,必須取得職業(yè)醫(yī)師資格才能獨立從事診斷工作,職業(yè)助理醫(yī)師必須在職業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下開展工作,所發(fā)診斷報告必須經(jīng)職業(yè)醫(yī)師審核并簽字,才生效。

  四、放射報告實行審核制度,所有診斷報告須審核后方可出具,即診斷報告雙簽制度,由兩人簽字審核后交患者或臨床。

  五、實行疑難病例討論制,如遇疑難病例須經(jīng)全科討論后方可出具報告。對特別重大或可能造成醫(yī)療糾紛的`放射診斷報告,需報告科室負(fù)責(zé)人,經(jīng)審核或同意后方可出具。

  六、對危急重病人的急診報告,由當(dāng)班醫(yī)生可確定診斷的情況下半小時內(nèi)出具臨時報告(上加急診報告字樣),后經(jīng)科主任審核或科室討論后確定或修改。如有修改,將修改結(jié)果意見及時送達(dá)并告知臨床。如當(dāng)班醫(yī)生無法確定診斷,須及時向上級醫(yī)師或科主任匯報。

  醫(yī)療器械倉庫的管理制度 12

  一、為了確保醫(yī)療器械倉庫的科學(xué)、規(guī)范管理,正確、合理地儲存醫(yī)療器械,保證醫(yī)療器械儲存質(zhì)量,我們制定了本制度。本制度參考了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實施細(xì)則》等相關(guān)法規(guī)文件。

  二、為了確保醫(yī)療器械的安全存放,我們應(yīng)該根據(jù)安全、便捷、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位,合理利用倉容,保持五距(醫(yī)療器械貨位之間的距離不小于100厘米,垛與墻的間距不小于30厘米,垛與屋頂?shù)拈g距不小于30厘米,垛與散熱器或供熱管道不得小于30厘米,垛與地面的間距不小于10厘米)合適,堆放整齊有序,牢固可靠,杜絕倒置現(xiàn)象。同時,嚴(yán)禁在非公司場所存放或銷售醫(yī)療器械,確保產(chǎn)品質(zhì)量和客戶安全。

  三、根據(jù)醫(yī)療器械的性能及要求,將醫(yī)療器械分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫,保證醫(yī)療器械的儲存質(zhì)量。

  四、庫存醫(yī)療器械應(yīng)按醫(yī)療器械批號及效期遠(yuǎn)近依次存放,不同批號醫(yī)療器械不得混垛。

  五、根據(jù)季節(jié)和氣候的變化,要做好溫濕度管理工作,每日上午和下午各觀察一次溫濕度自動監(jiān)測儀的`情況和醫(yī)療器械的性能,及時采取措施。保障醫(yī)療器械的質(zhì)量,確保儲存的安全和有效性。

  六、醫(yī)療器械存放實行色標(biāo)管理,待驗區(qū)、退貨區(qū)——黃色;合格區(qū)、待發(fā)區(qū)——綠色;不合格區(qū)——紅色。

  1、醫(yī)療器械與食品及保健食品類、醫(yī)療器械類等非醫(yī)療器械分開存放;

  2、一般藥與殺蟲藥,性能相互影響及易串味的醫(yī)療器械分區(qū)存放;

  3、中藥飲片設(shè)置單區(qū)存放,并配備相應(yīng)的安全,消防設(shè)施、設(shè)備;

  八、執(zhí)行醫(yī)療器械的有效期管理,對快要過期的醫(yī)療器械進(jìn)行標(biāo)識,并按月進(jìn)行促銷。

  九、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

  十、倉庫應(yīng)建立醫(yī)療器械保管卡,動態(tài)及時記載醫(yī)療器械的進(jìn)、存、出庫情況。

  醫(yī)療器械倉庫的管理制度 13

  一、倉庫要建立并健全治保,消防等安全組織,經(jīng)常開展活動,切實做好防火、防盜、防破壞、防工傷事故、防自然災(zāi)害、防霉變殘損等工作,確保人身、醫(yī)療器械和設(shè)備的安全。

  二、要認(rèn)真貫徹《中華人民共和國消防條例》、《倉庫防火安全管理規(guī)則》,嚴(yán)格執(zhí)行“預(yù)防為主,防消結(jié)合”的方針,切實做好“六防”工作。

  三、倉庫防火工作實行分區(qū)管理,分級負(fù)責(zé)的制度,并指定各庫、各級防火負(fù)責(zé)人,定期檢查,消除隱患。

  五、倉庫消防器材不準(zhǔn)挪作它用,指定專人負(fù)責(zé)定期保管、檢查和維護,并做好記錄,不準(zhǔn)在消防設(shè)備區(qū)域堆放各種雜物。

  六、倉庫必須嚴(yán)格管理電源和水源。嚴(yán)禁攜帶火種進(jìn)入倉庫,嚴(yán)禁在倉庫內(nèi)吸煙、用火。倉庫電器設(shè)備必須符合安全用電要求,每次作業(yè)完畢和每天下班前要將庫房的電源切斷。

  七、對倉庫所用消防設(shè)施和設(shè)備每季進(jìn)行檢查、維護。每年進(jìn)行年檢。

  八、倉庫實行逐級負(fù)責(zé)的.安全檢查制度,保管員每天上、下班前要對本人負(fù)責(zé)庫、區(qū)各檢查一次,院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科長要定期檢查,遇有惡劣天氣,或特殊情況,要隨時抽查,在汛期、霉雨、夏防、冬防等時期和重大節(jié)日前,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)要組織力量對倉庫進(jìn)行全面檢查。

  九、非工作時間和非倉庫工作人員,不得隨意開庫門和進(jìn)倉庫,倉庫內(nèi)嚴(yán)禁存放私人物品。

  十、倉庫內(nèi)商品要按照規(guī)定進(jìn)行分類,分垛存放。庫區(qū)內(nèi)要整潔、安全,走道暢通。

  醫(yī)療器械倉庫的管理制度 14

  1、目的

  確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題,提高本公司的信譽。

  2、依據(jù)

  本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。

  3、范圍

  本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。

  4、內(nèi)容

  4.1應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品,認(rèn)真檢查“證,照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。

  4.2在購進(jìn)醫(yī)療器械時要選擇合法的供貨單位,并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。

  4.3購進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品,收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的`產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量合格證明。

  4.4購進(jìn)首營商品,需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后,經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。

  4.5不得購進(jìn)未注冊的醫(yī)療器械,不得購進(jìn)無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。

  4.6購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù),購進(jìn)管理要有完整的購進(jìn)檔案,并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,記錄購進(jìn)日期、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗收人員簽字等內(nèi)容,購進(jìn)記錄應(yīng)真實、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符,記錄按規(guī)定妥善保存。

  4.7效期商品進(jìn)貨,嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷,供需平穩(wěn),經(jīng)營有序”的原則,防止庫存積壓造成不必要的損失。

  4.8每年對購進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評審。

  醫(yī)療器械倉庫的管理制度 15

  1、目的

  建立醫(yī)療器械運輸管理制度,規(guī)范醫(yī)療器械運輸工作,保證醫(yī)療器械在運輸過程中質(zhì)量不受損害。

  2、依據(jù)

  《《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》

  及其實施細(xì)則。

  3、適用范圍

  銷售部、儲存部醫(yī)療器械的搬運、裝缷和運輸。

  4、職責(zé)

  銷售配送部對本制度的實施負(fù)責(zé)。

  5、醫(yī)療器械搬運、裝缷時應(yīng)輕拿輕放,碼放安穩(wěn),嚴(yán)格按照醫(yī)療器械外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護措施。

  6、配送車輛必須是箱式貨運車輛。

  7、對有溫度要求的.醫(yī)療器械、體外珍斷試劑的運輸,應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化好運程采取必要的相關(guān)措施,根據(jù)運輸路程遠(yuǎn)近與時間長短分別采取不同運輸方式

  8、在運輸需要在2~10c條件下保存醫(yī)療器械、體外珍斷試劑時,必須采取冷藏措施(冷藏箱、干冰袋),以防止運輸途中氣溫過高而使體外珍斷試劑等發(fā)生質(zhì)量變化。

  9、運輸工、裝缷工應(yīng)按發(fā)貨單一一復(fù)核,做到單貨相符。

  10、醫(yī)療器械裝缷時,禁止在陽光下停留時間過長或下雨、雪時無遮蓋放置。

  11、運輸藥醫(yī)療器械的車,不得裝載對醫(yī)療器械有損害的物品,不得將重物壓在醫(yī)療器械包裝上。

  12、運輸醫(yī)療器械應(yīng)針對運配送的醫(yī)療器械包裝條件及運輸?shù)缆窢顩r,采取必要措施,防止醫(yī)療器械破損和混淆。

  13、醫(yī)療器械運輸?shù)侥康牡睾,運輸員、驗收員和客戶分別在銷售單據(jù)匯總單上簽字,并將簽收后的匯總表帶回公司。

  14、對因運輸出現(xiàn)的問題(如錯發(fā)、破損等)應(yīng)及時上報銷售部、儲存部,查明原因、及時處理。

  15、公司配送的醫(yī)療器械在運輸中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)向質(zhì)量管理部門報告,并停止運輸和追回醫(yī)療器械做好記錄。

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