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藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度（精選20篇）
在當(dāng)今社會生活中，很多情況下我們都會接觸到制度，制度就是在人類社會當(dāng)中人們行為的準(zhǔn)則。那么制度的格式，你掌握了嗎？下面是小編幫大家整理的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度（精選20篇），歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度 1
（一）按上級有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況，劃分為片劑單價1.00元以上者，針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費(fèi)藥品）。
�。ǘ┵F重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。
�。ㄈ┓矊僖活愘F重藥品，值班人員必須每日認(rèn)盤點(diǎn)，填寫逐日消耗交班表，如有差錯和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。
�。ㄋ模┙y(tǒng)計員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時補(bǔ)充藥品，以保證臨床用藥，當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時登記入帳，并應(yīng)帳物相符。
（五）自費(fèi)藥品均按上級有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)禁自費(fèi)藥品公費(fèi)報銷的現(xiàn)象發(fā)生。
�。┵F重藥品如有自然破損，應(yīng)按上級規(guī)定的`報損制度執(zhí)行，認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科室負(fù)責(zé)人簽字方能上報財務(wù)，予以報銷。
（七）值班人員調(diào)配處方時，應(yīng)計價準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，凡計價誤差大，或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。
�。ò耍┵F重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放，晚間急癥病人所用藥品，次日須補(bǔ)辦手續(xù)。
（九）屬公費(fèi)醫(yī)療的患者，應(yīng)按公費(fèi)醫(yī)療制度執(zhí)行，嚴(yán)格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。
�。ㄊ┵F重藥品應(yīng)定期檢查有效期限，嚴(yán)防過期失效的藥品使用于臨床。
�。ㄊ唬┓矊偕镏破返乃幤肪匆罄洳乇４妫壮苯夂兔棺兊乃幤窇�(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。
（十二）嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法，嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。
�。ㄊ﹪�(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤點(diǎn)一次，并認(rèn)真填寫盤點(diǎn)明細(xì)表，上報財務(wù)科。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度 2
1、根據(jù)本院《基本用藥供應(yīng)目錄》和藥品使用情況及庫存量，由藥庫保管員提出藥品采購計劃，經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長批準(zhǔn)后，由采購員執(zhí)行，采購計劃應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。
2、藥品采購員負(fù)責(zé)全院中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥品、生物制品等的采購工作。
3、藥品采購員根據(jù)采購計劃，按醫(yī)院藥事管理委員會制定相關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購。
4、藥品采購員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)禁向證照不全的企業(yè)購進(jìn)藥品；嚴(yán)禁采購假藥、劣藥；嚴(yán)禁從個人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種，急救藥品、急用藥品例外，但事后應(yīng)由原要求使用和科室補(bǔ)辦臨時用藥申請手續(xù)
5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購管理，其它科室不得自購、自制、自銷。
6、藥品采購員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品的`進(jìn)貨程序：由藥品采購員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、GSP或GMP證書復(fù)印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件（委托書應(yīng)注明授權(quán)范圍及有效期限），加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復(fù)印件；企業(yè)登記事項(xiàng)如有變更，應(yīng)索取相應(yīng)的變更材料。認(rèn)真審查供貨單位及銷售人員的合法資格，審核供貨單位生產(chǎn)（經(jīng)營）方式和范圍及其質(zhì)量信譽(yù)（證照齊全、供貨品種質(zhì)量好，價格合理，重合同，守信譽(yù)，售前售后服務(wù)好）。
7、購進(jìn)首營藥品時，藥品采購員應(yīng)及時索取相關(guān)資料。
8、采購特殊藥品、新藥和危險品，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。進(jìn)口藥品必須保留《進(jìn)口藥品注冊證》復(fù)印件和首次進(jìn)口的《藥品質(zhì)量檢驗(yàn)合格報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
9、新藥采購按醫(yī)院藥事管理委員會制定的有關(guān)制度和程序采購。
10、集中招標(biāo)品種按有關(guān)規(guī)定采購。
11、特殊用藥、搶救用藥、獨(dú)家經(jīng)營品種，本院現(xiàn)有供貨渠道無經(jīng)銷者，經(jīng)藥劑科主任批準(zhǔn)后可另辟渠道臨時采購，并備案登記，報醫(yī)院藥事管理委員會批準(zhǔn)后，可納入常規(guī)供應(yīng)商名單。
12、對不合格藥品、數(shù)量短缺或破損品種，應(yīng)及時與供應(yīng)商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
13、藥品采購員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉了解臨床用藥情況，把市場供應(yīng)與臨床用藥有機(jī)結(jié)合起來。
14、藥品采購員應(yīng)注意改進(jìn)采購工作流程和標(biāo)準(zhǔn)，定期向藥劑科主任提交采購報告。對首營藥品或缺貨藥品應(yīng)及時通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室，并不定期向藥劑科主任上報《首營藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。
15、在工作中，應(yīng)嚴(yán)格遵守國家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關(guān)規(guī)定，不允許以任何形式索取、收受賄賂，嚴(yán)禁違法違紀(jì)行為。
16、藥品采購員應(yīng)接受院長、紀(jì)檢人員、審計人員對藥品采購活動的監(jiān)督。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度 3
1、樹立顧客至上，服務(wù)第一的思想，員工上班時著裝要統(tǒng)一、整潔，精神要飽滿，服務(wù)要熱情、周到，掛牌上崗；
2、全體員工必須遵守藥店的一切規(guī)章制度做到不遲到、不早退、不無故請假。如上班遲到罰款10元；利用上班時間做私活、看病、打針等，作早退處理，罰款20元；無故早退作曠工處理；如有特殊情況請假，應(yīng)先書面提出申請，事假1天交柜長批準(zhǔn)后方可，2天以上交經(jīng)理批準(zhǔn)后方可，否則做曠工處理，曠工一次罰款50元。曠工二次則自動除名；
3、全體員工必須自覺遵守上下班制度，上班以前必須過早、更衣完畢，早班人員8：00準(zhǔn)時上班，中班人員14：00時上班，違者作遲到處理；午飯時間除特殊情況嚴(yán)禁喝酒，輪流吃飯時應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行，違者罰款10元；
4、員工每天做好半小時的交接班工作，對當(dāng)天本班的進(jìn)貨入庫情況一定要與對班交代清楚，如果發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)該及時反映并及時解決；
5、上班時間不得做與工作無關(guān)的事情，不得上網(wǎng)、玩游戲、聽歌等，違者罰款10元，超過三次者予以開除；
6、遵守衛(wèi)生制度，早班上班前應(yīng)做好店堂及衛(wèi)生間的`清潔衛(wèi)生。經(jīng)理負(fù)責(zé)作定期或不定期衛(wèi)生檢查工作，如發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生不合格的，店長罰款10元，柜長必須督促當(dāng)班員工做好每天清潔衛(wèi)生工作；
7、當(dāng)班員工必須每天檢查自己管理貨架上的藥品存放情況，做到隨時整理貨架，隨時補(bǔ)充貨源，如果發(fā)現(xiàn)當(dāng)班員工庫存有貨，不及時補(bǔ)充，對已銷售完的普藥不造計劃或顧客需要的藥品明明庫存有但說沒有的情況，視情節(jié)予當(dāng)事人處以100元罰款。情節(jié)嚴(yán)重者作開除處理，藥品上柜一定要做到先進(jìn)先出，如發(fā)現(xiàn)遠(yuǎn)期批號先售出而柜上還擺放近期批號或者兩種批號都有者，追究柜臺實(shí)物負(fù)責(zé)人的經(jīng)濟(jì)損失；
8、每天由店長擬定進(jìn)貨計劃，交經(jīng)理核實(shí)后統(tǒng)一進(jìn)貨；
9、貨架上的標(biāo)簽任何人不得擅自拿掉或更改，必須通過藥店經(jīng)理核實(shí)批準(zhǔn)后，才可撤消或更改；
10、對于效期藥品（3—6個月內(nèi)的藥品），各班要做到心中有數(shù)，有計劃，有步驟的'促銷，盡可能避免和減少損失，如可推銷的效期藥品不及時進(jìn)行促銷，造成損失藥店與工作人員各賠償一半；
11、如發(fā)現(xiàn)員工與顧客發(fā)生口角，無論什么原因，吵架的一律罰款50元；員工在店堂內(nèi)吵架，現(xiàn)場各罰款50元，如不服從管理者予以開除。
12、工作人員不得私自接受產(chǎn)品促銷，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)予以開除；
13、促銷禮品一律交收銀臺統(tǒng)一存放，并如實(shí)登記。其他人員不得私自動用，違者罰款10元；
14、如遇到顧客退換貨，要認(rèn)真對待，核實(shí)情況后交經(jīng)理簽字及時解決（無論哪個班賣的藥品，小票核實(shí)認(rèn)可后必須及時解決），不得相推托，否則每人罰款20元；
15、對于表現(xiàn)優(yōu)秀的員工我們在月評后給予50到100元獎勵。以上規(guī)章制度望全體員工自覺遵守，如嚴(yán)重違反制度予以辭退處理。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度 4
一、 制定的目的：
加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管特制定本制度
二、 適用范圍
本制度適用于本公司藥品購進(jìn)、銷售的管理
三、 職責(zé)
3.1驗(yàn)收員負(fù)責(zé)購進(jìn)數(shù)據(jù)采集傳遞。
3.2保管員負(fù)責(zé)銷售數(shù)據(jù)采集傳遞。
四、內(nèi)容
4.1公司應(yīng)有質(zhì)量管理人員和倉庫管理人員參加電子監(jiān)管培訓(xùn)，熟悉藥品入出庫業(yè)務(wù)流程并具備計算機(jī)基礎(chǔ)知識。
4.2根據(jù)本公司經(jīng)營范圍辦理藥品電子監(jiān)管入網(wǎng)手續(xù)并且對經(jīng)營的進(jìn)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)商品的購進(jìn)、銷售通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集、報送、實(shí)時監(jiān)控。
4.3賦碼藥品的經(jīng)營管理 賦碼藥品的經(jīng)營和非賦碼藥品一樣，必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等藥品監(jiān)管的法律法規(guī)，必須嚴(yán)格遵守公司的《質(zhì)量管理體系文件》。為操作方便，賦碼藥品已經(jīng)在其藥品名稱前加字母FM標(biāo)注。
4.4入庫驗(yàn)收
按GSP流程，藥品驗(yàn)收入庫完成后，由驗(yàn)收人員將賦碼藥品逐個掃描至數(shù)據(jù)采集設(shè)備（俗稱掃描槍），對每一批到貨藥品按供貨方編制入庫單號，并予以記錄，入庫單號的編制規(guī)則為：xxxx（阿拉伯?dāng)?shù)字四位年號）xx（阿拉伯?dāng)?shù)字二位月號）xx（阿拉伯?dāng)?shù)字二位日號）xxx（阿拉伯?dāng)?shù)字三位流水號），共11位。掃描規(guī)則為：整件藥品掃描整件碼，不足整件的，掃描中包裝碼，不足中包裝的`或沒有中包裝的，按最小包裝碼逐個掃描，掃描時手持終端（即掃描槍）頂部激光頭距離條碼20至30厘米，具體操作以數(shù)據(jù)采集設(shè)備使用說明書為準(zhǔn)。 藥品入庫時，如發(fā)現(xiàn)破損、污染等不符合入庫條件的情況，要先按實(shí)貨正常入庫，隨后再將不符合入庫條件的藥品采購?fù)顺觥?/p>
入庫包括采購入庫和銷售退回入庫。
4.5出庫復(fù)核
按GSP流程，藥品復(fù)核出庫完成后，由復(fù)核人員將賦碼藥品逐個掃描至數(shù)據(jù)采集設(shè)備（俗稱掃描槍），對每一批出庫藥品按購貨方編制出庫單號，并予以記錄，出庫單號的編制規(guī)則為：xxxx（阿拉伯?dāng)?shù)字四位年號）xx（阿拉伯?dāng)?shù)字二位月號）xx（阿拉伯?dāng)?shù)字二位日號）xxx（阿拉伯?dāng)?shù)字三位流水號），共11位。掃描規(guī)則為：整件藥品掃描整件碼，不足整件的，掃描中包裝碼，不足中包裝的或沒有中包裝的，按最小包裝碼逐個掃描，掃描時手持終端（即掃描槍）頂部激光頭距離條碼20至30厘米，具體操作以數(shù)據(jù)采集設(shè)備使用說明書為準(zhǔn)。 出庫包括銷售出庫和采購?fù)顺龀鰩臁?/p>
4.6當(dāng)天下班前，由庫房主管將數(shù)據(jù)采集設(shè)備和記錄的單據(jù)號清單交信息管理員或質(zhì)量員保存，并于次日上班一小時后領(lǐng)取。
五、數(shù)字證書的保管、使用和掛失管理
1、數(shù)字證書由公司質(zhì)量管理人員和信息管理人員各保管一把，密碼由保管人員設(shè)定并定期（至少三個月）更換一次。
2、數(shù)字證書必須妥善保管，并專人專用，不得轉(zhuǎn)借他人。
3、每天早上上班，由質(zhì)量管理人員或信息管理人員處理并報送前一天的經(jīng)營數(shù)據(jù)，及時查詢報送狀態(tài)并對數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理人員和信息管理人員要輪流休息，保證每天的數(shù)據(jù)上報正常進(jìn)行。
4、如數(shù)字證書丟失，要第一時間報告中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)營中心掛失，并及時報告總經(jīng)理，避免給公司造成損失。
六、培訓(xùn)及工作改進(jìn)
質(zhì)量管理人員、信息管理人員要定期總結(jié)藥品數(shù)據(jù)采集及報送操作中的不足，及時了解相關(guān)信息，不斷提高工作效率和工作質(zhì)量，相關(guān)人員在上崗前要進(jìn)行藥品電子監(jiān)管培訓(xùn)并考核合格，否則不得上崗。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度 5
制定目的：為強(qiáng)化部分高風(fēng)險藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，確保藥品真實(shí)、可追溯，保障公眾用藥安全，制定本制度。
制定依據(jù)：《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》（國食藥監(jiān)辦[2008]165號）；國家局《藥品電子監(jiān)管工作實(shí)施方案》；《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的補(bǔ)充通知》（食藥監(jiān)辦[2008]153號）；《關(guān)于保障藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)行管理事項(xiàng)的通知》（國食藥監(jiān)辦[2008]585號）。
適用范圍：適用于本公司藥品電子監(jiān)管工作的管理。
責(zé)任人：綜合辦公室、物流部、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)經(jīng)營部。
內(nèi)容：
1、公司應(yīng)按要求配備監(jiān)管碼采集設(shè)備，并對所經(jīng)營的'藥品通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報送。
2、質(zhì)量管理部驗(yàn)收組負(fù)責(zé)對購進(jìn)的《入網(wǎng)藥品目錄》中所列的藥品或銷后退回的此類藥品進(jìn)行全面檢查與驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)日期在 2008年10月31日以后的該類藥品，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得入庫銷售。符合規(guī)定的，準(zhǔn)予入庫，并通知物流部采集入庫數(shù)據(jù)。
3、物流部負(fù)責(zé)《入網(wǎng)藥品目錄》中所列藥品出入庫數(shù)據(jù)的采集工作。驗(yàn)收組根據(jù)驗(yàn)收情況，對符合規(guī)定的該類藥品辦理入庫手續(xù)，物流部在記帳前采集入庫數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品，有權(quán)拒收。該類藥品出庫時，必須采集出庫數(shù)據(jù)。物流部應(yīng)制定相關(guān)管理制度和工作流程，明確專人負(fù)責(zé)，并報綜合辦公室備案，確保此項(xiàng)工作順利進(jìn)行。
4、系統(tǒng)管理員協(xié)助數(shù)字證書操作員負(fù)責(zé)本企業(yè)經(jīng)營藥品的電子監(jiān)管信息維護(hù)與更新，核注核銷，并確保上報信息及時、完整、準(zhǔn)確。物流部應(yīng)于當(dāng)天工作結(jié)束后，在次日上午10時前將監(jiān)管碼采集設(shè)備交由數(shù)字證書操作員上傳前一天的出入庫數(shù)據(jù)，上傳完畢后，數(shù)字證書操作員將監(jiān)管碼采集設(shè)備交還物流部。
5、綜合辦公室負(fù)責(zé)組織藥品電子監(jiān)管方面的培訓(xùn)工作，建立員工培訓(xùn)檔案，并會同質(zhì)量管理部做好此項(xiàng)工作的協(xié)調(diào)、督促和檢查。
6、系統(tǒng)管理員負(fù)責(zé)起草監(jiān)管碼采集設(shè)備的操作規(guī)程，并對相關(guān)工作人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。
7、數(shù)字證書操作員負(fù)責(zé)妥善保管所申請的數(shù)字證書，數(shù)字證書持有人的基本信息發(fā)生變更應(yīng)及時更新，不得轉(zhuǎn)借冒用。如有丟失，應(yīng)立即向證書發(fā)放部門辦理掛失、注銷，并重新申請。
8、凡進(jìn)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的品種，在產(chǎn)品外標(biāo)簽上加�。淤N）藥品電子監(jiān)管碼的無須到藥監(jiān)部門備案，因此，質(zhì)量管理部在審核、驗(yàn)收此類品種時，無須索要加印（加貼）藥品電子監(jiān)管碼的藥品標(biāo)簽備案資料。
9、對進(jìn)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的品種，質(zhì)管、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核等崗位的人員應(yīng)加大檢查力度，發(fā)現(xiàn)有偽造、冒用、重復(fù)使用監(jiān)管碼的，或發(fā)現(xiàn)監(jiān)管碼信息與藥品包裝上實(shí)際信息不符合的，應(yīng)及時報告公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人，經(jīng)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核確認(rèn)后，由質(zhì)量管理部在48小時內(nèi)以書面形式上報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度 6
目的：
建立藥品電子監(jiān)管碼管理制度，確保國家實(shí)施電子監(jiān)管藥品的生產(chǎn)行為符合規(guī)定要求。
適用范圍：
本公司列入國家電子監(jiān)管范圍的所有生產(chǎn)藥品的電子監(jiān)管碼信息采集和上傳
內(nèi)容：
一、目的：
規(guī)范電子監(jiān)管碼藥品生產(chǎn)采集和傳輸實(shí)時信息上報工作。
二、適用范圍：
適用于實(shí)行電子監(jiān)管碼藥品的各環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、質(zhì)量、驗(yàn)收、保管、銷售等，對藥品電子監(jiān)管碼信息采集傳輸進(jìn)行操作與控制；對藥品生產(chǎn)實(shí)時信息上傳進(jìn)行操作與控制。
1、為確保列入國家電子監(jiān)管范圍藥品的質(zhì)量安全，根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（局令第6號）、《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》（國食藥監(jiān)辦〔20xx〕194號）、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物電子監(jiān)管工作的補(bǔ)充通知》等法律法規(guī)，特制定本制度。
2、本制度管理范圍內(nèi)的藥品指所有我公司正常生產(chǎn)且被列入國家電子監(jiān)督管理目錄的品種，并隨國家藥品電子監(jiān)管范圍的增減作動態(tài)管理。
3、質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)基本藥物的審核，本企業(yè)生產(chǎn)的國家基本藥物、安徽基本藥物增補(bǔ)品種等目錄要求進(jìn)行電子監(jiān)管的審核確認(rèn)，以及目錄更新的審核。
4、建立由質(zhì)量保證部、生產(chǎn)部、倉庫組成的藥品電子監(jiān)管工作小組，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)藥品電子監(jiān)管管理工作和藥品生產(chǎn)信息上報工作的管理。確定藥品電子監(jiān)管工作專管員。成品庫管員負(fù)責(zé)電子監(jiān)管藥品的驗(yàn)收，發(fā)貨掃碼。
5、公司質(zhì)量保證部設(shè)置專職的人員負(fù)責(zé)基本藥物的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作，并對賦碼藥品進(jìn)行電子監(jiān)管碼信息采集和上傳核注監(jiān)控。
6、進(jìn)庫藥品電子監(jiān)管碼信息的采集、上傳管理；
6.1藥品電子監(jiān)管碼信息采集遵循：整件商品以件為單位逐一掃描；拆箱商品以中包裝或最小銷售包裝為單位逐一掃描。
6.2掃描信息須確認(rèn)無誤后，通過專門的網(wǎng)絡(luò)平臺進(jìn)行上傳，當(dāng)日采集的信息須當(dāng)日查詢驗(yàn)證上傳核注成功。若因國家監(jiān)管網(wǎng)原因不能及時出庫復(fù)核上傳，可按系統(tǒng)提示查詢或等候再傳，確實(shí)不能上傳，應(yīng)做好記錄。若因計算機(jī)、掃描槍等設(shè)備和技術(shù)操作等問題不能上傳，報質(zhì)量保證部和生產(chǎn)部處理；
7、出庫藥品電子監(jiān)管碼信息的采集、上傳管理
7.1倉庫出庫人員負(fù)責(zé)出入庫藥品的`質(zhì)量檢查復(fù)核工作，并對賦碼藥品進(jìn)行電子監(jiān)管碼信息采集和上傳核銷。
7.2出庫藥品電子監(jiān)管碼信息采集方式按6.1執(zhí)行。
7.3掃描信息須與用戶信息相關(guān)聯(lián)并確認(rèn)無誤后，再通過專門的網(wǎng)絡(luò)平臺進(jìn)行上傳，當(dāng)日采集的信息須當(dāng)日查詢驗(yàn)證上傳核銷成功。
8、生產(chǎn)人員、倉庫管理人員按照《GMP管理制度》和相關(guān)的操作規(guī)程要求操作。電子監(jiān)管藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存時應(yīng)保護(hù)好藥品包裝上的電子監(jiān)管碼標(biāo)識。
9、生產(chǎn)部和倉庫應(yīng)建立掃描設(shè)備、計算機(jī)等設(shè)施的管理規(guī)定和相關(guān)的臺帳。
10、本公司國家藥品電子監(jiān)管信息上傳網(wǎng)絡(luò)平臺密鑰由質(zhì)量保證部和倉庫成品庫管員負(fù)責(zé)管理、使用和維護(hù)。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度 7
一、為了加強(qiáng)對農(nóng)村地區(qū)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，確保廣大農(nóng)民用藥安全有效，落實(shí)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于全面開展加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作的指導(dǎo)意見》文件精神，特制定本制度。
二、協(xié)管員設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級，每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)2—3名；信息員設(shè)在居民委員會、行政村一級，每個村、居委會設(shè)1—2名。
三、協(xié)管員、信息員的條件：
�。ㄒ唬┳袷貒曳�、法規(guī)；
�。ǘ┚哂猩鐣�(zé)任感和正義感；
（三）在當(dāng)?shù)鼐哂休^高威信；
�。ㄋ模﹨f(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)為主要組成人員；信息員以村委會、居委會負(fù)責(zé)人、守法經(jīng)營的零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為主要組成人員。
四、協(xié)管員、信息員在開展工作前，應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓(xùn)。
五、協(xié)管員、信息員的主要職責(zé)：
�。ㄒ唬﹨f(xié)管員的職責(zé)：
1、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法，主要負(fù)責(zé)維護(hù)現(xiàn)場秩序，但不參與調(diào)查；
2、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當(dāng)?shù)匦麄魉幤饭芾矸�、法�?guī)及藥品基本知識；
3、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對當(dāng)?shù)厮幤方?jīng)營、使用單位的日常監(jiān)督管理；
4、發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。
�。ǘ┬畔T的職責(zé)：
1、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)通知，收集有關(guān)統(tǒng)計信息。
2、發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。
六、協(xié)管員、信息員應(yīng)遵守如下紀(jì)律：
�。ㄒ唬┎坏美寐殭�(quán)從事藥品經(jīng)營活動（本人為藥品經(jīng)營使用單位負(fù)責(zé)人的除外）；
（二）不得向任何人泄露有關(guān)藥品監(jiān)督檢查和當(dāng)事人的秘密；
�。ㄈ┎粶�(zhǔn)接受行政管理相對人的.吃請，收受禮品、禮金；
�。ㄋ模┎粶�(zhǔn)在沒有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進(jìn)行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。
七、獎勵與懲罰：
協(xié)管員、信息員在履行職責(zé)中，發(fā)現(xiàn)違法行為及時報告，經(jīng)證實(shí)情況屬實(shí)的，可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進(jìn)行獎勵。
每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員，并給予一定的物質(zhì)獎勵。
對于不履行職責(zé)、違反紀(jì)律，或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報，甚至為違法人員通風(fēng)報信的協(xié)管員、信息員，將堅決予以解聘。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度 8
�。�1）為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。
（2）員工培訓(xùn)教育管理制度的考核：
是否定期組織員工學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項(xiàng)質(zhì)量管理等
規(guī)章制度，每年進(jìn)行一次書面考核。
�。�3）藥品質(zhì)量管理制度（第2頁）的檢查考核。
�、偎幤焚忂M(jìn)、驗(yàn)收制度的檢查考核：每月對藥品購進(jìn)及驗(yàn)收的進(jìn)貨單，驗(yàn)收單進(jìn)行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨，所購藥品注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。
�、谒幤焚A存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象；是否按色標(biāo)（區(qū)）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
�、蹖Α端幤蜂N售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
�、軐Σ鹆闼幤泛退幤逢惲泄芾碇贫鹊臋z查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
�、輰π谒幤饭芾碇贫鹊臋z查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進(jìn)先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的，追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償。
�、迣Α顿|(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。
�、邔|(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。
�、鄬κ谞I企業(yè)和首營品種審核制度的考核：是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的`材料并按規(guī)定審批，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
�。�4）檢查考核辦法
將根據(jù)考核結(jié)果分為優(yōu)、良、及格、不及格四個等級，對評為優(yōu)、良的發(fā)給核定工資，并給予獎勵；對評為及格的發(fā)給核定工資；對評為不及格的扣發(fā)核定工資或獎金，表現(xiàn)極差的給予開除處理，發(fā)現(xiàn)重大事故造成嚴(yán)重后果的交給有關(guān)部門處理。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度 9
一、藥品采購、管理制度
1、園內(nèi)藥品必須專人負(fù)責(zé)保管，購入或使用手續(xù)齊全，帳目要清楚、準(zhǔn)確無誤。
2、定期做好藥品的盤點(diǎn)工作，統(tǒng)計上報財會，以便進(jìn)行測算藥費(fèi)，進(jìn)行收費(fèi)。
3、對藥品不同劑型應(yīng)分別存放，口服藥和外用藥必須分開存放，劇毒藥必須按規(guī)定保管。
4、保健室的藥品要妥善保管，教師及幼兒領(lǐng)藥服藥時要登記。保健醫(yī)生隨時檢查藥品的有效期及安全性。對過期藥品要嚴(yán)格銷毀處理。
5、嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)程，醫(yī)療器械按期常規(guī)消毒。
二、幼兒藥品保管、服用制度
1、幼兒藥品應(yīng)由保健室妥善保管，嚴(yán)格與食用藥品分開，必須由專人保管，嚴(yán)禁放在班上。
2、教師因生病帶藥上班服用時，必須放好（醫(yī)院看病拿藥、自己購藥、或在保健室拿的'藥）最好放在幼兒拿不到的地方。
3、幼兒所服的藥品必須是家長親自送來或?qū)懠垪l交待。按幼兒園安全服藥的規(guī)定，家長只帶幼兒當(dāng)天中午一次藥，并寫好幼兒班級、姓名、藥品劑量，服用方法，交到保健室，由保健老師統(tǒng)一給幼兒服用。
4、若服用有特殊要求要經(jīng)保健老師檢查登記后，由保健醫(yī)生將藥送到班上，與該班老師共同查對幼兒姓名正確無誤時，行交藥簽字手續(xù)，老師并將藥放到幼兒拿不到的地方，防誤食。
5、幼兒在園服藥，必須把藥物劑量控制在安全范圍之內(nèi)，藥物配伍控制雜合理范圍，如若家長要求大劑量服用者，由保健醫(yī)生請家長在登記本上簽字，孩子服藥所致不良反應(yīng)，由家長負(fù)全責(zé)；如若班上老師私自收家長或幼兒所帶藥物，未經(jīng)保健醫(yī)生檢查劑量，導(dǎo)致幼兒服藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)者，以及喂錯藥所導(dǎo)致的后果，由直接責(zé)任人負(fù)全責(zé)任。
6、幼兒自己帶藥來園，又無家長口頭或紙條交待的，一律不喂。預(yù)防藥品、保健藥品類原則上不收不喂（體弱兒除外）。預(yù)防保健藥建議家長在家早晚給幼兒服用足夠了，不必要帶到幼兒園來服用。
7、保教老師給幼兒喂藥時，藥袋上的姓名與幼兒本人應(yīng)一致無誤，并嚴(yán)格按劑量服用。
8、班上不為幼兒存放任何藥物，當(dāng)天帶來的藥有剩余時要求家長于當(dāng)天下午接幼兒時同帶走，若不愿帶走或未帶走的藥品于當(dāng)天下午下班前止，由本班老師作遺棄處理，次日不得將遺棄藥喂幼兒。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度 10
一、陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。
二、藥店應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫度的設(shè)備設(shè)施。
三、經(jīng)營需冷藏藥品的藥店，應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)施。
四、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的`藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。
五、按品種、用途或劑型分類擺放、標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰。
六、撤零藥品應(yīng)集中存放于撤零藥品專柜。
七、陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列。
八、凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時下架，并作處理。
九、處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售。
十、危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。
十一、凡有疑問的藥品，一律不予上架陳列、銷售。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度 11
一、藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)和政策，依法購進(jìn)。
二、藥品必須從有合法資質(zhì)的.商業(yè)公司購進(jìn)，不得自行從其它非法渠道采購藥品。
三、藥店應(yīng)當(dāng)按照具體品種存儲數(shù)量，及時報送要貨計劃，要貨計劃應(yīng)做到優(yōu)存儲結(jié)構(gòu)、保證經(jīng)營需要、避免積壓滯銷。
四、購進(jìn)藥品要依據(jù)配送票據(jù)建立購進(jìn)記錄，票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)記載品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期等內(nèi)容。票據(jù)或購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不少于二年。
五、藥店應(yīng)當(dāng)收集、分析、匯總所經(jīng)營藥品的適銷情況和質(zhì)量情況，收集消費(fèi)者對藥品質(zhì)量及療效的反映，及時向駐店經(jīng)理反饋，為優(yōu)化購進(jìn)藥品結(jié)構(gòu)提供依據(jù)。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度 12
一、為保證藥品經(jīng)營行為的規(guī)范、有序，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，特制定本制度。
二、應(yīng)保持營業(yè)場所的'環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序，無污染及污染源。
三、藥店負(fù)責(zé)人對硬件場所衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。
四、營業(yè)場所應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生清潔，每天早晚各做一次清潔，保險環(huán)境衛(wèi)生清潔。
五、貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無灰塵、無污染，柜臺清凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。
六、保持店堂內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品放入貨架。個人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺中。
七、工作人員上班時，統(tǒng)一著裝，穿戴整潔、大方。工作服夏天每周至少洗滌兩次，冬天每周洗滌一次。員工應(yīng)保持個人衛(wèi)生，著裝整齊、頭發(fā)，指甲注意修剪整齊。
八、每年定期對直接接觸藥品的人員進(jìn)行一次健康檢查，藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員增加“視力”、“色盲”檢查項(xiàng)目，并建立健康檢查檔案。
九、對患有傳染病，皮膚病及精神病人員，應(yīng)及時調(diào)離工作崗位。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度 13
一、為方便消費(fèi)者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售質(zhì)量，特制定本制度。
二、拆零藥品：指藥店所銷售藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品。
三、藥店需由專門人員負(fù)責(zé)藥品的拆零銷售，拆零人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)地市藥品監(jiān)督管理局考試合格，發(fā)放給崗位合格證書，且身體健康。
四、藥店應(yīng)有固定的拆零場所或?qū)９�，需配備基本的拆零工具，如藥鑰、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。
五、拆零后的藥品，應(yīng)相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保持原包裝。
六、拆零前，對拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑以及外觀形狀不合格的不可拆零銷售。
七、藥品拆零銷售時，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進(jìn)行操作，將藥品放入專門拆零藥品包裝袋中，寫明藥品的'品名、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱，核對無誤后，方可交給顧客。
八、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。
九、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，家貼拆零標(biāo)簽，寫明品名、規(guī)格、用量、用法、批號、有效期及拆零藥店，并做好拆零藥品記錄。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度 14
一、為保證藥品質(zhì)量，創(chuàng)造一個有利藥品管理的.、優(yōu)良的工作環(huán)境，同時塑造一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。
二、營業(yè)時間內(nèi)所有營業(yè)員統(tǒng)一著裝、掛牌上崗、站立負(fù)責(zé)。
三、營業(yè)員上崗時不濃妝打扮，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情，解答問題耐心。
四、營業(yè)員上崗時講普通話，使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語，不準(zhǔn)同顧客吵架，頂嘴，不準(zhǔn)談笑嘲弄顧客。
五、藥店內(nèi)設(shè)顧客咨詢臺，顧客意見薄，缺藥登記薄，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認(rèn)真處理。
六、備好顧客用藥開水，清潔衛(wèi)生水杯。
七、做到小病當(dāng)醫(yī)生，大病當(dāng)參謀。正確介紹藥品的性能，用途，用法用量，禁忌及注意事項(xiàng)，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。
八、出售藥品時，注意觀察顧客神情，如有疑問，應(yīng)詳細(xì)問病賣藥，以免發(fā)生意外。
九、銷售藥品時，不親疏有別，以貌取人，假公濟(jì)私。
十、如有違反上述規(guī)定，將在季度考核中予處罰。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度 15
一、應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類的規(guī)定，嚴(yán)格控制處方藥品的銷售，確保藥品銷售的合法性和規(guī)范性。
二、實(shí)行處方管理的藥品主要指國家監(jiān)督管理規(guī)定的處方藥、中藥飲片。
三、處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考核合格并取得職業(yè)資格證書后方可上崗；處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具備藥師以上技術(shù)職稱的`人員。
四、處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列，中藥飲片應(yīng)設(shè)專柜專區(qū)陳列。
五、處方藥不應(yīng)采用開架自選的方式銷售。
六、銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方的審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。
七、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。藥店工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。
八、調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序進(jìn)行。
A、調(diào)劑人員收到處方后認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章，如有藥名書寫不清，藥味重復(fù)，有“相反”“相畏”、“妊娠禁忌”及超重等情況，應(yīng)向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后調(diào)配，否則拒絕調(diào)劑。
B、單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味都要用藥戥稱，多劑處方必須堅持多戥分稱，以保證計量準(zhǔn)確。
C、調(diào)配處方時，應(yīng)按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后，調(diào)配及核對人簽章，再付給顧客。
D、發(fā)藥時應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名，藥劑貼數(shù)，同時向顧客說明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”，以及煎煮方法、服法等。
E、處方所列藥品不得擅自更改或代用。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度 16
一、配備專職或兼職藥品養(yǎng)護(hù)員，對陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，以保證藥品質(zhì)量。
二、從事藥品養(yǎng)護(hù)工作臺的人員，應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)、考核合格后方可上崗。
三、在質(zhì)量管理部的指導(dǎo)下，藥品養(yǎng)護(hù)組負(fù)責(zé)對藥店藥品養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行統(tǒng)一管理。
四、每日巡查檢查店內(nèi)藥品陳列與保存環(huán)境，每天上下午兩次在規(guī)定時間對店堂的溫濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時，應(yīng)采取措施予以調(diào)整。
五、對有不同溫濕度條件的藥品，應(yīng)保證其存放藥柜與設(shè)備的正常使用。
六、每月對店內(nèi)陳列、儲存的.藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查，并做好記錄，對檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停銷售，及時通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查處理。
七、養(yǎng)護(hù)與檢查記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。
八、對中藥飲片按其特性，采取方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
九、定期做好養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間陳列藥品的質(zhì)量信息。
十、定期對養(yǎng)護(hù)的儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與管理。
十一、對待處理、不合格及質(zhì)量有疑問藥品，應(yīng)按規(guī)定隔離存放，建立相關(guān)臺賬，防止錯發(fā)或重復(fù)抱損等事故發(fā)生。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度 17
一、為有效控制藥品經(jīng)營質(zhì)量，把好藥品進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，明確質(zhì)量責(zé)任，特制定本制度。
二、藥店設(shè)置專門的質(zhì)量驗(yàn)收人員，負(fù)責(zé)對總部配送藥品的'質(zhì)量驗(yàn)收工作。
三、質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并由市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。
四、質(zhì)量驗(yàn)收員必須依據(jù)送貨憑證，對進(jìn)貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號等逐一進(jìn)行核對，并對其包裝進(jìn)行外觀檢查。
A、仔細(xì)點(diǎn)收大件，要求送貨憑證與到貨相符。
B、檢查藥品外觀、質(zhì)量是否符合規(guī)定，有無藥品破碎，短缺等問題。
五、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)拒絕收貨。
六、進(jìn)口藥品除按規(guī)定驗(yàn)收外，應(yīng)加蓋供貨質(zhì)量管理部原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件，進(jìn)口藥品要有中文標(biāo)簽。
七、驗(yàn)收合格后驗(yàn)收人員應(yīng)在送貨憑證的相應(yīng)位置簽字，并留存相應(yīng)憑證聯(lián)按購進(jìn)記錄的要求保存，送貨憑證保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度 18
一、為嚴(yán)格不合格藥品的.控制管理，嚴(yán)防不合格藥品進(jìn)入或售出藥房，確保消費(fèi)者的用藥安全，特制定本制度。
二、藥房質(zhì)管部是負(fù)責(zé)對不合格藥品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。
三、凡與法定質(zhì)量保準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符合的藥品，均不得進(jìn)入藥房和銷售。
四、在藥品入店驗(yàn)收時發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定，應(yīng)立即退回供貨單位，并向質(zhì)管部報告。
五、在陳列養(yǎng)護(hù)時發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題，應(yīng)立即停止銷售，并暫存于不合格柜，同時向質(zhì)管部報告，根據(jù)質(zhì)管部的處理意見進(jìn)行處理。
六、不合格藥品應(yīng)移入不合格柜，并貼有紅牌標(biāo)志，同時填寫“不合格藥品記錄”。
七、不合格藥品記錄應(yīng)字跡清晰，內(nèi)容齊全并妥善保存。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度 19
為加強(qiáng)中藥飲片管理，體現(xiàn)中藥治病特色，發(fā)揚(yáng)祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。
一、中藥飲片采購
1、應(yīng)由藥房委托配送的公司配送中藥飲片店內(nèi)不得隨意自行購入。
2、所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上除就標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期外、實(shí)施文號管理的中藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號。
3、購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)檢部門原印章的，進(jìn)口藥材批件及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件。
4、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
二、中藥飲片銷售
1、中藥配方營業(yè)員應(yīng)思想集中，嚴(yán)格按處方內(nèi)容配方，售藥。
2、配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。
3、不合格藥品的處理按不合格處理制度執(zhí)行，嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售。
4、對處方所列藥品不得擅自更改，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售。
5、嚴(yán)格執(zhí)行物價政策，嚴(yán)禁串規(guī)、串級，按規(guī)定價格算方計價，發(fā)票項(xiàng)目填寫全面，字跡清晰。
6、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。
7、按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于±5%，分貼誤差不大于±5%，處方配完后，應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客。
8、應(yīng)對先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊單包注明，并向顧客交代清楚，并主動耐心介紹服用方法。
9、配方營業(yè)員不得自帶配方，對鑒別不清，有疑問的`處方不配，并向顧客講清情況。
10、每天配方前必須校對所有衡器，配方完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物。
11、凡違反上述規(guī)定，錯配方、售錯藥者，按有關(guān)規(guī)定依據(jù)情節(jié)輕重，處以經(jīng)濟(jì)、行政、刑事處罰。
三、中藥飲片代客加工
1、代客打粉、切片等必須按處方配料，按劑型加工，按價格規(guī)定收費(fèi)。
2、加工藥料，要按營業(yè)柜交來的重量逐筆復(fù)秤登記編號，加工成品必須符合各種劑型的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3、加工員接到客人加工藥料后，嚴(yán)格按照醫(yī)師處方要求和藥品特性，并按交貨日期保質(zhì)完成任務(wù)，加工完畢后即將處方、發(fā)票、成品、定單一并交營業(yè)柜，以利顧客取藥。
4、其他來藥加工按照地方或顧客需要處理。
5、中藥飲片來料加工的場所，工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生條件。
四、中藥飲片質(zhì)量管理
1、中藥飲片質(zhì)量檢查必須貫穿在藥店飲片經(jīng)營全過程中，任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。
2、中藥飲片進(jìn)貨時，必須驗(yàn)收其品名、產(chǎn)地、數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、實(shí)施文號管理的中藥飲片，在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得接受應(yīng)退回供貨單。
3、中藥飲片必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度將全部飲片檢查一遍，夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍，并根據(jù)重要飲片的性質(zhì)進(jìn)行翻曬等養(yǎng)護(hù)措施。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補(bǔ)救措施。
4、中藥飲片上柜必須執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。
5、嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，過篩后裝斗，不得混裝，錯裝，及時清理格斗，做好記錄。顧客返回的質(zhì)量信息要及時。
6、中藥飲片配方場所及加工每一天小掃，每周一天大掃，工作完畢要關(guān)好水、電、門窗，確保環(huán)境衛(wèi)生，安全。
7、如違反上述規(guī)定，工作失職，連續(xù)量詞檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格的重要飲片，在季節(jié)質(zhì)量考核中處罰。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度 20
一、為了加強(qiáng)經(jīng)營藥品的安全監(jiān)督，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全有效，根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。
二、藥品不良反應(yīng)（英文簡稱ADR），主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的`與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。
三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。
四、質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)收集、分析、管理、上報企業(yè)藥品的不良反應(yīng)信息。
五、各藥店人員主要收集所經(jīng)營的藥品不良反應(yīng)信息，及時填寫藥品不良反應(yīng)報告表，并上報。
六、質(zhì)量管理員應(yīng)定期收集、匯總、分析各部門填報的藥品不良反應(yīng)報表，按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測報告。
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