質(zhì)量管理制度(大全15篇)
在當(dāng)下社會(huì),很多地方都會(huì)使用到制度,制度泛指以規(guī)則或運(yùn)作模式,規(guī)范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì)結(jié)構(gòu)。什么樣的制度才是有效的呢?以下是小編為大家收集的質(zhì)量管理制度,希望能夠幫助到大家。
質(zhì)量管理制度1
一、目的
規(guī)范不合格質(zhì)量責(zé)任處理,強(qiáng)化質(zhì)量管理措施。
二、適用范圍
公司質(zhì)量管理體系內(nèi)外審核、日常稽查、產(chǎn)成品流通環(huán)節(jié)發(fā)生不合格項(xiàng)責(zé)任追溯;
顧客投訴、產(chǎn)品生產(chǎn)過程及物料貯存過程出現(xiàn)的不合格品的責(zé)任追溯處理;
其它影響產(chǎn)品質(zhì)量控制及質(zhì)量成本控制責(zé)任的追溯處理。
三、定義(不合格包含:不合格項(xiàng)和不合格品)
不合格項(xiàng)指不符合公司質(zhì)量管理體系文件以及國(guó)家法律法規(guī)要求的事項(xiàng),根據(jù)不符合程度分為一般不合格項(xiàng)和嚴(yán)重不合格項(xiàng)。
一般不合格項(xiàng)是指偶發(fā)、孤立、后果不嚴(yán)重、易于糾正的不合格;
嚴(yán)重不合格項(xiàng)指區(qū)域性或系統(tǒng)性失效、嚴(yán)重違反國(guó)家法律法規(guī)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系后果影響較嚴(yán)重的不合格。
不合格品指不符合公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。根據(jù)不合格品缺陷程度、批量及直接經(jīng)濟(jì)損失分為一般不合格、重大不合格、特大不合格。
四、職責(zé)
質(zhì)管部負(fù)責(zé)擬訂、修訂及歸口實(shí)施《質(zhì)量管理獎(jiǎng)懲制度》;
質(zhì)量處罰及獎(jiǎng)勵(lì)由責(zé)任部門/或質(zhì)管部提報(bào),生產(chǎn)副總經(jīng)理審核批準(zhǔn)、財(cái)務(wù)部配合執(zhí)行;
五、質(zhì)量處罰
不合格項(xiàng)責(zé)任處罰
產(chǎn)成品在市場(chǎng)流通中被抽檢不合格或被客戶投訴、退貨,追究責(zé)任機(jī)組罰款200元/次(首道工序罰70%,下道工序罰30%)。同時(shí):指標(biāo)不合格處每次車間主任100元、班長(zhǎng)50元、當(dāng)班質(zhì)管員50元/次的罰款。
制程過程不合格品責(zé)任處罰
生產(chǎn)過程中原紙有嚴(yán)重質(zhì)量缺陷,機(jī)組沒有發(fā)現(xiàn)或發(fā)現(xiàn)不報(bào),按損失大小對(duì)責(zé)任機(jī)組處以50-100元/次的罰款;
對(duì)于生產(chǎn)過程控制中造成的單提(未構(gòu)成件),因?yàn)樯a(chǎn)責(zé)任人沒有認(rèn)真進(jìn)行自檢,被質(zhì)管員巡檢發(fā)現(xiàn),屬嚴(yán)重不合格品(影響產(chǎn)品使用、外觀異常不良或偏離國(guó)標(biāo)下限可能被投訴),每提追究責(zé)任機(jī)組或崗位責(zé)任人2元/提罰款。生產(chǎn)部門各機(jī)臺(tái)自檢發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)隔離未混入產(chǎn)品中,由生產(chǎn)部自己處理,質(zhì)管部不做處罰。罰款由當(dāng)班質(zhì)檢員當(dāng)天進(jìn)行匯總上報(bào),直接扣減責(zé)任人當(dāng)日收入。
注:以上兩項(xiàng),生產(chǎn)部門自行查找分清責(zé)任人,不能分清責(zé)任主體的由機(jī)組平攤。
對(duì)于生產(chǎn)過程控制中造成的整件不合格成品,該不合格品不計(jì)入產(chǎn)量,經(jīng)評(píng)審質(zhì)量缺陷程度屬于可降級(jí)或單獨(dú)銷售的不合格品追究責(zé)任機(jī)臺(tái)罰款5元/件;經(jīng)評(píng)審質(zhì)量缺陷程度屬于不能銷售的不合格品追究責(zé)任機(jī)臺(tái)罰款10元/件。在不合格批中,經(jīng)生產(chǎn)返工并報(bào)質(zhì)管驗(yàn)收合格的產(chǎn)品,可以計(jì)入產(chǎn)量,但返工造成的破損包裝袋按大袋2元/個(gè)、中袋1元/個(gè)累計(jì)物料損失對(duì)責(zé)任人進(jìn)行扣減,返工期間不另行支付工資。以上各項(xiàng)扣減款項(xiàng)平均分?jǐn)偟截?zé)任機(jī)組全體人員。
質(zhì)管員對(duì)入庫的`成品進(jìn)行抽檢或倉庫出貨檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)整件成品不合格,外觀如贓污、合格標(biāo)識(shí)漏貼錯(cuò)帖、提長(zhǎng)件高不合標(biāo)準(zhǔn)、包裝松垮、包裝方向錯(cuò)誤、外袋包裝扭曲變形等問題,處以直接責(zé)任部門相關(guān)人員每件2元的罰款;包裝數(shù)量短少、日期錯(cuò)誤等問題的,對(duì)責(zé)任部門相關(guān)人員每件處以5元的罰款;
在常規(guī)產(chǎn)品、定牌產(chǎn)品、新品試制、設(shè)備故障前及故障后等生產(chǎn)正式開始前,發(fā)現(xiàn)沒有對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)確認(rèn),造成批量或嚴(yán)重不合格,處罰責(zé)任機(jī)臺(tái)所有人員每件10元的罰款;若不合格品連續(xù)生產(chǎn)超過1小時(shí)或造成10件以上產(chǎn)品不合格的,同步對(duì)車間主任、班長(zhǎng)、質(zhì)管員每人處以100元/次的罰款。
倉庫管理員對(duì)生產(chǎn)部提交報(bào)廢回籠的邊角余料進(jìn)行當(dāng)場(chǎng)共同確認(rèn),如發(fā)現(xiàn)其中夾雜有工具等非生活用紙異物,追究生產(chǎn)部責(zé)任機(jī)臺(tái)每人罰款2元/個(gè)(倉庫提報(bào)處罰單)
影響質(zhì)量成本的責(zé)任處罰
物料、原盤紙、產(chǎn)成品因搬運(yùn)、貯存不當(dāng),導(dǎo)致物料、產(chǎn)成品損壞或在后續(xù)生產(chǎn)過程中廢料率提高,根據(jù)損失大小追究倉庫管理員及具體責(zé)任人50到100元/次的罰款(經(jīng)評(píng)審確認(rèn)屬于客觀原因除外)。
質(zhì)管員在抽查中一次性發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品超重?cái)?shù)量大于5件的,處罰責(zé)任機(jī)組每人50元/次的罰款。
庫存物料未執(zhí)行先進(jìn)先出導(dǎo)致物料呆滯或過期,造成質(zhì)量損失,根據(jù)損失大小追究倉庫管理員100到500元/次的罰款。
原盤紙紙儲(chǔ)存期間包裝封閉不良,每發(fā)現(xiàn)一個(gè)追究責(zé)任部門主管及具體責(zé)任人各10元/個(gè)罰款。(生產(chǎn)急需而來不及包裝的原紙不適用此條款)。
影響質(zhì)量控制的責(zé)任處罰
在產(chǎn)品生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)過程中,有故意破壞、損毀、涂改、添改、更換產(chǎn)品標(biāo)簽者(質(zhì)管部指定人員校正動(dòng)作除外)或其它物資品質(zhì)的追究具體責(zé)任人罰款100元/次。
原盤紙?jiān)谏a(chǎn)車間因標(biāo)簽管理混亂,導(dǎo)致質(zhì)量問題無法追溯,追究責(zé)任人罰款20元/卷(屬倉儲(chǔ)責(zé)任的處搬運(yùn)工20元/卷的罰款)。
對(duì)諷刺、辱罵執(zhí)行產(chǎn)品檢驗(yàn)、質(zhì)量稽查等人員,其行為惡劣并影響到正常工作者,追究當(dāng)事人罰款100元/次。對(duì)毆打執(zhí)行產(chǎn)品檢驗(yàn)、質(zhì)量稽查的,罰款500元并給予開除。
六、質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)
6、1質(zhì)管部每月對(duì)班組制程/成品合格率進(jìn)行評(píng)分,最高得分的班組每人獎(jiǎng)勵(lì)50元/月。
6、2在質(zhì)量管理過程中,個(gè)人表現(xiàn)突出,對(duì)質(zhì)量事故的發(fā)生起到較好的預(yù)防或糾正作用,由部門主管提名,質(zhì)管部確任,給與50元/月的個(gè)人獎(jiǎng)勵(lì)。
質(zhì)量管理制度2
醫(yī)院成立由分管院長(zhǎng)、護(hù)理部主任、護(hù)士長(zhǎng)組成的護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì),負(fù)責(zé)全院護(hù)理質(zhì)量管理目的及各項(xiàng)護(hù)理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定并對(duì)護(hù)理質(zhì)量實(shí)行控制與管理。
一、護(hù)理質(zhì)量管理實(shí)行護(hù)理部、病區(qū)二級(jí)控制和管理。
病區(qū)護(hù)理質(zhì)量控制組(1級(jí)):由1-2人組成,病區(qū)護(hù)士長(zhǎng)參與并負(fù)責(zé)。按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)護(hù)理質(zhì)量實(shí)行全面控制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)工作中存在的.問題與局限性,對(duì)出現(xiàn)的質(zhì)量缺陷進(jìn)行分析,制定改善措施。檢查有登記、記錄并及時(shí)反饋,每月填寫護(hù)士長(zhǎng)手冊(cè)報(bào)上一級(jí)質(zhì)控組。
二、護(hù)理部護(hù)理質(zhì)量控制組(Ⅱ級(jí)):由3-5人組成,護(hù)理部主任參與并負(fù)責(zé)。每月按護(hù)理質(zhì)量控制項(xiàng)目有計(jì)劃、有目的、有針對(duì)性的對(duì)各病區(qū)護(hù)理工作進(jìn)行檢查評(píng)價(jià),填寫檢查登記表。及時(shí)分析、解決檢查中發(fā)現(xiàn)的問題。每月在護(hù)士長(zhǎng)會(huì)議上反饋檢查結(jié)果,提出整改意見,限期整改。
三、建立護(hù)理文書終末質(zhì)量控制督察小組,由各科護(hù)士長(zhǎng)承擔(dān)負(fù)責(zé)本科護(hù)理文書質(zhì)量檢查。護(hù)士長(zhǎng)每月對(duì)出院患者的體溫單、醫(yī)囑單、入院評(píng)估單、護(hù)理記錄單等進(jìn)行檢查評(píng)價(jià),填寫檢查登記表上報(bào)護(hù)理部。
四、對(duì)護(hù)理質(zhì)量缺陷進(jìn)行跟蹤監(jiān)控,實(shí)現(xiàn)護(hù)理質(zhì)量的連續(xù)改善
五、各級(jí)質(zhì)控組每月準(zhǔn)時(shí)上報(bào)檢查結(jié)果,病區(qū)于每月30日以前報(bào)護(hù)理部,護(hù)理部負(fù)責(zé)對(duì)全院檢查結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),填寫報(bào)表并在護(hù)士長(zhǎng)例會(huì)上反饋檢查評(píng)價(jià)結(jié)果。
六、護(hù)理部隨時(shí)向主管院長(zhǎng)報(bào)告全院護(hù)理質(zhì)量控制與管理情況,每季度召開一次護(hù)理質(zhì)量分析會(huì),每年進(jìn)行護(hù)理質(zhì)量控制與管理總結(jié)并向全院護(hù)理人員通報(bào)。
七、護(hù)理工作質(zhì)量檢查考評(píng)結(jié)果作為各級(jí)護(hù)理人員的考核內(nèi)容。
質(zhì)量管理制度3
1. 制定詳細(xì)的質(zhì)量政策和目標(biāo),明確各級(jí)員工的責(zé)任和權(quán)限。
2. 設(shè)立專門的質(zhì)量管理部門,負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行和改進(jìn)質(zhì)量體系。
3. 引入第三方質(zhì)量認(rèn)證,確保制度的公正性和權(quán)威性。
4. 定期開展內(nèi)部審計(jì),評(píng)估制度執(zhí)行效果,及時(shí)調(diào)整和完善。
5. 建立激勵(lì)機(jī)制,表彰在質(zhì)量控制中表現(xiàn)優(yōu)秀的員工。
6. 通過數(shù)據(jù)分析,識(shí)別質(zhì)量問題的'根源,制定針對(duì)性的改進(jìn)措施。
7. 加強(qiáng)與供應(yīng)商的合作,共同提升供應(yīng)鏈的整體質(zhì)量水平。
實(shí)施質(zhì)量綜合管理制度需要全員參與,從上至下形成重視質(zhì)量的企業(yè)文化,只有這樣,企業(yè)才能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。
質(zhì)量管理制度4
1. 制定詳細(xì)的教學(xué)大綱,由專業(yè)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行定期修訂,確保內(nèi)容與時(shí)俱進(jìn)。
2. 對(duì)教練員進(jìn)行嚴(yán)格的篩選和培訓(xùn),定期進(jìn)行教學(xué)能力評(píng)估,激勵(lì)其提高教學(xué)質(zhì)量。
3. 投入必要的'資源,確保訓(xùn)練車輛和模擬駕駛設(shè)備的先進(jìn)性和完好性,為學(xué)員提供良好的學(xué)習(xí)環(huán)境。
4. 設(shè)立獨(dú)立的考核部門,負(fù)責(zé)學(xué)員的理論和實(shí)踐考核,確保公平公正。
5. 建立學(xué)員滿意度調(diào)查機(jī)制,收集學(xué)員反饋,及時(shí)調(diào)整教學(xué)策略,提升學(xué)員滿意度。
6. 定期組織內(nèi)部研討會(huì),分享教學(xué)經(jīng)驗(yàn),推動(dòng)教學(xué)方法的創(chuàng)新和優(yōu)化。
通過以上方案的實(shí)施,駕校培訓(xùn)質(zhì)量管理制度將得到完善,從而更好地服務(wù)于駕駛學(xué)員,提高道路交通安全水平。
質(zhì)量管理制度5
護(hù)理管理制度的重要性不言而喻。它不僅保障了患者的生命安全和健康權(quán)益,也提升了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體運(yùn)營(yíng)效率。良好的護(hù)理管理制度可以降低醫(yī)療差錯(cuò),提高患者滿意度,增強(qiáng)護(hù)理團(tuán)隊(duì)的'凝聚力和職業(yè)認(rèn)同感,同時(shí)也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)遵守法規(guī)、提升聲譽(yù)的重要手段。
質(zhì)量管理制度6
1目的
為了加強(qiáng)產(chǎn)品出廠質(zhì)量檢驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量,維護(hù)消費(fèi)者利益,提高企業(yè)信譽(yù),特制定本制度。
2內(nèi)容
化驗(yàn)室負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)工作,獨(dú)立行使檢驗(yàn)職權(quán),對(duì)產(chǎn)品逐批逐次進(jìn)行檢驗(yàn),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),禁止不合格產(chǎn)品或產(chǎn)品不經(jīng)檢驗(yàn)出廠。
化驗(yàn)人員依據(jù)GB/T27588、GB2757標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行產(chǎn)品出廠質(zhì)量檢險(xiǎn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目為感官、標(biāo)簽、凈含量、酒精度、總酸、總酯、總糖、干浸出物、甲醇,達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求的判定為不合格產(chǎn)品,不準(zhǔn)出廠。
出廠檢驗(yàn)時(shí),同一班次、同品種、同一次投料的產(chǎn)品規(guī)定為一個(gè)生產(chǎn)批,對(duì)每批產(chǎn)品嚴(yán)格按抽樣規(guī)則進(jìn)行抽樣,經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格后開據(jù)合格檢驗(yàn)報(bào)告方可出廠。
出廠檢驗(yàn)指標(biāo)如有一項(xiàng)不符合規(guī)定要求,不準(zhǔn)出廠,應(yīng)重新自同批產(chǎn)品中抽取兩倍數(shù)量樣品進(jìn)行復(fù)驗(yàn),以復(fù)驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn),若仍存在不合格,則判定該批產(chǎn)品為不合格。
檢驗(yàn)包裝物是否完好無損,不得有臟污和破損現(xiàn)象,如有上述現(xiàn)象則按不合格拒絕出廠。
3相關(guān)文件及記錄
《標(biāo)準(zhǔn)匯編》《銷售檔案》《出廠檢驗(yàn)記錄》
第一條
為加強(qiáng)我廠產(chǎn)品質(zhì)量保證工作,明確質(zhì)量檢驗(yàn)工作任務(wù)、范圍、職責(zé),特制定本制度,產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)章制度
本制度在本廠范圍內(nèi)實(shí)施,品保部負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行。
第二條
本規(guī)定包含:產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度、計(jì)量管理制度、各種標(biāo)志的用途和定義、不合格品管理制度、鋼材質(zhì)量檢驗(yàn)制度、外協(xié)件質(zhì)量檢驗(yàn)制度、能源計(jì)量管理等規(guī)定。
第二章:質(zhì)量檢驗(yàn)制度
第三條
品保部的基本職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原材料外購(gòu)、外協(xié)件、毛坯、半成品,直至成品出廠整個(gè)生產(chǎn)過程的質(zhì)量檢驗(yàn)工作。
2、執(zhí)行不合格產(chǎn)品不出廠的原則,保證出廠產(chǎn)品符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求,負(fù)責(zé)簽發(fā)產(chǎn)品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格證。
3、負(fù)責(zé)各種儀器,量具校驗(yàn)及管理。
4、負(fù)責(zé)客戶之抱怨,分析處理。
5、負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)之運(yùn)用及各類檢驗(yàn)報(bào)告整理。
6、員工品質(zhì)教育之規(guī)劃與訓(xùn)練。
7、各種檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)之制定。
8、各進(jìn)料制程品保,檢驗(yàn)之執(zhí)行及分析記錄。
第四條
檢驗(yàn)工作應(yīng)嚴(yán)格貫徹質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)制度,檢驗(yàn)人員應(yīng)按產(chǎn)品圖紙,技術(shù)文件進(jìn)行檢驗(yàn),做出正確判斷,做好廢品管理工作。
第五條
檢驗(yàn)工作做到“預(yù)防為主”堅(jiān)持備件檢驗(yàn),重視中間檢驗(yàn),嚴(yán)格完工檢驗(yàn),實(shí)行專群結(jié)合,充分發(fā)揮操作者自檢的積極作用。加強(qiáng)關(guān)鍵工序、關(guān)鍵零件,關(guān)鍵產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn),關(guān)鍵零件,關(guān)鍵產(chǎn)品要建立質(zhì)量記錄檔案。
第六條
檢驗(yàn)人員要努力做好“三員”(質(zhì)量宣傳員、質(zhì)量檢驗(yàn)員、質(zhì)量分析員)協(xié)助分廠,檢查工藝操作規(guī)程,貫徹執(zhí)行情況,遇到違反操作規(guī)程情況應(yīng)及時(shí)勸阻,必要時(shí)向分廠領(lǐng)導(dǎo)反映,迅速采取措施。
第七條
不定期組織抽查庫存或已經(jīng)檢驗(yàn)合格的半成品、成品、考查檢驗(yàn)工作質(zhì)量。
第八條
做好計(jì)量理化探傷工作、嚴(yán)格量檢具,周期檢定,量具維修工作,保證方法準(zhǔn)確。
第九條
參加新產(chǎn)品試制鑒定工作,參與新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)工藝審核,對(duì)新產(chǎn)品能否正式投產(chǎn)提出意見。
第十條
積極配合開展全面質(zhì)量管理,定期地組織人員進(jìn)行技術(shù)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和國(guó)家有關(guān)檢驗(yàn)(質(zhì)量)文件的學(xué)習(xí)。
第十一條
原材料進(jìn)廠檢驗(yàn):
1、凡進(jìn)廠原材料、外購(gòu)件、外協(xié)件須附有合格證或質(zhì)保書,檢驗(yàn)人員按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)并將檢驗(yàn)結(jié)果,通知供應(yīng)處檢驗(yàn)合格后,方可入庫并作好記錄。
2、凡不具有合格證的原材料、外購(gòu)件、外協(xié)件,檢驗(yàn)人員應(yīng)拒簽入庫單,財(cái)務(wù)處則不予結(jié)算。
3、凡檢驗(yàn)不合格的原材料、外購(gòu)件、外協(xié)件,供應(yīng)處應(yīng)向供貨向單位索賠,若需讓步,須辦理讓步手續(xù),在未辦妥手續(xù)前任何人不得擅自動(dòng)用。
4、外購(gòu)件、外協(xié)件在簽訂供貨合同時(shí)要明確技術(shù)要求,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收方案作為供需雙方生產(chǎn)、驗(yàn)收的依據(jù)。
5、原材料、外購(gòu)件、外協(xié)件代用,應(yīng)由供應(yīng)處提出申請(qǐng)經(jīng)有關(guān)部門會(huì)簽,研究所長(zhǎng)簽字批準(zhǔn)后,方可投產(chǎn)使用,代用單位在投入使用前遞交各有關(guān)部門。關(guān)鍵零件的代用須經(jīng)研究所長(zhǎng)批準(zhǔn)后報(bào)總工程師審批。
第十二條
生產(chǎn)過程的質(zhì)量檢驗(yàn):
1、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)人員,應(yīng)按產(chǎn)品圖紙,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程的要求進(jìn)行檢驗(yàn),合格產(chǎn)品,由檢驗(yàn)人員簽章后隨《產(chǎn)品工序檢驗(yàn)流程卡》流入下道工序,不合格產(chǎn)品開具《不合格品通知單》交品保部辦手續(xù)處理。檢驗(yàn)前,檢驗(yàn)員須先做到了解產(chǎn)品,了解工序,確定責(zé)任區(qū)內(nèi)的.檢驗(yàn)量,靈活檢驗(yàn)方式。
2、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢驗(yàn),均須強(qiáng)調(diào)“首檢”,加強(qiáng)“巡檢”,嚴(yán)格“完工檢”,操作者“自檢”。
(1)、首檢:凡加工改變后的首件,均須進(jìn)行檢查,首件檢查應(yīng)由操作者自檢合格后交首檢,首檢合格,檢驗(yàn)員在《產(chǎn)品工序流程卡》及檢驗(yàn)記錄本上簽字或蓋首檢章,方準(zhǔn)成批加工生產(chǎn),檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)首檢后的零件負(fù)責(zé)。
(2)、巡檢:在生產(chǎn)過程中反復(fù)進(jìn)行、檢驗(yàn)員每班至少巡檢兩次,做好巡檢記錄,并對(duì)巡檢結(jié)果的零件負(fù)責(zé)。巡檢時(shí)必須同時(shí)檢查作業(yè)員是否按工藝要求作業(yè)。
(3)、完工檢:工序終結(jié),零件去盡毛刺、鐵屑、油污后進(jìn)行。檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)作好檢驗(yàn)記錄,主要零件的關(guān)鍵尺寸按檢測(cè)記錄要求進(jìn)行。一般零件(或一般項(xiàng)目)抽檢不少于10%,抽樣檢驗(yàn)時(shí)如發(fā)現(xiàn)不合格品,應(yīng)加倍抽樣復(fù)查,若仍不合格則退回生產(chǎn)車間自檢處理,重新交驗(yàn);否則,檢驗(yàn)員可以拒檢。
(4)、自檢:操作者對(duì)自己加工的產(chǎn)品進(jìn)行自我檢驗(yàn),起到自我監(jiān)督的作用。對(duì)不合格的產(chǎn)品要隨即做好標(biāo)識(shí),分別隔離。交檢驗(yàn)員復(fù)驗(yàn)后處理。
3、凡跨部門加工的工序(零件)須憑加工部門檢驗(yàn)人員在《產(chǎn)品工序流程卡》上簽字,否則,下道工序可以拒檢。
第十三條
發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程違反工藝規(guī)程,檢驗(yàn)員應(yīng)及時(shí)勸阻,若該行為為嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量且勸阻無效,檢驗(yàn)組長(zhǎng)有權(quán)予以制止并立即報(bào)告有關(guān)廠領(lǐng)導(dǎo),廠長(zhǎng)或總工及品保部門。
第十四條
在生產(chǎn)過程中,對(duì)按規(guī)定應(yīng)做而沒有做好“自檢”的產(chǎn)品(零件),檢查員可以拒檢。
第十五條
全廠各生產(chǎn)環(huán)節(jié)都應(yīng)堅(jiān)持不合格的原材料不準(zhǔn)使用;不合格的零件不能轉(zhuǎn)下道工序;
1目的
未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的原輔材料及包裝材料不投入使用,確保不合格的半成品不流入下道工序,防止不合格產(chǎn)品出廠。
2適用范圍確保
適用于進(jìn)貨檢驗(yàn)(或驗(yàn)證)、過程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)。
3職責(zé)
技術(shù)部負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證、過程檢驗(yàn),成品出廠檢驗(yàn)。
4檢驗(yàn)人員
檢驗(yàn)人員應(yīng)具有高中(或中專)以上文化程度,了解產(chǎn)品特性,熟悉標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程等檢驗(yàn)依據(jù),掌握檢驗(yàn)技術(shù)和相關(guān)知識(shí),經(jīng)培訓(xùn)考核合格,持證上崗。
5檢驗(yàn)規(guī)程
技術(shù)部組織制定進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程、過程檢驗(yàn)規(guī)程和成品檢驗(yàn)規(guī)程,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放給生產(chǎn)部和檢驗(yàn)人員。
6進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證
采購(gòu)的原輔料及包裝材料進(jìn)廠后,倉庫管理員作好待檢標(biāo)識(shí),填寫申檢單交檢驗(yàn)人員。
檢驗(yàn)人員按進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)或驗(yàn)證,填寫進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄,出具進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證報(bào)告。
檢驗(yàn)或驗(yàn)證合格的物資,由市場(chǎng)部倉庫管理員辦理入庫手續(xù);檢驗(yàn)或驗(yàn)證不合格的物資,在不影響產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,作降價(jià)處理,若協(xié)商不成的,由市場(chǎng)部辦理退貨或索賠手續(xù)。
市場(chǎng)部倉庫管理員根據(jù)檢驗(yàn)或驗(yàn)證結(jié)果對(duì)輔料、包裝材料作好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
當(dāng)生產(chǎn)急需來不及檢驗(yàn)時(shí),由使用部門填寫“緊急放行申請(qǐng)單”,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,準(zhǔn)予緊急放行。緊急放行時(shí)必須留下樣品進(jìn)行檢驗(yàn),并對(duì)已放行的物資做好標(biāo)識(shí)和記錄,一旦發(fā)現(xiàn)問題,由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)及時(shí)追回或更換。
對(duì)隨貨提供檢驗(yàn)報(bào)告的產(chǎn)品,檢驗(yàn)員須查驗(yàn)報(bào)告的符合性。對(duì)在供方檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品,倉庫管理員依據(jù)技術(shù)部檢驗(yàn)員出具的合格檢驗(yàn)報(bào)告直接入庫。
進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄由技術(shù)部歸檔保管。
7過程檢驗(yàn)
生產(chǎn)過程中的各種半成品,依據(jù)過程檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn);合格的轉(zhuǎn)入下道工序或入庫,不合格的由操作者及時(shí)返工或報(bào)廢。
8出廠檢驗(yàn)
產(chǎn)品加工完畢,生產(chǎn)車間或倉庫填寫申檢單交技術(shù)部;技術(shù)部按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或成品檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn),出具檢驗(yàn)報(bào)告;合格產(chǎn)品準(zhǔn)予入庫、出廠,不合格產(chǎn)品進(jìn)行報(bào)廢。
9檢驗(yàn)人員責(zé)任心不強(qiáng),未按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證,由此而給廠造成損失,追究其責(zé)任,并視情況賠償所造成的經(jīng)濟(jì)損失。
質(zhì)量管理制度7
總則:認(rèn)真履行“科學(xué)管理,精心施工;積極進(jìn)取,顧客至上!钡氖仲|(zhì)量方針。嚴(yán)格遵守各項(xiàng)技術(shù)質(zhì)量管理制度和施工規(guī)范。按操作規(guī)程,精心組織,精心施工。項(xiàng)目部管理人員必須從開工到竣工對(duì)工程進(jìn)行全過程的監(jiān)督檢查,確保工程質(zhì)量。
一、施工過程控制
1、必須實(shí)行專業(yè)檢查和班組自查相結(jié)合的辦法.堅(jiān)持施工班組自檢、互檢、工序交接檢的“三檢制”。施工班組自檢合格后報(bào)請(qǐng)專業(yè)工長(zhǎng)。由專業(yè)工長(zhǎng)會(huì)同下道工序?qū)I(yè)工長(zhǎng),施工班組進(jìn)行互檢及工序交接檢。互檢及工序交接檢必須有書面的記錄并簽字齊全。交接檢完成后由專業(yè)工長(zhǎng)提出書面申請(qǐng)通知項(xiàng)目專職質(zhì)量員或技術(shù)員進(jìn)行分項(xiàng)質(zhì)量檢查。分項(xiàng)質(zhì)量檢查必須有記錄并簽字齊全。
2、技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人在進(jìn)行內(nèi)部分項(xiàng)質(zhì)量檢查,并確認(rèn)合格后,方可向建設(shè)(監(jiān)理)單位報(bào)驗(yàn)。
3、堅(jiān)持施工現(xiàn)場(chǎng)“掛牌制”,質(zhì)量責(zé)任具體落實(shí)到操作人員,對(duì)經(jīng)檢驗(yàn)確定其產(chǎn)品不合格的施工人員應(yīng)有處理措施。不合格的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行返工。
二、施工驗(yàn)收制度
1、分部分項(xiàng)驗(yàn)收:分部分項(xiàng)驗(yàn)收由技術(shù)負(fù)責(zé)人或?qū)B氋|(zhì)檢員負(fù)責(zé),各專業(yè)工長(zhǎng)負(fù)責(zé)專業(yè)之間的互檢和交接檢工作。
2、隱蔽工程驗(yàn)收:隱蔽工程施工完畢,進(jìn)行上層施工之前,應(yīng)進(jìn)行隱蔽驗(yàn)收。并拍攝影像資料記錄,驗(yàn)收前項(xiàng)目部應(yīng)將工程資料整理齊全,并經(jīng)工程管理部預(yù)檢,預(yù)檢合格基礎(chǔ)上,提前報(bào)駐地監(jiān)理。駐地監(jiān)理在對(duì)資料和工程檢查合格轉(zhuǎn)序后,方可進(jìn)行下一層的施工
3、竣工驗(yàn)收:工程完工后,項(xiàng)目部自檢合格,根據(jù)相關(guān)要求,準(zhǔn)備好內(nèi)業(yè)資料提前報(bào)監(jiān)理、業(yè)主。
三、質(zhì)量例會(huì)制度
在現(xiàn)場(chǎng)工程施工過程中,項(xiàng)目部必須定期召集現(xiàn)場(chǎng)各個(gè)班組和管理人員主持召開工地例會(huì),會(huì)議內(nèi)容要由項(xiàng)目部負(fù)責(zé)人起草,并由項(xiàng)目部人員商定。工地例會(huì)要包括以下內(nèi)容:
1、檢查上次例會(huì)議定事項(xiàng)的`落實(shí)情況,分析未完事項(xiàng)原因;
2、檢查分析工程項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃完成情況,提出下一階段目標(biāo)及落實(shí)措施;
3、檢查分析工程項(xiàng)目質(zhì)量狀況,針對(duì)存在的質(zhì)量問題提出改進(jìn)措施;
4、解決需要協(xié)調(diào)的有關(guān)事項(xiàng);
5、其他有關(guān)事宜。
項(xiàng)目經(jīng)理或技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)需要及時(shí)組織專題會(huì)議,以解決施工過程中的各項(xiàng)問題。
四、質(zhì)量例會(huì)制度
1、項(xiàng)目部每月五日由項(xiàng)目經(jīng)理組織召開項(xiàng)目部質(zhì)量例會(huì)。項(xiàng)目部技術(shù)負(fù)責(zé)人、技術(shù)員、專業(yè)工長(zhǎng)、施工班組長(zhǎng)均應(yīng)參加。工程管理部的質(zhì)量負(fù)責(zé)人視需要參加月質(zhì)量例會(huì)。
2、項(xiàng)目部技術(shù)負(fù)責(zé)人每周一組織超開項(xiàng)目部技術(shù)員、專業(yè)工長(zhǎng)、各施工班組長(zhǎng)參加的月質(zhì)量例會(huì)。
3、月質(zhì)量例會(huì)對(duì)本月將要施工的過程質(zhì)量提出要求,由項(xiàng)目技術(shù)員負(fù)責(zé)按周計(jì)劃分解后,在周質(zhì)量例會(huì)上對(duì)各檢驗(yàn)批施工質(zhì)量作出要求。并對(duì)上月施工質(zhì)量
質(zhì)量管理制度8
第一章 質(zhì)量管理體系運(yùn)行管理辦法
一、總則
第一條 為確保公司iso9000質(zhì)量理體系的運(yùn)行持續(xù)有效,全面提高公司的質(zhì)量管理水平,特制定本管理辦法。
第二條 公司制訂的《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、所有三級(jí)文件、相關(guān)的外來文件是公司進(jìn)行質(zhì)量管理所必須遵守的重要文件,相應(yīng)的記錄是質(zhì)量體系運(yùn)行符合性的重要證據(jù)之一。
二、機(jī)構(gòu)設(shè)置及職責(zé)
第三條 為了更好地規(guī)范公司iso9000質(zhì)量體系的運(yùn)行,由總經(jīng)辦負(fù)責(zé)歸口管理.由管理者代表在各部門任命一名或幾名內(nèi)審員,并由公司負(fù)責(zé)組織培訓(xùn).審核時(shí),臨時(shí)組成審核小組.
第四條 審核員的職責(zé):負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量體系內(nèi)部組建、完善和改進(jìn);負(fù)責(zé)本部門糾正、預(yù)防措施的實(shí)施.
第五條 審核組的職責(zé):按計(jì)劃對(duì)公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核,進(jìn)行日常的檢查、監(jiān)督與協(xié)調(diào)。并監(jiān)督各部門進(jìn)行改進(jìn)、糾正和預(yù)防。
第六條 部門、科室負(fù)責(zé)人和車間主管是本部門質(zhì)量活動(dòng)的第一責(zé)任人,對(duì)本部門的質(zhì)量活動(dòng)的符合性、有效性負(fù)責(zé),對(duì)質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。
第七條 各部門的具體質(zhì)量管理職責(zé)遵循《質(zhì)量手冊(cè)》內(nèi)的職責(zé)劃分.
三、質(zhì)量教育與培訓(xùn)
第八條 質(zhì)量教育與培訓(xùn)是加強(qiáng)質(zhì)量管理的首要任務(wù),只有員工的質(zhì)量意識(shí)得到了充分的提高,掌握了熟練的操作技能,才能達(dá)到全面質(zhì)量管理的目的。
第九條 質(zhì)量教育與培訓(xùn)的內(nèi)容,包括質(zhì)量意識(shí)教育,質(zhì)量管理知識(shí)教育和專業(yè)技能培訓(xùn)。
第十條 質(zhì)量教育與培訓(xùn)的具體實(shí)施按《人力資源程序》和《員工培訓(xùn)制度》要求執(zhí)行,并由質(zhì)量管理部門跟蹤評(píng)價(jià)、考核其有效性,建立職工的教育檔案及有關(guān)管理制度,以充分調(diào)動(dòng)員工學(xué)習(xí)的積極性為目的,幫助、鼓勵(lì)員工提高自身素質(zhì)。
四、考核細(xì)則
第十一條 本辦法規(guī)定:將質(zhì)量體系管理考核納入公司年度、月部門績(jī)效考核。占部門績(jī)效總分的10%.考核時(shí)以100分計(jì)算。
第十二條 質(zhì)量體系管理考核標(biāo)準(zhǔn)為iso9001標(biāo)準(zhǔn)要求、國(guó)家法律、法規(guī)、公司的《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、各項(xiàng)規(guī)定和要求等受控三級(jí)文件.公司每一名員工都必須履行自己的質(zhì)量職責(zé),按照質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、體系文件要求,開展自己的工作。
第十三條 每月由質(zhì)量管理部門組織審核員進(jìn)行一次綜合性檢查(大修或停產(chǎn)情況除外)、不定期的抽查、監(jiān)督巡查,并作好檢查記錄;每年至少進(jìn)行一次的全面內(nèi)部審核.對(duì)違背質(zhì)量管理體系要求的行為,及時(shí)提醒責(zé)成責(zé)任部門改正,并將其結(jié)果納入部門績(jī)效考核。未開展或工作不到位時(shí),扣部門月質(zhì)量管理20分/每次.
第十四條 各部門必須認(rèn)真接受審核員的檢查與審核,不得有抵觸情緒,甚至更惡劣的行為,否則,扣部門月質(zhì)量管理10-30分/每人次。
第十五條 審核員在審核過程中,不堅(jiān)持審核原則,按公司《處罰條例》對(duì)其進(jìn)行處罰。
第十六條 在內(nèi)部審核和檢查過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),各責(zé)任部門須在10個(gè)工作日分析原因并采取相應(yīng)的措施。對(duì)不在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施的部門,每一項(xiàng)扣部門當(dāng)月質(zhì)量管理30分(年度內(nèi)審或外審扣50分)。
第十七條 意度測(cè)量控制程序》要求進(jìn)行售后服務(wù)。并將客戶意見以文字形式向總經(jīng)理或負(fù)責(zé)生產(chǎn)的副總經(jīng)理、生產(chǎn)部門和質(zhì)管部門傳遞,以便公司評(píng)價(jià)和改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。
二、產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)(qc活動(dòng))
第十條 持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量管理的最基本的特點(diǎn),為了提高產(chǎn)品質(zhì)量,不斷降低成本,增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,每個(gè)部門、每個(gè)員工都有義務(wù)開展和參加質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)。
第十一條 質(zhì)量管理部門是質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的歸口管理部門。
1、負(fù)責(zé)支持、協(xié)助和服務(wù)各部門、各活動(dòng)小組的活動(dòng);
2、負(fù)責(zé)收集、總結(jié)活動(dòng)成果;
3、負(fù)責(zé)組織評(píng)價(jià)活動(dòng)效益,并向公司申請(qǐng)獎(jiǎng)勵(lì).
第十二條 每個(gè)崗位都應(yīng)開展質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng),包括管理服務(wù)技術(shù)、生產(chǎn)工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備改進(jìn)、物資保管、檢測(cè)技術(shù)、工作流程等等。
第十三條 公司對(duì)所有質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)給予人力和物力的支持,并設(shè)立質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)單項(xiàng)獎(jiǎng),每年年底,對(duì)取得成功的活動(dòng),按取得效益的大小,給予精神和物資獎(jiǎng)勵(lì)。
第二章 質(zhì)量責(zé)任事故劃分與處理
第十四條 質(zhì)量責(zé)任事故按《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》所規(guī)定的部門職責(zé)和相關(guān)文件所規(guī)定的崗位職責(zé)進(jìn)行劃分。質(zhì)量職責(zé)就是每個(gè)員工的'質(zhì)量責(zé)任所在。銷售部門對(duì)與客戶溝通、客戶要求傳遞負(fù)責(zé);采購(gòu)部門對(duì)采購(gòu)物資質(zhì)量和由于采購(gòu)物資有關(guān)信息傳遞不到位,所引發(fā)的質(zhì)量事故負(fù)責(zé);生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程所發(fā)生的質(zhì)量事故負(fù)責(zé);質(zhì)檢部門對(duì)檢驗(yàn)過程和檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé);人力資源部門對(duì)人員素質(zhì)負(fù)責(zé);技術(shù)開發(fā)對(duì)主要設(shè)備和技術(shù)負(fù)責(zé);綜合部對(duì)庫存物資質(zhì)量負(fù)責(zé).
第十五條 各部門經(jīng)理、科室主管、車間主管是質(zhì)量事故的第一責(zé)任人,按《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》對(duì)部門所規(guī)定的職責(zé)負(fù)責(zé)。
第十六條 質(zhì)量事故當(dāng)事人是事故的主要責(zé)任人,對(duì)其崗位職責(zé)所劃分的質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)。
第十七條 公司所用的臨時(shí)用工,同樣要求對(duì)自己崗位上的質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé);與臨時(shí)用工交接的車間員工,要對(duì)臨時(shí)用工所制造的質(zhì)量事故負(fù)重要責(zé)任;所在車間管理人員,要對(duì)臨時(shí)用工所制造的質(zhì)量事故負(fù)管理責(zé)任人。
第十八條 質(zhì)量事故發(fā)生時(shí),現(xiàn)場(chǎng)所有員工,明知不阻止,或不上報(bào),或不協(xié)助控制的,均應(yīng)對(duì)該事故負(fù)相應(yīng)的責(zé)任。
第十九條 質(zhì)量事故包括:顧客投訴(經(jīng)確認(rèn)的確存在質(zhì)量的投訴)、不符合客戶要求,存儲(chǔ)過程中質(zhì)量劣化、混料、錯(cuò)用料;檢測(cè)出現(xiàn)嚴(yán)重錯(cuò)誤、包裝、計(jì)量、存放、存樣、標(biāo)識(shí)出現(xiàn)嚴(yán)重錯(cuò)誤,產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量存在嚴(yán)重問題、生產(chǎn)成本嚴(yán)重超標(biāo)、生產(chǎn)投料錯(cuò)誤等等一切造成質(zhì)量損失的事情。
第二十條 發(fā)生質(zhì)量事故時(shí),由質(zhì)量管理部門立即組織由2-5人組成的調(diào)查小組,對(duì)事故進(jìn)行調(diào)查。技術(shù)總監(jiān)負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)量事故分析和處理。
第二十一條 事故調(diào)查小組應(yīng)按及時(shí)、客觀、公正、仔細(xì)的原則查明事故原由,明確所有責(zé)任人.并作好調(diào)查報(bào)告,在事故發(fā)生的1-2個(gè)工作日內(nèi)向相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
第二十二條 各部門和所有員工必須無條件接受和協(xié)助調(diào)查小組的調(diào)查.
第二十三條 銷售部門負(fù)責(zé)與客戶溝通、協(xié)商和賠禮道歉.采購(gòu)部門負(fù)責(zé)與供方溝通協(xié)商和索賠。
第二十四條 所有質(zhì)量事故,都追究責(zé)任人的責(zé)任,并按《處罰條例》進(jìn)行處罰和索賠。
第二十五條 所有造成質(zhì)量事故的原由都必須及時(shí)消除,必要時(shí),責(zé)任部門必需及時(shí)提出整改措施,進(jìn)行糾正和改進(jìn)。
第二十六條 本制度條款與相應(yīng)其它管理制度相離者以本制度為主.
第二十七條 本質(zhì)量管理制度經(jīng)各部門經(jīng)理評(píng)定,高管審核通過,本辦法自20xx年3月1日起試行,20xx年7月1日開始實(shí)施。
質(zhì)量管理制度9
第一條目的
1.為了調(diào)動(dòng)全體員工的積極性和創(chuàng)造性,維護(hù)正常的生產(chǎn)和工作秩序,提高工作效率,強(qiáng)化團(tuán)體紀(jì)律,促使本公司管理工作暢通,特制定本制度。
2.質(zhì)量是企業(yè)的生命。產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到企業(yè)的生存與發(fā)展。由由此,質(zhì)量管理成效如何尤為重要,上至高層領(lǐng)導(dǎo),下到普通工人,人人都要重質(zhì)量、抓質(zhì)量,堅(jiān)持出精品,減少直至杜絕不合格品、廢品。
第二條適用范圍
適用于公司內(nèi)從事管理、生產(chǎn)的所有人員。
第三條獎(jiǎng)懲規(guī)定
1.原材料控制(含外協(xié)件)
(1)采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)。
、俟ぷ鳂(biāo)準(zhǔn)。
a.材料采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)要求由技術(shù)中心產(chǎn)品工程師根據(jù)產(chǎn)品要求制訂并發(fā)放到采購(gòu)部和品管部。
b.采購(gòu)員須按照技術(shù)中心制定的采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)選擇適宜的供應(yīng)商采購(gòu)原材料。
c.品管部根據(jù)材料采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)要求制訂檢驗(yàn)計(jì)劃,實(shí)施檢驗(yàn)。
、谔幜P規(guī)定。
a.需采購(gòu)材料無采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)要求或采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)要求不明確導(dǎo)致無法采購(gòu),每次處罰相應(yīng)產(chǎn)品工程師50~200元人民幣,如影響生產(chǎn)進(jìn)度,處罰相應(yīng)產(chǎn)品工程師200~500元人民幣。
b.無采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)要求而采購(gòu)原材料者,每次處罰相應(yīng)采購(gòu)人員50~200元人民幣。
c.因采購(gòu)原材料不合格影響生產(chǎn)者每次處罰相應(yīng)采購(gòu)人員50~200元人民幣,處罰其直接主管100~500元人民幣。
(2)入庫驗(yàn)收。
①標(biāo)準(zhǔn)。
a.原材料采購(gòu)到廠后倉管員清點(diǎn)到貨數(shù)量并填寫“入庫報(bào)檢單”向來料檢驗(yàn)員[外協(xié)、五金/化學(xué)分析員(化工原材料)]報(bào)檢。
b.來料檢驗(yàn)員/化學(xué)分析員根據(jù)“入庫報(bào)檢單”對(duì)來料進(jìn)行檢驗(yàn)/驗(yàn)證,合格后出具“檢驗(yàn)報(bào)告”并在“入庫報(bào)檢單”上簽字,同時(shí)對(duì)相應(yīng)材料進(jìn)行標(biāo)示。
c.倉管員根據(jù)經(jīng)來料檢驗(yàn)員/化學(xué)分析員簽字的“檢驗(yàn)報(bào)告”和“入庫報(bào)檢單”辦理入庫手續(xù)。
d.不合格材料若需特采入庫,須經(jīng)品管部經(jīng)理和技術(shù)中心主任簽字確認(rèn)后方可入庫。
、谔幜P規(guī)定。
a.材料未經(jīng)檢驗(yàn)或不合格材料特采未經(jīng)品管部經(jīng)理和技術(shù)中心主任簽字確認(rèn)而辦理入庫,處罰相應(yīng)采購(gòu)人員、倉庫保管員每人50元人民幣,如未經(jīng)檢驗(yàn)的材料已投入使用,根據(jù)對(duì)公司造成的影響及損失酌情處罰50~300元人民幣。
b.對(duì)已檢驗(yàn)合格入庫的材料發(fā)現(xiàn)批量不合格或在生產(chǎn)使用過程中發(fā)現(xiàn)批量不合格,對(duì)相應(yīng)檢驗(yàn)員按造成損失情況酌情處罰50~200元人民幣。
(3)入庫材料的保管。
、贅(biāo)準(zhǔn)。
a.入庫原材料須標(biāo)志清晰、完整(標(biāo)志至少應(yīng)包含:材料名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、供應(yīng)商名稱、生產(chǎn)/加工日期等),包裝完好,檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)示明確。
b.入庫后的材料須定置定位擺放整齊,標(biāo)志清晰、完整,賬卡填寫清晰完成且保持一致并執(zhí)行先進(jìn)先出。
c.倉管員在辦理入庫手續(xù)前須檢查材料標(biāo)志是否符合上述規(guī)定,對(duì)不符合上述規(guī)定的材料要求相關(guān)人員予以現(xiàn)場(chǎng)整改;否則,倉管員可拒絕辦理入庫手續(xù)。
、谔幜P規(guī)定。
a.對(duì)不按上述要求執(zhí)行的相關(guān)人員,每次處罰50元人民幣。
b.對(duì)入庫后的材料未進(jìn)行定置定位擺放或擺放不整齊、無標(biāo)志或標(biāo)志不清晰、賬卡記錄不完整或不清晰,每次處罰倉管員50~200元人民幣。
(4)來料檢驗(yàn)/分析。
、贅(biāo)準(zhǔn)。
來料檢驗(yàn)員/化學(xué)分析員接到報(bào)檢后,須按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)每種材料進(jìn)行抽樣檢查,記錄檢驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)果并出具檢驗(yàn)報(bào)告,同時(shí)對(duì)材料進(jìn)行檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)示,對(duì)檢驗(yàn)不合格的材料按《不合格品管理控制程序》進(jìn)行控制;需特采的材料須經(jīng)品管部經(jīng)理和技術(shù)中心主任簽字同意,并將特采意見附至檢驗(yàn)報(bào)告。
、谔幜P規(guī)定。
對(duì)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告者每次處罰100元人民幣,同時(shí)處罰其直接主管200~500元人民幣。
(5)倉庫發(fā)料。
①標(biāo)準(zhǔn)。
倉庫發(fā)往車間的材料須標(biāo)志清晰、完整,包裝完好,如出現(xiàn)拆分包裝現(xiàn)象,倉管員須對(duì)發(fā)至車間的材料重建標(biāo)志并簽字,車間領(lǐng)料人員對(duì)無標(biāo)志材料可要求倉管員予以建立,否則可拒收材料。
、谔幜P規(guī)定。
發(fā)至車間的材料無標(biāo)志,每次分別處罰車間領(lǐng)料員和倉管員50元人民幣,導(dǎo)致誤用造成質(zhì)量損失的由車間領(lǐng)料人員和倉管員各承擔(dān)50%的損失,同時(shí)處罰每人罰每人100元人民幣,處罰其直接主管200~500元人民幣。
2.過程控制
(1)客戶要求的轉(zhuǎn)化。
①產(chǎn)品工程師負(fù)責(zé)將客戶要求轉(zhuǎn)化為內(nèi)部技術(shù)要求及工藝要求,同時(shí)對(duì)客戶要求轉(zhuǎn)化的正確性及完整性負(fù)責(zé)。
②對(duì)已轉(zhuǎn)量產(chǎn)的產(chǎn)品因工藝設(shè)計(jì)不合理或技術(shù)要求不明確而導(dǎo)致產(chǎn)品不合格或客戶索賠,對(duì)相關(guān)責(zé)任人處罰50~200元人民幣,對(duì)其直接主管處罰200~500元人民幣。
(2)現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)及生產(chǎn)過程參數(shù)確定。
①產(chǎn)品工程師負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)及生產(chǎn)過程參數(shù)的確定。
、趯(duì)已轉(zhuǎn)量產(chǎn)的產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)無作業(yè)指導(dǎo)書及生產(chǎn)過程參數(shù),致使生產(chǎn)無法正常進(jìn)行者,每次處罰相關(guān)責(zé)任工程師50元人民幣;導(dǎo)致不合格品造成損失者,每次處罰相關(guān)責(zé)任工程師50~200元人民幣,同時(shí)處罰其直接主管100~300元人民幣。
(3)設(shè)備有效性的管理。
設(shè)備科負(fù)責(zé)設(shè)備有效性的管理,因設(shè)備不合格導(dǎo)致產(chǎn)品批量不合格,處罰直接責(zé)任人50~200元人民幣,處罰其直接主管100~500元人民幣。
3.檢驗(yàn)管理
(1)無標(biāo)志的材料、產(chǎn)品轉(zhuǎn)入本工廠,檢驗(yàn)員須按不合格品進(jìn)行處理并上報(bào),隱瞞不報(bào)者每次處罰50元人民幣。
(2)在檢驗(yàn)工作中不得出現(xiàn)批量錯(cuò)檢、漏檢現(xiàn)象,每發(fā)現(xiàn)一次處罰直接檢驗(yàn)員20~200元人民幣。
(3)檢驗(yàn)員在工作中如發(fā)現(xiàn)難以解決的問題應(yīng)及時(shí)向直接主管或部門主管匯報(bào),不能擅自做主影響工廠生產(chǎn),否則根據(jù)情節(jié)輕重,予以處罰50~100元人民幣。
(4)檢驗(yàn)員檢驗(yàn)出產(chǎn)品不合格后有權(quán)要求員工暫停生產(chǎn),以控制不合格品繼續(xù)產(chǎn)生,同時(shí)立即通知班長(zhǎng)并上報(bào)廠長(zhǎng)和品管部,如不及時(shí)上報(bào),影響生產(chǎn)每次處罰50元人民幣,對(duì)檢驗(yàn)員發(fā)出停止生產(chǎn)要求而拒不執(zhí)行者,每次處罰50元人民幣,同時(shí)處罰其直接主管200元人民幣。
(5)負(fù)責(zé)保管好圖紙、相關(guān)技術(shù)文件、檢驗(yàn)章、丟失圖紙、技術(shù)文件每張罰款50元人民幣,丟失檢驗(yàn)章罰款20元人民幣。
(6)對(duì)檢驗(yàn)任務(wù)應(yīng)做到日清日結(jié),當(dāng)天工作如無故不完成每次處罰責(zé)任人20元人民幣。
(7)對(duì)生產(chǎn)中由于檢驗(yàn)因素造成的質(zhì)量問題,視情節(jié)予以處罰50~200元人民幣。
4.現(xiàn)場(chǎng)控制
(1)生產(chǎn)工藝和操作指導(dǎo)由產(chǎn)品工程師負(fù)責(zé)起草并發(fā)放至車間,設(shè)備的操作指導(dǎo)由設(shè)備部負(fù)責(zé)起草并發(fā)放至車間,缺少相關(guān)指導(dǎo)一份處罰責(zé)任人20元人民幣。
(2)操作員按生產(chǎn)計(jì)劃填寫“流轉(zhuǎn)單”,流轉(zhuǎn)單填寫應(yīng)字跡清晰,內(nèi)容正確完整,對(duì)不符合者每次處罰20元人民幣。
(3)生產(chǎn)開始前操作工必須按要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行點(diǎn)檢,確認(rèn)設(shè)備完好后方可開始生產(chǎn),點(diǎn)檢表應(yīng)填寫完整,內(nèi)容正確、字跡清晰;如發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常,須立即填寫設(shè)備維修申請(qǐng)單上報(bào)廠長(zhǎng)或設(shè)備管理員,同時(shí)在點(diǎn)檢表中標(biāo)注異常情況,未按要求進(jìn)行點(diǎn)檢每次處罰相應(yīng)操作員20元人民幣,設(shè)備帶病作業(yè)每次處罰50元人民幣記錄填寫不符合者每次處罰10元人民幣。
(4)操作員生產(chǎn)過程中應(yīng)嚴(yán)格按工藝要求和設(shè)備操作指導(dǎo)書進(jìn)行生產(chǎn)并記錄過程、產(chǎn)品數(shù)據(jù)填入相應(yīng)記錄單,不按工藝要求進(jìn)行生產(chǎn)者每次處罰50元人民幣,未按要求記錄過程、產(chǎn)品數(shù)據(jù)者,每次處罰50元人民幣,記錄填寫不清晰、不完整每次處罰20元人民幣。
(5)生產(chǎn)過程中操作員須對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行自檢并將檢驗(yàn)數(shù)據(jù)填入相應(yīng)流轉(zhuǎn)單,未按要求記錄過程數(shù)據(jù)者,每次處罰20元人民幣,生產(chǎn)過程中操作員須對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品及時(shí)上報(bào)直接主管或檢驗(yàn)員進(jìn)行登記、隔離、標(biāo)示和處置,對(duì)隱瞞不報(bào)者,每次處罰20元人民幣,導(dǎo)致不合格品流入下道工序者,每次處罰50~100元人民幣。
(6)操作員生產(chǎn)過程中應(yīng)按要求使用相關(guān)生產(chǎn)工裝器具、防護(hù)工具和帶有合格標(biāo)志的材料,確保產(chǎn)品質(zhì)量,不按要求使用工裝器具和材料者每次處罰20元人民幣,造成質(zhì)量損失者酌情處罰50~200元人民幣,同時(shí)處罰其直接主管200元人民幣。
(7)車間檢驗(yàn)員按要求對(duì)過程進(jìn)行巡檢并記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù),未執(zhí)行或未記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù)者,每次處罰20元人民幣;巡檢發(fā)現(xiàn)不合格品,操作工應(yīng)根據(jù)評(píng)審結(jié)果及時(shí)進(jìn)行處理,發(fā)現(xiàn)以次充好,以廢充好現(xiàn)象,一次罰款50元人民幣。
(8)對(duì)生產(chǎn)完畢的半成品、成品,須經(jīng)檢驗(yàn)員抽檢,抽檢合格后檢驗(yàn)員在流轉(zhuǎn)單上簽合格章,產(chǎn)品隨流轉(zhuǎn)單一起轉(zhuǎn)入下道工序,未向檢驗(yàn)員報(bào)檢而轉(zhuǎn)入下道工序,每次處罰直接責(zé)任人50元人民幣,產(chǎn)品不合格需特采者,須經(jīng)品管部經(jīng)理和技術(shù)中心主任簽字確認(rèn),產(chǎn)品不合格未經(jīng)特采而轉(zhuǎn)入下道工序者,處罰相關(guān)操作人員50~100元人民幣,同時(shí)處罰其直接主管100~200元人民幣;對(duì)已檢驗(yàn)合格的半成品在下道工序發(fā)現(xiàn)批量不合格,經(jīng)確認(rèn)屬本工廠責(zé)任者,每次處罰工廠檢驗(yàn)員50~100元人民幣,處罰廠長(zhǎng)100~200元人民幣。
(9)生產(chǎn)過程中操作員須保持材料或半成品標(biāo)志清晰、完整,檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)明確,確保不接受、不傳遞無標(biāo)志或狀態(tài)不明確的材料或半成品;對(duì)不按上述要求執(zhí)行者每次處罰50元人民幣。
(10)操作完畢后,應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行清理,確,F(xiàn)場(chǎng)整潔有序,設(shè)備完好;現(xiàn)場(chǎng)未用完的材料應(yīng)及時(shí)放入相應(yīng)的庫位,產(chǎn)成品用相應(yīng)的周轉(zhuǎn)工具移入混煉膠儲(chǔ)存區(qū)進(jìn)行停放,并做好標(biāo)志和防護(hù),流轉(zhuǎn)單交由倉管員整理存檔;現(xiàn)場(chǎng)雜亂、不整潔者,每次處罰直接責(zé)任人20元人民幣,不按規(guī)定存放或標(biāo)志材料/半成品者,每次處罰直接責(zé)任人50元人民幣;工廠內(nèi)設(shè)有倉庫的,倉管員每次發(fā)出材料前需對(duì)材料建立完整的標(biāo)志(材料名稱、生產(chǎn)日期、檢驗(yàn)狀態(tài)),否則可拒收,發(fā)至工廠的材料無標(biāo)志,每次分別處罰工廠領(lǐng)料員和倉管員50元人民幣,導(dǎo)致誤用造成質(zhì)量損失的'由工廠領(lǐng)料人和倉管員各承擔(dān)50%的損失,同時(shí)處罰每人100元人民幣,處罰其直接主管200~500元人民幣。
(11)工廠內(nèi)的材料、半成品、成品要按規(guī)定進(jìn)行存放,擺放整齊,輕拿輕放,避免碰撞損傷表面,不按規(guī)定存放者,處罰相關(guān)責(zé)任人50元人民幣,同時(shí)發(fā)現(xiàn)表面損傷的半成品、成品需由檢驗(yàn)員登記返工后流入下道工序或入庫,發(fā)現(xiàn)因過程防護(hù)不當(dāng)導(dǎo)致產(chǎn)品缺陷者,每次處罰相關(guān)責(zé)任人20元人民幣,因不按規(guī)定擺放用錯(cuò)材料者處罰相關(guān)責(zé)任人50元人民幣。
(12)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)需保持整潔,有序;設(shè)備、工具、模具完好無損,擺放整齊,檔案完整;現(xiàn)場(chǎng)使用作業(yè)指導(dǎo)書、工藝文件完整、有效;現(xiàn)場(chǎng)所用材料、半成品均需放入相應(yīng)區(qū)域且區(qū)域標(biāo)志顯著、清晰;定置定位管理有效;發(fā)現(xiàn)一處不符合處罰車間主任50元人民幣。
(13)操作員一個(gè)月內(nèi)同一質(zhì)量問題重復(fù)發(fā)生三次,其直接主管必須被處罰,處罰金額為操作員累計(jì)被處罰金額的兩倍。
(14)當(dāng)月工廠PPM值超過目標(biāo)值,按超出率(每超出10%處罰100元人民幣)對(duì)本工廠進(jìn)行處罰,計(jì)算方式:當(dāng)月PPM值-目標(biāo)值/目標(biāo)值×100%,處罰金額最大不超過20xx元人民幣。
(15)對(duì)于發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要根據(jù)相關(guān)程序及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)做出及時(shí)處理,每延期一天對(duì)相關(guān)責(zé)任人處罰50元人民幣。
5.公司內(nèi)部質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)
公司每月對(duì)員工質(zhì)量狀況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總分析,并根據(jù)質(zhì)量狀況進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。
(1)對(duì)員工在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)材料或上道工序產(chǎn)品批量不合格及時(shí)上報(bào)并隔離,從而避免本工序不合格品產(chǎn)生的,每次給予獎(jiǎng)勵(lì)50~100元人民幣。
(2)對(duì)當(dāng)月無不合格品產(chǎn)生的員工給予工廠內(nèi)通報(bào)表揚(yáng)并獎(jiǎng)勵(lì)50元人民幣;季度內(nèi)無不合格品產(chǎn)生的員工給予公司通報(bào)表揚(yáng)并獎(jiǎng)勵(lì)100元人民幣,半年內(nèi)無不合格品產(chǎn)生的員工授予“質(zhì)量標(biāo)兵”證書并給予獎(jiǎng)勵(lì)500元人民幣。
(3)對(duì)當(dāng)月班組內(nèi)無不合格品產(chǎn)生的班長(zhǎng)予以獎(jiǎng)勵(lì)200元人民幣;季度內(nèi)無不合格品產(chǎn)生的班組給予公司通報(bào)表揚(yáng)并獎(jiǎng)勵(lì)該班班長(zhǎng)500元人民幣,半年內(nèi)無不合格品產(chǎn)生的班組授予“優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)”稱號(hào)并獎(jiǎng)勵(lì)該班組1000元人民幣。
(4)對(duì)當(dāng)月PPM值低于目標(biāo)值15%且無批量質(zhì)量事故發(fā)生的工廠獎(jiǎng)勵(lì)廠長(zhǎng)100元人民幣,獎(jiǎng)勵(lì)過程檢驗(yàn)員50元人民幣;連續(xù)3個(gè)月PPM值低于目標(biāo)值15%且無批量質(zhì)量事故發(fā)生的工廠,獎(jiǎng)勵(lì)廠長(zhǎng)300元人民幣,獎(jiǎng)勵(lì)過程檢驗(yàn)員150元人民幣;連續(xù)半年P(guān)PM值低于目標(biāo)值15%且無批量質(zhì)量事故發(fā)生的工廠,授予該工廠“優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)”的稱號(hào),并獎(jiǎng)勵(lì)該工廠20xx元人民幣,同時(shí)獎(jiǎng)勵(lì)廠長(zhǎng)1000元人民幣。
6.辦事處質(zhì)量管理
(1)銷售部各辦事處及業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)外部質(zhì)量信息的收集、整理和反饋;業(yè)務(wù)員需及時(shí)了解本公司產(chǎn)品在客戶處及客戶市場(chǎng)的使用情況和質(zhì)量表現(xiàn),及時(shí)發(fā)現(xiàn)本公司產(chǎn)品在客戶處的異常和潛在的問題,并在第一時(shí)間內(nèi)反饋至品管部,以便于公司及時(shí)整改,避免質(zhì)量損失的產(chǎn)生。
(2)對(duì)于新開發(fā)產(chǎn)品,業(yè)務(wù)員應(yīng)參與新產(chǎn)品發(fā)貨前評(píng)審工作,對(duì)在評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題每提出一條,經(jīng)確認(rèn)屬實(shí)者,每條獎(jiǎng)勵(lì)100元人民幣。
(3)對(duì)試裝過程中的新產(chǎn)品業(yè)務(wù)員在試裝過程應(yīng)及時(shí)準(zhǔn)確詳細(xì)地記錄裝車情況,對(duì)裝車過程中發(fā)生的問題及時(shí)處理并反饋至公司品管部和技術(shù)中心,有效地避免客戶投訴和索賠;反饋信息及時(shí)準(zhǔn)確,問題處理及時(shí)有效,經(jīng)驗(yàn)證屬實(shí)者,每條獎(jiǎng)勵(lì)100元人民幣;因反饋不及時(shí)、信息不準(zhǔn),發(fā)現(xiàn)的問題處理不及時(shí)導(dǎo)致客戶投訴或抱怨者,每次處罰責(zé)任業(yè)務(wù)員200元人民幣。
(4)對(duì)評(píng)審后的新產(chǎn)品在試裝過程中未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,導(dǎo)致新產(chǎn)品量產(chǎn)后出現(xiàn)批量問題,經(jīng)確認(rèn)屬實(shí)者,處罰相關(guān)業(yè)務(wù)員500元人民幣。
(5)對(duì)已量產(chǎn)產(chǎn)品,業(yè)務(wù)員在客戶之前發(fā)現(xiàn)存在的潛在質(zhì)量問題并實(shí)施控制,有效避免客戶投訴或索賠,經(jīng)驗(yàn)證屬實(shí)者,每條獎(jiǎng)勵(lì)100元人民幣。
(6)對(duì)本公司產(chǎn)品在客戶處發(fā)生的質(zhì)量問題,業(yè)務(wù)員應(yīng)于客戶發(fā)出當(dāng)日或次日及時(shí)、準(zhǔn)確地將信息書面反饋至公司品管部,信息內(nèi)容應(yīng)包含:產(chǎn)品名稱、品號(hào)、圖號(hào)、不合格現(xiàn)象描述(發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、客戶、現(xiàn)象)、不合格數(shù)量、涉及數(shù)量(客戶生產(chǎn)線、客戶庫存、辦事處庫存)、批次、生產(chǎn)日期、采取措施等;問題反饋不及時(shí),每延期一天處罰相關(guān)責(zé)任人100元人民幣;弄虛作假或信息不準(zhǔn)確者,每次處罰200~500元人民幣;措施采取不力或未采取措施導(dǎo)致客戶索賠者,每次視情節(jié)處罰200~500元人民幣。
(7)對(duì)于客戶索賠信息,業(yè)務(wù)員應(yīng)于客戶索賠信息發(fā)出當(dāng)日予以調(diào)查處理并采取相應(yīng)措施,以將損失降至最低,并將信息在兩日內(nèi)詳細(xì)準(zhǔn)確地反饋至公司品管部,對(duì)信息反饋及時(shí)或措施采取有效,避免或減少客戶索賠的,每次獎(jiǎng)勵(lì)100~1000元人民幣;如因反饋不及時(shí)或措施不力,導(dǎo)致客戶索賠定案,處罰相應(yīng)業(yè)務(wù)員200~500元人民幣。
質(zhì)量管理制度10
一、目的:
為了提升產(chǎn)品質(zhì)量水平,滿足客戶的品質(zhì)要求,健全品質(zhì)管理體系,強(qiáng)化品質(zhì)管理及調(diào)動(dòng)員工的積極性、主動(dòng)性和創(chuàng)造性,維護(hù)正常的生產(chǎn)秩序和工作秩序,提高工作效能,防止和減少工作失誤,充分發(fā)揮獎(jiǎng)懲管理的激勵(lì)與約束作用,特制定本辦法
二、范圍:
生產(chǎn)制造全部過程中涉及到影響質(zhì)量因素的各部門、車間和個(gè)人,以及在生產(chǎn)組織上難以劃分的其它部門。
品質(zhì)部:由質(zhì)檢部和技術(shù)部組成出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量事故,由公司品質(zhì)部小組進(jìn)行質(zhì)量事故責(zé)任認(rèn)定后,由質(zhì)檢部按本辦法相關(guān)處罰條例出具書面處罰或獎(jiǎng)勵(lì)報(bào)告,經(jīng)總經(jīng)理同意后送交公司人事部門以及處罰人或受獎(jiǎng)勵(lì)人。
三、質(zhì)量管理的范疇
適用于公司相關(guān)職能管理部門、及相關(guān)責(zé)任人。產(chǎn)品在合同簽訂、生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備、原材料采購(gòu)與入庫、生產(chǎn)制造、產(chǎn)品檢驗(yàn)、交付使用等環(huán)節(jié)中因管理原因造成產(chǎn)品不合格、損傷、丟失、損壞等事件均屬質(zhì)量管理問題,具體條款如下:(罰款上限不高于工資的12%)
1、生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備
。1)圖紙文件:相關(guān)技術(shù)工藝為加工/檢驗(yàn)的唯一參照依據(jù),圖紙/工藝的設(shè)計(jì)人/審核人必須對(duì)文件的正確性負(fù)責(zé),如因圖紙不完整,工藝制定/審核而導(dǎo)致產(chǎn)品品質(zhì)事故(客戶原因/樣品除外),被其它部門及時(shí)發(fā)現(xiàn),造成經(jīng)濟(jì)損失1000元以下的處罰設(shè)計(jì)人員月薪2%,審核人員1%,20xx元以上到10000元以下,責(zé)任設(shè)計(jì)人員月薪8%,審核人員承擔(dān)6%,10000元以上,責(zé)任設(shè)計(jì)人員月薪12%,審核人員承擔(dān)8%
。2)對(duì)客戶要求和本廠技術(shù)數(shù)據(jù),圖紙的更改,必須有技術(shù)部重新下發(fā)圖紙,技術(shù)部門應(yīng)與使用部門進(jìn)行新舊文件的交換,如有因交換不及時(shí)或不徹底而造成產(chǎn)出不符合新要求的產(chǎn)品,對(duì)相關(guān)責(zé)任人月薪4%的處罰,造成重大損失10000以上的對(duì)相關(guān)責(zé)任人月薪12%的處罰。
。3)對(duì)生產(chǎn)檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的圖紙、工藝問題,設(shè)計(jì)人員最遲在一個(gè)工作日內(nèi)解決給予明確答復(fù),超過時(shí)限未予回復(fù)的,對(duì)技術(shù)部相關(guān)設(shè)計(jì)人員月薪1%的處罰
2、原材料供應(yīng)
。1)物資采購(gòu)未按作業(yè)計(jì)劃、技術(shù)文件要求造成損失的,采購(gòu)人員處罰50元一次。
。2)外購(gòu)件(含委外表面處理)進(jìn)廠,未通知相關(guān)質(zhì)檢員進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收致使外委外購(gòu)件流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)造成質(zhì)量事故的處罰50元。
(3)物資管理防護(hù)不當(dāng)銹蝕嚴(yán)重造成損失的按損失成本價(jià)值的20%處罰。
3、生產(chǎn)制造
(1)多次報(bào)檢不合格(連續(xù)2次,每次2個(gè)輕微不合格點(diǎn)以上者),操作者組長(zhǎng)應(yīng)負(fù)有不自檢或自檢不到位責(zé)任,處罰操作者月薪的1%。組長(zhǎng)月薪的'2%
(2)批量品質(zhì)異常,處罰按質(zhì)檢員月薪12%,組長(zhǎng)月薪的5%
。3)未接到生產(chǎn)計(jì)劃通知擅自加工生產(chǎn)的,或者不嚴(yán)格按照生產(chǎn)計(jì)劃單及圖紙要求生產(chǎn)的,罰款50元;
造成批量不良由加工者負(fù)責(zé)80%責(zé)任,班組長(zhǎng)負(fù)20%責(zé)任,每批次按損失成本價(jià)值的30%處罰。
(4)產(chǎn)成品管理防護(hù)不當(dāng)銹蝕嚴(yán)重造成損失的,產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、銘牌不清、不齊的,外觀質(zhì)量不佳、包裝不合理的按損失成本價(jià)值的20%處罰。
(5)品質(zhì)人員在正常工作中作出的正確判定,如不被及時(shí)執(zhí)行,或遭到辱罵、毆打等人身攻擊的,視情況給予肇事者罰款50-100元不等,情況特別嚴(yán)重的經(jīng)品質(zhì)部報(bào)總經(jīng)理審批給予肇事者開除處分,并賠償受害人醫(yī)療費(fèi)用及其他損失。
。6)對(duì)故意將不良品混入良品中的行為者,一次性處罰100元,情節(jié)嚴(yán)重的辭退處理。
。7)在各工序加工的過程中操作者損壞或報(bào)廢品超出規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)(折合材料價(jià)格100元以上),由車間主管折合計(jì)算并提交報(bào)千,按所有己產(chǎn)生的成本價(jià)格50%賠償。私自藏匿、銷毀報(bào)廢品,一經(jīng)查實(shí),除按所有己產(chǎn)生的成本價(jià)格賠償外,另處罰50元。
。8)裝配完成報(bào)報(bào)告檢驗(yàn),QC判定批量不合格時(shí),對(duì)作業(yè)員不自檢行為處罰10元/批次。班組長(zhǎng)處以20元/批次。
。9)生產(chǎn)部無權(quán)對(duì)任何產(chǎn)品特別放行,特急產(chǎn)品需有特采評(píng)審小組確認(rèn)放行,小組至少有技術(shù)/品質(zhì)部門人員參加,否則對(duì)擅自決定特采放行責(zé)任人處罰100元。
。10)生產(chǎn)部未按技術(shù)部設(shè)計(jì),工藝加工,造成品質(zhì)事故,由生產(chǎn)部相關(guān)責(zé)任人負(fù)責(zé),并處罰金100元。
4、質(zhì)量檢驗(yàn)
(1)因來料檢驗(yàn)失識(shí)(無法檢驗(yàn)的項(xiàng)目除外)造成批量材料不合格而生產(chǎn)出不合格品,品管處罰50元。
。2)首件判定失誤,造成產(chǎn)品不合格時(shí),品管處罰30元。
。3)產(chǎn)品品質(zhì)引起客戶市場(chǎng)局面投訴,但未退貨及返修的每單品管處罰50元。
(4)產(chǎn)品品質(zhì)引起客戶重大投訴或退貨,每單品管處罰100元。
。5)質(zhì)檢員檢驗(yàn)合格后被其他人發(fā)現(xiàn)、舉報(bào)并證實(shí)不合格的,品管處罰30元。
5、其它部門責(zé)任
。1)公司其它部門人員造成的品質(zhì)問題,對(duì)應(yīng)上述部門條款進(jìn)行處理,如未能對(duì)應(yīng),則按總損失成本的20%處罰進(jìn)行處理,批量性問題按總成本30%處罰。
。2)無法計(jì)算損失或無相應(yīng)條款,由品質(zhì)部調(diào)查原因,書面報(bào)告給總經(jīng)理,公司酌情處理。
四、產(chǎn)品質(zhì)量事故的分類:
按造成經(jīng)濟(jì)損失嚴(yán)重程度劃分為4個(gè)檔次。
1)輕微質(zhì)量事故:發(fā)生在產(chǎn)品次要部位,稍加整改即能使用,造成的經(jīng)濟(jì)損失在200~1000元的。
2)一般質(zhì)量事故:發(fā)生在產(chǎn)品重要部位,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有一定的影響,經(jīng)返工或返修可達(dá)到圖紙要求和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,造成的經(jīng)濟(jì)損失在1000元~5000元的。
3)嚴(yán)重質(zhì)量事故:發(fā)生在產(chǎn)品重要部位,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有較嚴(yán)重的影響或給企業(yè)信譽(yù)造成一定影響的,返修后基本能夠正常使用,造成的經(jīng)濟(jì)損失在5000元~20000元的。
4)重大質(zhì)量事故:發(fā)生在產(chǎn)品關(guān)鍵部位或造成產(chǎn)品報(bào)廢,產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)損失在20000元以上、造成企業(yè)聲譽(yù)受損的。
五、對(duì)質(zhì)量事故責(zé)任人的處罰規(guī)則
產(chǎn)品在生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備、材料采購(gòu),生產(chǎn)制造、質(zhì)量檢驗(yàn)、銷售等各環(huán)節(jié)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量管理問題與質(zhì)量事故,按造成經(jīng)濟(jì)損失的多少進(jìn)行質(zhì)量事故分類給予處罰。
1)造成經(jīng)濟(jì)損失總價(jià)值在200至5000元(含200)的,屬輕微質(zhì)量事故,對(duì)責(zé)任者按月薪的5%進(jìn)行處罰,同時(shí)追究部門相關(guān)責(zé)任者的連帶責(zé)任。
2)造成經(jīng)濟(jì)損失總價(jià)值在5000至10000元(不含10000)的,屬一般質(zhì)量事故,對(duì)責(zé)任者按月薪的7%進(jìn)行處罰,同時(shí)追究部門相關(guān)責(zé)任者的連帶責(zé)任。
3)造成經(jīng)濟(jì)損失總價(jià)值在10000至20000元(不含10000)的,屬嚴(yán)重質(zhì)量事故,對(duì)責(zé)任者按月薪的9%進(jìn)行處罰,同時(shí)追究部門相關(guān)責(zé)任者的連帶責(zé)任。
4)造成經(jīng)濟(jì)損失總價(jià)值在50000以上造成企業(yè)聲譽(yù)受損的,屬重大事故,對(duì)責(zé)任者按月薪的12%進(jìn)行處罰,同時(shí)追究部門相關(guān)責(zé)任者的連帶責(zé)任。
5)造成經(jīng)濟(jì)損失總價(jià)值在500元以下的,原則上不作處罰,但要求部門責(zé)任人及直接責(zé)任人及時(shí)整改處理。
6)鑒于員工收入有限,造成相對(duì)較高檔次的質(zhì)量事故時(shí)的罰款金額占經(jīng)濟(jì)損失金額的比例反而相對(duì)較小,但當(dāng)較高檔次質(zhì)量事故的處罰金額低于較低檔次的處罰金額時(shí),服從較低檔次處罰規(guī)則的上限。
7)對(duì)于以上質(zhì)量事故造成經(jīng)濟(jì)損失的,品質(zhì)部有權(quán)要求直接責(zé)任人及部門責(zé)任人及時(shí)處理,盡量挽回或減少損失,對(duì)于態(tài)度不好、意識(shí)不強(qiáng)的除以上罰款外還應(yīng)額外追加處罰,并予以全廠通報(bào)。
六、公司內(nèi)部質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)
公司每月對(duì)員工質(zhì)量狀況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總分析,并根據(jù)質(zhì)量狀況進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。
1)對(duì)員工在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)材料或上道工序產(chǎn)品批量不合格及時(shí)上報(bào)并隔離,從而避免本工序不合格品產(chǎn)生的,每次給予獎(jiǎng)勵(lì)50-100元。
2)員工發(fā)現(xiàn)對(duì)品質(zhì)有重大影響,或潛在影響的工藝流程錯(cuò)誤,并提出有效的改善方案,執(zhí)行后避免重大品質(zhì)事故的,經(jīng)核實(shí)后一次性獎(jiǎng)勵(lì)100-500元。
3)員工如發(fā)現(xiàn)上道工序漏檢,誤檢或重大品質(zhì)缺陷,并及時(shí)制止并匯報(bào)者,經(jīng)核實(shí)后視情節(jié)獎(jiǎng)勵(lì)50-80元,如挽救損失金額巨大,品管部上報(bào)上級(jí)主管部門另行獎(jiǎng)勵(lì)。
4)每季度評(píng)選3名,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中無任何品質(zhì)異常,并具有很強(qiáng)品質(zhì)意識(shí)和品質(zhì)責(zé)任心,并主動(dòng)帶領(lǐng)其他員工提高品質(zhì)意識(shí),由各部門提出,品管部核實(shí)后報(bào)上級(jí)主管部門批準(zhǔn),獎(jiǎng)勵(lì)200元。
5)向品質(zhì)人員或車間主管舉報(bào)他人不安工程或質(zhì)量要求進(jìn)行作業(yè),經(jīng)確認(rèn)核實(shí)的一次獎(jiǎng)勵(lì)30元。
6)積極向公司提出合理化建立,經(jīng)過采納,在產(chǎn)品質(zhì)量提高和材料消耗降低方面有成效的,經(jīng)確認(rèn)核實(shí)一次獎(jiǎng)勵(lì)100-500元。
7)對(duì)在質(zhì)量方面做出突出成績(jī),但不能直接計(jì)算其經(jīng)濟(jì)效益的,可視其影響程度大小給予獎(jiǎng)勵(lì)100-20xx元。
七、附加說明
1)獎(jiǎng)罰金額最低為10元。
2)如處罰條例相互有沖突,按嚴(yán)重的條例處理。
3)品質(zhì)部保留《品質(zhì)管理獎(jiǎng)懲制度》的解釋權(quán)。
4)公司授權(quán)品質(zhì)部開具《品質(zhì)處罰單》和《品質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)申請(qǐng)單》
八、附件
1)《品質(zhì)處罰單》
2)《品質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)申請(qǐng)單》
(注:《品質(zhì)管理獎(jiǎng)懲制度》由各部門同意后,報(bào)生產(chǎn)辦批準(zhǔn),批準(zhǔn)日期為生效日,執(zhí)行中如有爭(zhēng)議,由生產(chǎn)辦裁決,如需修改,報(bào)生產(chǎn)管理部批準(zhǔn)后由品質(zhì)部執(zhí)行修改)
品質(zhì)處罰單
注:此處罰單一式四份簽名蓋章后,一聯(lián):被檢查部門存根,二聯(lián):上報(bào)生產(chǎn)辦,三聯(lián):簽單部,四聯(lián):財(cái)務(wù)部
品質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)申請(qǐng)單
注:此處罰單一式四份簽名蓋章后,一聯(lián):被檢查部門存根,二聯(lián):上報(bào)生產(chǎn)辦,三聯(lián):簽單部,四聯(lián):財(cái)務(wù)部
質(zhì)量管理制度11
1目的
為了加強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí),減少生產(chǎn)品質(zhì)異常,提高產(chǎn)品的質(zhì)量,降低成本,完善生產(chǎn)車間質(zhì)量管理制度,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求,達(dá)到顧客滿意,特制定本制度。
2適用范圍
適用于本車間所有與質(zhì)量有關(guān)的過程及人員。
3職責(zé)
各班組負(fù)責(zé)人/質(zhì)管部人員負(fù)責(zé)質(zhì)量獎(jiǎng)罰的取證工作,各工序人員應(yīng)做好配合工作;
生產(chǎn)部技術(shù)部、研發(fā)部、質(zhì)管部、人力資源部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量獎(jiǎng)罰的處置工作;
廠務(wù)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量獎(jiǎng)罰和重大質(zhì)量事故處置意見的審批。
生產(chǎn)部技術(shù)部每月對(duì)員工質(zhì)量狀況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總分析,并根據(jù)質(zhì)量狀況將當(dāng)月的質(zhì)量獎(jiǎng)金進(jìn)行考核分配。
4質(zhì)量事故定義
一般質(zhì)量事故:事故給公司帶來的直接經(jīng)濟(jì)損失小于或等于元的。
嚴(yán)重質(zhì)量事故:事故給公司帶來的直接經(jīng)濟(jì)損失大于元而少于元的。
重大質(zhì)量事故:事故給公司帶來的直接經(jīng)濟(jì)損失在元以上的或嚴(yán)重影響公司聲譽(yù)的。
質(zhì)量經(jīng)濟(jì)損失計(jì)算時(shí),包括材料成本和返修人工、工具、電費(fèi)等所有加工、返工和處理的一切費(fèi)用的估算值。
5質(zhì)量獎(jiǎng)定額及獎(jiǎng)罰標(biāo)準(zhǔn)
車間內(nèi)部質(zhì)量獎(jiǎng)定額及標(biāo)準(zhǔn)
質(zhì)量獎(jiǎng)包括在車間產(chǎn)量工資中,車間所有員工的工資中質(zhì)量獎(jiǎng)定額標(biāo)準(zhǔn)為元/月。
車間各工序生產(chǎn)員工違反生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生、生產(chǎn)設(shè)備衛(wèi)生、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生、物料傳遞衛(wèi)生、生產(chǎn)工具衛(wèi)生管理、生產(chǎn)員工個(gè)人遵守制度所沒有造成嚴(yán)重后果的,質(zhì)量獎(jiǎng)考核處罰金額標(biāo)準(zhǔn)按照《食品車間管理及考核管理辦法》中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
當(dāng)出現(xiàn)不合格,屬于非批量(加工時(shí)間不超過1小時(shí))一般性質(zhì)量事故,對(duì)相應(yīng)的責(zé)任崗位人員按元/次扣罰。
當(dāng)出現(xiàn)不合格,屬于非批量的嚴(yán)重質(zhì)量事故,對(duì)相應(yīng)的責(zé)任崗位人員按元/次扣罰。
當(dāng)出現(xiàn)不合格,屬于非批量的重大質(zhì)量事故,對(duì)相應(yīng)的責(zé)任崗位人員按元/次扣罰。
當(dāng)出現(xiàn)不合格,屬于批量(加工時(shí)間超過1小時(shí))的一般性質(zhì)量事故,對(duì)相應(yīng)的責(zé)任崗位人員按元/次扣罰,對(duì)相應(yīng)的責(zé)任班長(zhǎng)按元/次的扣罰。
當(dāng)出現(xiàn)不合格,屬于批量的嚴(yán)重質(zhì)量事故,對(duì)相應(yīng)的責(zé)任崗位人員按元/次扣罰,對(duì)相應(yīng)的責(zé)任班長(zhǎng)按元/次的扣罰。
當(dāng)出現(xiàn)不合格,屬于批量的重大質(zhì)量事故,對(duì)相應(yīng)的責(zé)任崗位人員按元/次扣罰,對(duì)相應(yīng)的責(zé)任班長(zhǎng)按元/次的扣罰。
崗位操作員一個(gè)月內(nèi)同一質(zhì)量問題重復(fù)發(fā)生三次,需下崗培訓(xùn)并考核合格后才能重新上崗,若全年中有三次類似情況公司將按勞動(dòng)用工合同相關(guān)要求處理。
當(dāng)月質(zhì)量獎(jiǎng)考核處罰超過相應(yīng)人員的質(zhì)量獎(jiǎng)定額標(biāo)準(zhǔn)(質(zhì)量事故除外),將扣罰當(dāng)月的全部質(zhì)量獎(jiǎng)金并下崗培訓(xùn)學(xué)習(xí);若全年中有三次類似情況公司將按勞動(dòng)用工合同相關(guān)要求處理。
質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)定額及標(biāo)準(zhǔn)
崗位技能熟練且工作態(tài)度良好,能起到表率作用的10--50元/次獎(jiǎng)勵(lì)。
對(duì)質(zhì)量管理方面提出合理化建議并被采納實(shí)施的,由生產(chǎn)部技術(shù)部、研發(fā)部、質(zhì)管部提名公司給予獎(jiǎng)勵(lì)元。
發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常情況及時(shí)采取措施,未造成安全事故的20--200元/次獎(jiǎng)勵(lì)。
發(fā)現(xiàn)水、電、氣、冷、原料異常情況及時(shí)上報(bào),未造成成本浪費(fèi)的10—100元/次獎(jiǎng)勵(lì)。
嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常情況及時(shí)上報(bào),未造成批量損失的獎(jiǎng)10--100元/次獎(jiǎng)勵(lì)。
工作執(zhí)行力強(qiáng)且結(jié)果好的10--50元/次獎(jiǎng)勵(lì)。
工作效率高且質(zhì)量?jī)?yōu)先的10--50元/次獎(jiǎng)勵(lì)。
發(fā)現(xiàn)壞人壞事及不良行為及時(shí)制止和上報(bào)的20元以上/次獎(jiǎng)勵(lì)。
工作熱情在干好本職工作的同時(shí)積極幫助新員工適應(yīng)環(huán)境的10—50元/次獎(jiǎng)勵(lì)。
發(fā)現(xiàn)優(yōu)秀人員及時(shí)向公司推薦并協(xié)助引進(jìn)的50—200元/次獎(jiǎng)勵(lì)。
對(duì)全內(nèi)無不合格品產(chǎn)生的員工年終由生產(chǎn)部技術(shù)部、研發(fā)部、質(zhì)管部提名公司將授予“質(zhì)量標(biāo)兵”證書并給予獎(jiǎng)勵(lì)元。
對(duì)全年內(nèi)無不合格品產(chǎn)生的`班長(zhǎng)年終由生產(chǎn)部技術(shù)部、研發(fā)部、質(zhì)管部提名公司將授予“優(yōu)秀基層管理人員”證書并給予獎(jiǎng)勵(lì)元。
對(duì)全年內(nèi)無不合格品產(chǎn)生的班組年終由生產(chǎn)部技術(shù)部、研發(fā)部、質(zhì)管部提名公司將授予“優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)”證書并給予獎(jiǎng)勵(lì)元。
對(duì)全年內(nèi)班組開展質(zhì)量管理工作成績(jī)突出,產(chǎn)品質(zhì)量明顯提高,給公司帶來顯著效益的,年終由生產(chǎn)部技術(shù)部、研發(fā)部、質(zhì)管部提名公司獎(jiǎng)勵(lì)班組全體元
6考核方式及責(zé)任認(rèn)定范圍
公司領(lǐng)導(dǎo)及后勤職能部門現(xiàn)場(chǎng)檢查各工序自檢、互檢情況未嚴(yán)格執(zhí)行的或詢問各工序作業(yè)指導(dǎo)書相關(guān)工藝參數(shù)、設(shè)備要求等相關(guān)生產(chǎn)技能問題,在崗人員不能準(zhǔn)確回答相關(guān)問題時(shí),處罰元/次。
公司相關(guān)部門組織的質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)及考核結(jié)果達(dá)不到要求的,處罰元/次。
第二方審核人員(公司外來客戶)現(xiàn)場(chǎng)詢問生產(chǎn)崗位相關(guān)問題時(shí),在崗人員不能準(zhǔn)確回答相關(guān)問題時(shí),處罰元/次。
第三方審核人員(認(rèn)證審核相關(guān)人員)現(xiàn)場(chǎng)詢問生產(chǎn)崗位相關(guān)生產(chǎn)技能時(shí),在崗人員不能準(zhǔn)確回答相關(guān)問題時(shí),處罰元/次。
國(guó)家相關(guān)職能部門到公司檢查時(shí),各工序在崗人員沒按要求做好的,處罰元/次。
當(dāng)質(zhì)量事故是質(zhì)檢人員發(fā)現(xiàn)的,并即時(shí)上報(bào)處理的,如屬一般質(zhì)量事故可免除質(zhì)檢人員責(zé)任,否則按公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
當(dāng)質(zhì)量事故是班組長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)的,并即時(shí)上報(bào)處理的,如屬一般質(zhì)量事故可免除班組長(zhǎng)責(zé)任,否則按公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
當(dāng)質(zhì)量事故是操作人員自己發(fā)現(xiàn)的,并即時(shí)報(bào)質(zhì)檢或班組長(zhǎng)處理的,如屬非批量性質(zhì)量事故經(jīng)濟(jì)損失小于元的可免除操作人員責(zé)任,否則按公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
當(dāng)質(zhì)量事故起因是由工藝技術(shù)或工藝計(jì)劃資料指引誤導(dǎo)的,可免除生產(chǎn)操作員及質(zhì)檢員責(zé)任,對(duì)相應(yīng)責(zé)任人按次扣罰。
當(dāng)質(zhì)量事故起因是其它非人為因素造成的不合格,可免生產(chǎn)操作相關(guān)人員責(zé)任,否則按公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
當(dāng)質(zhì)量事故起因是原材料檢驗(yàn)或保存不當(dāng)因素造成的不合格,可免生產(chǎn)操作相關(guān)人員責(zé)任,對(duì)相應(yīng)責(zé)任人按次扣罰。
如果后工序發(fā)現(xiàn)前工序質(zhì)量事故,未形成批量的只對(duì)前面責(zé)任工序操作人員進(jìn)行相應(yīng)的扣罰,形成批量的對(duì)班長(zhǎng)、操作員按公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
當(dāng)發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常質(zhì)檢員要求停機(jī)改善而未停機(jī)改善,對(duì)檢驗(yàn)員置之不理,沒有進(jìn)行改善措施,繼續(xù)生產(chǎn)造成的不合格,按該類不合格在本制度中的相關(guān)條款所表述的兩倍以上扣罰崗責(zé)任者和班長(zhǎng)。
故意將不合格品混入到合格品中,或私自報(bào)廢、處置不合格品的,按該類不合格在本制度中的相關(guān)條款所表述的兩倍以上扣罰崗位責(zé)任者和班長(zhǎng)。
7獎(jiǎng)罰處理流程
當(dāng)月車間內(nèi)部質(zhì)量獎(jiǎng)獎(jiǎng)罰處理流程
各級(jí)管理人員開據(jù)扣罰單—通知扣罰責(zé)任者--車間主管確認(rèn)—生產(chǎn)部技術(shù)部確認(rèn)—質(zhì)管部確認(rèn)—廠務(wù)副總經(jīng)理審批--報(bào)人力資源部扣款--車間月末公布當(dāng)月質(zhì)量獎(jiǎng)扣罰情況
當(dāng)月車間內(nèi)部質(zhì)量獎(jiǎng)獎(jiǎng)勵(lì)處理流程
車間內(nèi)勤統(tǒng)計(jì)—車間主管確認(rèn)—生產(chǎn)部技術(shù)部確認(rèn)--質(zhì)管部確認(rèn)—廠務(wù)副總經(jīng)理審批--人力資源部獎(jiǎng)勵(lì)--車間月末公布當(dāng)月質(zhì)量獎(jiǎng)扣罰情況
公司年終質(zhì)量獎(jiǎng)獎(jiǎng)勵(lì)處理流程
由生產(chǎn)技術(shù)部、研發(fā)部、質(zhì)管部提名并在《四川省智強(qiáng)食品有限公司獎(jiǎng)罰單》上填寫推薦理由和擬定獎(jiǎng)勵(lì)意見,報(bào)送廠務(wù)副總經(jīng)理批準(zhǔn)。
質(zhì)量管理制度12
護(hù)理人員管理制度是醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)的核心組成部分,旨在確保護(hù)理服務(wù)的質(zhì)量、安全和效率。它涵蓋了護(hù)理人員的職責(zé)分配、工作流程、培訓(xùn)與發(fā)展、績(jī)效評(píng)估、職業(yè)道德以及患者關(guān)懷等多個(gè)方面。
內(nèi)容概述:
1.職責(zé)分配:明確各級(jí)護(hù)理人員的崗位職責(zé),包括護(hù)士長(zhǎng)、主管護(hù)士、普通護(hù)士等,確保每個(gè)人員清楚自己的工作范圍和責(zé)任。
2.工作流程:制定標(biāo)準(zhǔn)化的工作流程,如患者入院、治療、護(hù)理、出院等,保證護(hù)理工作的連續(xù)性和一致性。
3.培訓(xùn)與發(fā)展:定期進(jìn)行專業(yè)技能培訓(xùn),提升護(hù)理人員的業(yè)務(wù)能力,并提供職業(yè)發(fā)展路徑,鼓勵(lì)個(gè)人成長(zhǎng)。
4.績(jī)效評(píng)估:建立公正的績(jī)效考核體系,根據(jù)工作質(zhì)量、工作效率、團(tuán)隊(duì)協(xié)作等因素進(jìn)行評(píng)價(jià),激勵(lì)員工提高工作表現(xiàn)。
5.職業(yè)道德:強(qiáng)調(diào)護(hù)理人員的.職業(yè)道德和行為規(guī)范,如尊重患者隱私、保持專業(yè)操守等。
6.患者關(guān)懷:強(qiáng)調(diào)以患者為中心的服務(wù)理念,鼓勵(lì)護(hù)理人員提供優(yōu)質(zhì)、貼心的護(hù)理服務(wù)。
質(zhì)量管理制度13
1、總則
為了加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理,提升員工對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí),提高產(chǎn)品質(zhì)量,明確質(zhì)量責(zé)任,有效降低質(zhì)量損失,維護(hù)企業(yè)利益,特制定本規(guī)定。
本公司員工依照本規(guī)定承擔(dān)產(chǎn)品工作質(zhì)量責(zé)任。
本公司不允許不注重質(zhì)量的現(xiàn)象和行為存在,對(duì)因此而造成質(zhì)量事故者將給予處罰。
本公司鼓勵(lì)員工鉆研業(yè)務(wù)知識(shí),不斷提高崗位技能,對(duì)在質(zhì)量方面做出成績(jī)的部門或個(gè)人給予獎(jiǎng)勵(lì)。
2、范圍
適用于公司內(nèi)所有產(chǎn)品質(zhì)量(包括公司質(zhì)量活動(dòng)的服務(wù)質(zhì)量、過程質(zhì)量)管理;
適用于公司內(nèi)所有與質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的部門和人員。
3、職責(zé)
品管部負(fù)責(zé)品質(zhì)異常的發(fā)現(xiàn)和處置,以及獎(jiǎng)懲的實(shí)施。
各部門負(fù)責(zé)監(jiān)督本部門品質(zhì)的日常管理及做好品質(zhì)異常工作開展的配合工作。
4、定義
首檢:在生產(chǎn)開始時(shí)上班或換班或工序因素調(diào)整后,換人換料換工裝調(diào)整設(shè)備等對(duì)制造的第一件產(chǎn)品進(jìn)行的檢驗(yàn)。
自檢:每做完一個(gè)產(chǎn)品后對(duì)自己所在工序生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)稱為自檢。人人必須加強(qiáng)責(zé)任心和質(zhì)量意識(shí),保證自己生產(chǎn)的產(chǎn)品100%合格,絕不允許有次品流入下一工序,促進(jìn)企業(yè)健康發(fā)展。
互檢:本工序在開始加工前先對(duì)自己的前一工序生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢查稱為互檢。
巡驗(yàn):是指檢驗(yàn)員在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)按一定的時(shí)間間隔對(duì)有關(guān)工序的產(chǎn)品和生產(chǎn)條件進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)。
批量不合格:返工或報(bào)廢數(shù)量超過10件且單位產(chǎn)品不合格總數(shù)在特定批中超過30%。
5、責(zé)任劃分
各生產(chǎn)小組必須對(duì)所加工、裝配、自檢的產(chǎn)品品質(zhì)負(fù)責(zé)。
品管部應(yīng)對(duì)經(jīng)檢驗(yàn)(來料檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)、出貨檢驗(yàn))后的產(chǎn)品品質(zhì)負(fù)責(zé)。
研發(fā)、工程技術(shù)人員應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)圖紙、工藝的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
倉庫人員應(yīng)對(duì)倉儲(chǔ)的物料保存品質(zhì)負(fù)責(zé)。
質(zhì)量管理連帶責(zé)任
指質(zhì)量管理活動(dòng)中,依組織層次其直接、間接主管需對(duì)其下屬所做出的改進(jìn)或造成的質(zhì)量損失承擔(dān)相應(yīng)的連帶責(zé)任。無論獎(jiǎng)懲,直接主管連帶50%,間接主管連帶25%,上三級(jí)主管在此規(guī)定中不負(fù)連帶責(zé)任。
依互檢原則,其間接當(dāng)事人需對(duì)上工序所造成的質(zhì)量損失承擔(dān)相應(yīng)的連帶責(zé)任。第一間接當(dāng)事人連帶50%,第二間接當(dāng)事人連帶25%,第三間接當(dāng)事人在此規(guī)定中不負(fù)連帶責(zé)任。
6、品質(zhì)指標(biāo)
來料:一次送檢合格率95%(每月)
制程:一次抽檢合格率97%(每月)
組裝成品:一次抽檢合格率98%(每月)
出貨:一次抽檢合格率100%(每月)
顧客投訴率≤1%(每月)
7、品質(zhì)異常處罰細(xì)則
品管部及生產(chǎn)部在以下情況應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任:
檢驗(yàn)巡檢發(fā)現(xiàn)不合格或后工序發(fā)現(xiàn)不良,且數(shù)量超過10件但未達(dá)成批量,生產(chǎn)人員應(yīng)負(fù)有不自檢或自檢不到位責(zé)任,處罰直接當(dāng)事人10元,相關(guān)人員(含上級(jí)主管)在此規(guī)定中不負(fù)連帶責(zé)任。
批量品質(zhì)異常,含本工序發(fā)現(xiàn)的不良或?qū)俳?jīng)品管部檢驗(yàn)合格放行的產(chǎn)品,被后工序或客戶發(fā)現(xiàn)的不良,當(dāng)損失金額在1000元以內(nèi)的直接當(dāng)事人扣罰100元,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任且品管應(yīng)負(fù)有不巡檢或巡檢不到位責(zé)任,扣罰直接當(dāng)事品管30元,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任;損失金額大于1000元的按損失成本10%價(jià)值對(duì)直接當(dāng)事人進(jìn)行處罰,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任且扣罰直接當(dāng)事品管50元,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
因來料檢驗(yàn)失誤(無法檢驗(yàn)的項(xiàng)目除外)造成批量材料不合格,IQC處罰20元/次,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
為預(yù)防批量不良品發(fā)生,加工/組裝產(chǎn)品須報(bào)首件檢驗(yàn),如未報(bào)或首檢不合格而擅自生產(chǎn),對(duì)責(zé)任人處罰10元/次,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
首檢判定失誤,造成產(chǎn)品批量不合格時(shí),除按規(guī)定接受處罰外,IPQC處罰追加20元,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
開發(fā)及技術(shù)部在以下情況應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任:
圖紙文件,相關(guān)技術(shù)工藝為加工/檢驗(yàn)的唯一參照依據(jù),圖紙/工藝的制訂人/審核人必須對(duì)文件的`正確性負(fù)責(zé),如因圖紙不完整,工藝制定/審核而導(dǎo)致產(chǎn)品品質(zhì)事故,處罰責(zé)任人10-100元/次,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
對(duì)客戶要求和本廠技術(shù)數(shù)據(jù)、圖紙的更改,必須有技術(shù)部書面的設(shè)計(jì)變更通知單或經(jīng)技術(shù)人員簽字確認(rèn),且應(yīng)與使用部門進(jìn)行新舊文件的交換,如有因交換不及時(shí)或不徹底而造成產(chǎn)出不符合新要求的產(chǎn)品,對(duì)相關(guān)責(zé)任人處罰10元,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
對(duì)生產(chǎn)/檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的圖紙、工藝問題,最遲應(yīng)在三個(gè)工作日內(nèi)解決并給予明確答復(fù),超過時(shí)限未予解決的,處罰責(zé)任人10元/次,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
倉庫在以下情況應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任:
倉管員發(fā)料發(fā)錯(cuò),導(dǎo)致影響品質(zhì)、影響生產(chǎn),對(duì)責(zé)任人處罰10元/次,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
成品倉庫多發(fā)或少發(fā),多發(fā)對(duì)責(zé)任人按實(shí)際成本金額賠償,少發(fā)1件以下處罰10元,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
倉庫物品標(biāo)識(shí)不規(guī)范不清晰,每發(fā)現(xiàn)一次對(duì)責(zé)任人處罰10元,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
不同規(guī)格不同客戶產(chǎn)品(樣品除外)混放,不論是入庫時(shí)還是發(fā)貨時(shí),對(duì)責(zé)任人按10元/次處罰,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
倉庫人員必須先確認(rèn)產(chǎn)品是否經(jīng)檢驗(yàn)合格,禁止接收不合格或狀態(tài)不清楚的產(chǎn)品,違規(guī)接受此類產(chǎn)品者,對(duì)責(zé)任人處罰10元/次,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
裝卸工在搬運(yùn)裝卸成品時(shí),沒按規(guī)定作業(yè)造成紙箱損壞,或在庫成品未加以防護(hù)造成紙箱臟、損壞等不良時(shí),對(duì)責(zé)任人按10元/次扣罰,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
流程異常處罰細(xì)則:
未接到派產(chǎn)通知擅自加工生產(chǎn)的,或者不嚴(yán)格按照?qǐng)D紙要求生產(chǎn)的,罰款當(dāng)事人10元,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
未經(jīng)品管部檢驗(yàn)人員確認(rèn),擅自把產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序或入庫的,對(duì)責(zé)任人處罰10元/次,如引發(fā)下工序質(zhì)量問題或客戶投訴的,除按規(guī)定接受處罰外,責(zé)任人處罰追加30元,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
在各工序加工的過程中操作者損壞或報(bào)廢品得按規(guī)定接受處罰。對(duì)私自藏匿、銷毀報(bào)廢品,一經(jīng)查實(shí),除按規(guī)定接受處罰外,另處罰50元,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
對(duì)故意將不良品混入良品中的行為者,一次性處罰20元,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
對(duì)未征得品管人員同意的情況下,私自撕下或涂抹品檢人員已粘的狀態(tài)標(biāo)識(shí)(如合格標(biāo)簽、不合格標(biāo)簽等),處以罰款20元/次,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
在QC判定不合格,或巡檢時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格,正常情況下生產(chǎn)必須在24小時(shí)內(nèi)對(duì)不良品進(jìn)行處理完畢,如未及時(shí)處理并強(qiáng)行將不良品轉(zhuǎn)入下工序生產(chǎn),對(duì)責(zé)任者處罰20元,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
品管人員在正常工作中作出的正確判定,如不被及時(shí)執(zhí)行,或遭到辱罵、毆打等人身攻擊的,視情況給予肇事者罰款10—100元不等,情況特別嚴(yán)重的經(jīng)品管部報(bào)總經(jīng)理審批給予肇事者開除處分,并賠償受害人醫(yī)療費(fèi)用及其他損失。
8、獎(jiǎng)勵(lì)條例
發(fā)生非批量品質(zhì)異常時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)人員的獎(jiǎng)勵(lì):
非生產(chǎn)作業(yè)人員,但投訴和挽救各種品質(zhì)異常的行為,經(jīng)核實(shí)后按質(zhì)量處罰條例開據(jù)處罰單,處罰金額將作為個(gè)人的質(zhì)量獎(jiǎng)金,連帶處罰部分將分別做為其直接、間接主管的個(gè)人獎(jiǎng)金。
生產(chǎn)作業(yè)人員或品管檢驗(yàn)人員如發(fā)現(xiàn)上工序產(chǎn)品漏檢,錯(cuò)檢或重大品質(zhì)缺陷,必須立即上報(bào)品管并按質(zhì)量處罰條例開據(jù)處罰單,處罰金額將作為個(gè)人的質(zhì)量獎(jiǎng)金,連帶處罰部分將分別做為其直接、間接主管的個(gè)人獎(jiǎng)金。
品管檢驗(yàn)人員在巡檢過程中如發(fā)現(xiàn)有不合格品將按質(zhì)量處罰條例開據(jù)處罰單,處罰金額將作為個(gè)人的質(zhì)量獎(jiǎng)金,連帶處罰部分將分別做為其直接、間接主管的個(gè)人獎(jiǎng)金。
發(fā)生批量品質(zhì)異常時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)人員的獎(jiǎng)勵(lì):
當(dāng)發(fā)生批量品質(zhì)異常時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)人員獎(jiǎng)勵(lì)50元,其直接、間接主管分別獎(jiǎng)勵(lì)25元、元。
員工發(fā)現(xiàn)對(duì)品質(zhì)有重大影響、或潛在影響的工藝流程錯(cuò)誤,并提出有效的改善方案,執(zhí)行后避免了重大品質(zhì)事故或大大提升生產(chǎn)效率者,經(jīng)核實(shí)后一次性獎(jiǎng)勵(lì)50-100元;員工(開發(fā)及工藝技術(shù)人員除外)在生產(chǎn)前發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)圖紙/工模夾具等設(shè)計(jì)缺陷,及時(shí)制止并改善者,經(jīng)核實(shí)后獎(jiǎng)勵(lì)10-100元,該部分獎(jiǎng)金均由公司支付。
質(zhì)量管理制度14
總則
第一條
為貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》),根據(jù)《規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定,制定本細(xì)則。
第二條
本細(xì)則適用范圍與《規(guī)范》相同。
第三條
本細(xì)則是對(duì)《規(guī)范》部分條款的具體說明!兑(guī)范》中已有明確規(guī)定的,本細(xì)則不再說明。
第二章
藥品批發(fā)和零售連鎖的質(zhì)量管理
第一節(jié)
管理職責(zé)
第四條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍,從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
第五條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立以主要負(fù)責(zé)人為首,包括進(jìn)貨、銷售、儲(chǔ)運(yùn)等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人和企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人在內(nèi)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。其具體職能是:
。ㄒ唬┙M織并監(jiān)督企業(yè)實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;
(二)組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針;
(三)負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置,確定各部門質(zhì)量管理職能;
。ㄋ模⿲彾ㄆ髽I(yè)質(zhì)量管理制度;
。ㄎ澹┭芯亢痛_定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題;
(六)確定企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施。
第六條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組。批發(fā)企業(yè)和直接從工廠進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)還應(yīng)設(shè)置藥品檢驗(yàn)室。
批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)立養(yǎng)護(hù)組織。大中型企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組,小型企業(yè)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組或藥品養(yǎng)護(hù)員。養(yǎng)護(hù)組或養(yǎng)護(hù)員在業(yè)務(wù)上接受質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)。
第七條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的主要職能是:
(一)貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
。ǘ┢鸩萜髽I(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。
(三)負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。
。ㄋ模┴(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
。ㄎ澹┴(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
(六)負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收和檢驗(yàn),指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。
。ㄆ撸┴(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核,對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。
(八)收集和分析藥品質(zhì)量信息。
。ň牛﹨f(xié)助開展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。
。ㄊ┢渌嚓P(guān)工作。
第八條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容:
。ㄒ唬┵|(zhì)量方針和目標(biāo)管理;
(二)質(zhì)量體系的審核;
。ㄈ┯嘘P(guān)部門、組織和人員的質(zhì)量責(zé)任;
。ㄋ模┵|(zhì)量否決的規(guī)定;
。ㄎ澹┵|(zhì)量信息管理;
。┦谞I(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核;
。ㄆ撸┵|(zhì)量驗(yàn)收和檢驗(yàn)的管理;
。ò耍﹤}儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核的管理;
(九)有關(guān)記錄和憑證的管理;
。ㄊ┨厥夤芾硭幤返墓芾;
。ㄊ唬┯行谒幤、不合格藥品和退貨藥品的管理;
(十二)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理;
。ㄊ┧幤凡涣挤磻(yīng)報(bào)告的規(guī)定;
(十四)衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;
(十五)質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定。
第二節(jié)
人員與培訓(xùn)
第九條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人,大中型企業(yè)應(yīng)具有主管藥師(含主管藥師、主管中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)(指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè),下同)工程師(含)以上的技術(shù)職稱;小型企業(yè)應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師(含)以上的技術(shù)職稱;
跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人,應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。
第十條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人,應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或符合本細(xì)則第九條的相應(yīng)條件。
第十一條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人,應(yīng)符合本細(xì)則第九條的相應(yīng)條件。
第十二條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員,應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)以上技術(shù)職稱,或者具有中專(含)以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。以上人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考試合格后,取得崗位合格證書方可上崗。
從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)在職在崗,不得為兼職人員。
第十三條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷售工作的人員,應(yīng)具有高中(含)以上的文化程度。以上人員應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后,取得崗位合格證書方可上崗。
第十四條
藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量,不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%(最低不應(yīng)少于3人),零售連鎖企業(yè)此類人員不少于職工總數(shù)的2%(最低不應(yīng)少于3人),并保持相對(duì)穩(wěn)定。
第十五條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)的人員,每年應(yīng)接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育;從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員,應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。以上人員的繼續(xù)教育應(yīng)建立檔案。
第十六條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在質(zhì)量管理、藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位工作的人員,每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案。
第三節(jié)
設(shè)施與設(shè)備
第十七條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的倉庫,其面積(指建筑面積,下同)大型企業(yè)不應(yīng)低于1500平方米,中型企業(yè)不應(yīng)低于1000平方米,小型企業(yè)不應(yīng)低于500平方米。
第十八條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營(yíng)藥品的儲(chǔ)存要求,設(shè)置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為2~10℃;陰涼庫溫度不高于20℃;常溫庫溫度為0~30℃;各庫房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45~75%之間。
第十九條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)室應(yīng)有用于儀器分析、化學(xué)分析、滴定液標(biāo)定的專門場(chǎng)所,并有用于易燃易爆、有毒等環(huán)境下操作的安全設(shè)施和溫、濕度調(diào)控的設(shè)備。藥品檢驗(yàn)室的面積,大型企業(yè)不小于150平方米;中型企業(yè)不小于100平方米;小型企業(yè)不小于50平方米。
第二十條
藥品檢驗(yàn)室應(yīng)開展化學(xué)測(cè)定、儀器分析(大中型企業(yè)還應(yīng)增加衛(wèi)生學(xué)檢查、效價(jià)測(cè)定)等檢測(cè)項(xiàng)目,并配備與企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的儀器設(shè)備。
。ㄒ唬┬⌒推髽I(yè):配置萬分之一分析天平、酸度儀、電熱恒溫干燥箱、恒溫水浴鍋、片劑崩解儀、澄明度檢測(cè)儀。經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片的,還應(yīng)配置水分測(cè)定儀、紫外熒光燈和顯微鏡。
。ǘ┲行推髽I(yè):在小型企業(yè)配置基礎(chǔ)上,增加自動(dòng)旋光儀、紫外分光光度計(jì)、生化培養(yǎng)箱、高壓滅菌鍋、高溫爐、超凈工作臺(tái)、高倍顯微鏡。經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置生物顯微鏡。
。ㄈ┐笮推髽I(yè):在中小型企業(yè)配置基礎(chǔ)上,增加片劑溶出度測(cè)定儀、真空干燥箱、恒溫濕培養(yǎng)箱。
第二十一條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)在倉庫設(shè)置驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室,其面積大型企業(yè)不小于50平方米;中型企業(yè)不小于40平方米;小型企業(yè)不小于20平方米。驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)有必要的防潮、防塵設(shè)備。如所在倉庫未設(shè)置藥品檢驗(yàn)室或不能與檢驗(yàn)室共用儀器設(shè)備的,應(yīng)配置千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液等;企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置水分測(cè)定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。
第二十二條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片應(yīng)有固定的分裝室,其環(huán)境應(yīng)整潔,墻壁、頂棚無脫落物。
第二十三條
藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開的配貨場(chǎng)所。
第四節(jié)
進(jìn)貨
第二十四條
購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行。此程序應(yīng)包括以下環(huán)節(jié):
。ㄒ唬┐_定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。
。ǘ⿲徍怂(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。
。ㄈ⿲(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。
。ㄋ模⿲(duì)首營(yíng)品種,填寫“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”,并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)。
。ㄎ澹┖炗営忻鞔_質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同。
。┵(gòu)貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。
第二十五條
對(duì)首營(yíng)品種合法性及質(zhì)量情況的審核,包括核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定,了解藥品的.性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容。
第二十六條
購(gòu)貨合同中應(yīng)明確質(zhì)量條款。
(一)工商間購(gòu)銷合同中應(yīng)明確:
1、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;
2、藥品附產(chǎn)品合格證;
3、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。
。ǘ┥躺涕g購(gòu)銷合同中應(yīng)明確:
1、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;
2、藥品附產(chǎn)品合格證;
3、購(gòu)入進(jìn)口藥品,供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件;
4、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。
第二十七條
購(gòu)進(jìn)藥品,應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄。記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
第二十八條
購(gòu)進(jìn)特殊管理的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。
第五節(jié)
驗(yàn)收與檢驗(yàn)
第二十九條
藥品質(zhì)量驗(yàn)收,包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。包裝、標(biāo)識(shí)主要檢查以下內(nèi)容:
。ㄒ唬┟考b中,應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
。ǘ┧幤钒b的標(biāo)簽和所附說明書上,有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等;標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。
(三)特殊管理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。
。ㄋ模┻M(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說明書。
進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。
。ㄎ澹┲兴幉暮椭兴庯嬈瑧(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。
第三十條
藥品驗(yàn)收應(yīng)做好記錄。驗(yàn)收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。驗(yàn)收記錄按《規(guī)范》第三十五條要求保存。
第三十一條
對(duì)銷后退回的藥品,驗(yàn)收人員按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收,必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。
第三十二條
對(duì)特殊管理的藥品,應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。
第三十三條
首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)。某些項(xiàng)目如無檢驗(yàn)?zāi)芰Γ瑧?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書,或送縣以上藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。
第三十四條
藥品抽樣檢驗(yàn)(包括自檢和送檢)的批數(shù),大中型企業(yè)不應(yīng)少于進(jìn)貨總批次數(shù)的1。5%,小型企業(yè)不應(yīng)少于進(jìn)貨總批次數(shù)的1%。
第三十五條
藥品檢驗(yàn)部門或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的收集。
第三十六條
藥品檢驗(yàn)應(yīng)有完整的原始記錄,并做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、內(nèi)容真實(shí)、字跡清楚、格式及用語規(guī)范。記錄保存5年。
第三十七條
用于藥品驗(yàn)收、檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)的儀器、計(jì)量器具及滴定液等,應(yīng)有使用和定期檢定的記錄。
第六節(jié)
儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
第三十八條
藥品儲(chǔ)存時(shí),應(yīng)有效期標(biāo)志。對(duì)近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。
第三十九條
藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。
第四十條
藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是:待驗(yàn)藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色;合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色;不合格藥品庫(區(qū))為紅色。
第四十一條
對(duì)銷后退回的藥品,憑銷售部門開具的退貨憑證收貨,存放于退貨藥品庫(區(qū)),由專人保管并做好退貨記錄。經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品,由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫(區(qū));不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品庫(區(qū))。
退貨記錄應(yīng)保存3年。
第四十二條
不合格藥品應(yīng)存放在不合格品庫(區(qū)),并有明顯標(biāo)志。不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
第四十三條
對(duì)庫存藥品應(yīng)根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查,并做好記錄。檢查中,對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品,應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢。
第四十四條
庫存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨,并盡快通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)予以處理。
第四十五條
應(yīng)做好庫房溫、濕度的監(jiān)測(cè)和管理。每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫房溫、濕度進(jìn)行記錄。如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,并予以記錄。
第七節(jié)
出庫與運(yùn)輸
第四十六條
藥品出庫時(shí),應(yīng)按發(fā)貨或配送憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨或配送,并報(bào)有關(guān)部門處理:
。ㄒ唬┧幤钒b內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏;
(二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;
(三)包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;
(四)藥品已超出有效期。
第四十七條
藥品批發(fā)企業(yè)在藥品出庫復(fù)核時(shí),為便于質(zhì)量跟蹤所做的復(fù)核記錄,應(yīng)包括購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目。
藥品零售連鎖企業(yè)配送出庫時(shí),也應(yīng)按規(guī)定做好質(zhì)量檢查和復(fù)核。其復(fù)核記錄包括藥品的品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、出庫日期,以及藥品送至門店的名稱和復(fù)核人員等項(xiàng)目。
以上復(fù)核記錄按《規(guī)范》第四十五條的要求保存。
第四十八條
藥品運(yùn)輸時(shí),應(yīng)針對(duì)運(yùn)送藥品的包裝條件及道路狀況,采取相應(yīng)措施,防止藥品的破損和混淆。運(yùn)送有溫度要求的藥品,途中應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。
第八節(jié)
銷售
第四十九條
藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立藥品銷售記錄,記載藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等項(xiàng)內(nèi)容。銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
第五十條
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定和企業(yè)相關(guān)制度,注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況,應(yīng)按規(guī)定上報(bào)有關(guān)部門。
第三章
藥品零售的質(zhì)量管理
第一節(jié)
管理職責(zé)
第五十一條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)按依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。連鎖門店應(yīng)在門店前懸掛本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一商號(hào)和標(biāo)志。
第五十二條
藥品零售企業(yè)應(yīng)按企業(yè)規(guī)模和管理需要設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),其職能與本細(xì)則第七條相同。小型零售企業(yè)如果因經(jīng)營(yíng)規(guī)模較小而未能設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的,應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理人員,其工作可參照管理機(jī)構(gòu)的職能進(jìn)行。
第五十三條
藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度,應(yīng)包括以下內(nèi)容:
。ㄒ唬┯嘘P(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任;
。ǘ┧幤焚(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定;
。ㄈ┦谞I(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核的規(guī)定;
。ㄋ模┧幤蜂N售及處方管理的規(guī)定;
。ㄎ澹┎鹆闼幤返墓芾硪(guī)定;
。┨厥夤芾硭幤返馁(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和銷售的規(guī)定;
(七)質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定;
。ò耍┵|(zhì)量信息的管理;
。ň牛┧幤凡涣挤磻(yīng)報(bào)告的規(guī)定;
(十)衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;
。ㄊ唬┓⻊(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定;
(十二)經(jīng)營(yíng)中藥飲片的,有符合中藥飲片購(gòu)、銷、存管理的規(guī)定。
藥品零售連鎖門店的質(zhì)量管理制度,除不包括購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存等方面的規(guī)定外,應(yīng)與藥品零售企業(yè)有關(guān)制度相同。
第二節(jié)
人員與培訓(xùn)
第五十四條
藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人,大中型企業(yè)應(yīng)具有藥師(含藥師和中藥師)以上的技術(shù)職稱;小型企業(yè)應(yīng)具有藥士(含藥士和中藥士)以上的技術(shù)職稱。
藥品零售連鎖門店應(yīng)由具有藥士(含藥士和中藥士)以上技術(shù)職稱的人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。
第五十五條
藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理和藥品檢驗(yàn)工作的人員,應(yīng)具有藥師(含藥師和中藥師)以上技術(shù)職稱,或者具有中專(含)以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。
藥品零售企業(yè)從事藥品驗(yàn)收工作的人員以及營(yíng)業(yè)員應(yīng)具有高中(含)以上文化程度。如為初中文化程度,須具有5年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷。
第五十六條
藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收工作的人員以及營(yíng)業(yè)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),并經(jīng)地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。
從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)在職在崗,不得在其他企業(yè)兼職。
第五十七條
藥品零售連鎖門店質(zhì)量管理、驗(yàn)收人員和營(yíng)業(yè)員應(yīng)符合本細(xì)則第五十五條和五十六條中的相關(guān)規(guī)定。
第五十八條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)按照本細(xì)則第十五條的要求,對(duì)企業(yè)人員進(jìn)行繼續(xù)教育。
第五十九條
對(duì)照本細(xì)則第十六條的規(guī)定,藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店的相關(guān)人員以及營(yíng)業(yè)員,每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案。
第三節(jié)
設(shè)施和設(shè)備
第六十條
用于藥品零售的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉庫,面積不應(yīng)低于以下標(biāo)準(zhǔn):
。ㄒ唬┐笮土闶燮髽I(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積100平方米,倉庫30平方米;
。ǘ┲行土闶燮髽I(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積50平方米,倉庫20平方米;
。ㄈ┬⌒土闶燮髽I(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積40平方米,倉庫20平方米。
(四)零售連鎖門店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積40平方米。
第六十一條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)寬敞、整潔,營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備,銷售柜組標(biāo)志醒目。
第六十二條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)配備完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、包裝用品,并根據(jù)需要配置低溫保存藥品的冷藏設(shè)備。
第六十三條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店銷售特殊管理藥品的,應(yīng)配置存放藥品的專柜以及保管用設(shè)備、工具等。
第六十四條
藥品零售企業(yè)的倉庫應(yīng)與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所隔離,庫房?jī)?nèi)地面和墻壁平整、清潔,有調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。
第六十五條
藥品零售企業(yè)設(shè)置藥品檢驗(yàn)室的,其儀器設(shè)備可按本細(xì)則第二十條對(duì)小型藥品批發(fā)企業(yè)的要求配置。
第四節(jié)
進(jìn)貨與驗(yàn)收
第六十六條
藥品零售企業(yè)應(yīng)按本細(xì)則第二十四條、二十五條、二十六條、二十七條、二十八條的要求購(gòu)進(jìn)藥品,購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于2年。
藥品零售連鎖門店不得獨(dú)立購(gòu)進(jìn)藥品。
第六十七條
藥品零售企業(yè)應(yīng)按本細(xì)則第二十九條、三十條、三十二條的相關(guān)要求進(jìn)行藥品驗(yàn)收。
第六十八條
藥品零售連鎖門店在接收企業(yè)配送中心藥品配送時(shí),可簡(jiǎn)化驗(yàn)收程序,但驗(yàn)收人員應(yīng)按送貨憑證對(duì)照實(shí)物,進(jìn)行品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對(duì),并在憑證上簽字。送貨憑證應(yīng)按零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)記錄的要求保存。
驗(yàn)收時(shí),如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)及時(shí)退回配送中心并向總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)報(bào)告。
第六十九條
藥品零售企業(yè)購(gòu)入首營(yíng)品種時(shí),如無進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰,?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書,或送縣以上藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。
第五節(jié)
陳列與儲(chǔ)存
第七十條
藥品零售企業(yè)儲(chǔ)存藥品,應(yīng)按本細(xì)則第三十八條、三十九條、四十條、四十二條、四十五條進(jìn)行。
對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品,不得擺上柜臺(tái)銷售,應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。
第七十一條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店在營(yíng)業(yè)店堂陳列藥品時(shí),除按《規(guī)范》第七十七條的要求外,還應(yīng)做到:
。ㄒ唬╆惲兴幤返呢浌窦皺淮皯(yīng)保持清潔和衛(wèi)生,防止人為污染藥品。
。ǘ╆惲兴幤窇(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放,類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。
(三)對(duì)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理。
第六節(jié)
銷售與服務(wù)
第七十二條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)按國(guó)家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定銷售藥品。
。ㄒ唬I(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi),應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗,并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。
。ǘ╀N售藥品時(shí),應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字后,方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品。無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。
(三)處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。
(四)非處方藥可不憑處方出售。但如顧客要求,執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購(gòu)買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。
。ㄎ澹┧幤蜂N售不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式。
第七十三條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計(jì)量準(zhǔn)確。
第七十四條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)按照本細(xì)則第五十條,做好藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作。
第七十五條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)進(jìn)行的廣告宣傳,應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
第七十六條
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題,應(yīng)認(rèn)真對(duì)待、詳細(xì)記錄、及時(shí)處理。
第四章
附則
第七十七條
本細(xì)則中批發(fā)企業(yè)是指具有法人資格的藥品批發(fā)企業(yè),或是非專營(yíng)藥品的企業(yè)法人下屬的藥品批發(fā)企業(yè)。
第七十八條
本細(xì)則中所指企業(yè)規(guī)模的含義是:
。ㄒ唬┧幤放l(fā)或零售連鎖企業(yè)
1、大型企業(yè),年藥品銷售額20000萬元以上;
2、中型企業(yè),年藥品銷售額5000萬元~20000萬元;
3、小型企業(yè),年藥品銷售額5000萬元以下。
。ǘ┧幤妨闶燮髽I(yè)
1、大型企業(yè),年藥品銷售額1000萬元以上;
2、中型企業(yè),年藥品銷售額500~1000萬元;
3、小型企業(yè),年藥品銷售額500萬元以下。
以上企業(yè)規(guī)模的劃定,僅適用于本細(xì)則。
第七十九條
本細(xì)則由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第八十條
本細(xì)則自發(fā)布之日起施行。
質(zhì)量管理制度15
為保證本公司的食品安全質(zhì)量,保證人民群眾的生命健康,保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定,特制定本制度。
第一條該制度是本公司為加強(qiáng)食品安全的內(nèi)部管理制度,本公司所有員工必須自覺遵守。
第二條通過建立產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系,以便準(zhǔn)確及時(shí)的實(shí)現(xiàn)原料與產(chǎn)品間的追溯,查找到不合格品,確保出現(xiàn)不合格時(shí)能及時(shí)召回或阻止其轉(zhuǎn)序、出公司。通過追溯,可用查閱該批產(chǎn)品的相關(guān)記錄和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)等手段分析不合格的原因,采取有效控制措施。
第三條按照以下程序?qū)υ摴镜漠a(chǎn)品進(jìn)行有效追溯。
(一)原材料標(biāo)識(shí):采購(gòu)部門采購(gòu)的原輔材料應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度:如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者的名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。在每次進(jìn)貨時(shí),由品管部檢驗(yàn)合格后,庫管員填寫‘物料卡’標(biāo)注產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、進(jìn)貨日期等內(nèi)容,建立臺(tái)帳,方可入庫,并如實(shí)記錄‘原料進(jìn)貨記錄’;辦理原料出庫時(shí),應(yīng)立即更改‘物料卡’,如實(shí)填寫‘原料出庫記錄’。
(二)半成品標(biāo)識(shí):各車間在生產(chǎn)過程中對(duì)相關(guān)工序
行標(biāo)識(shí),生產(chǎn)的單個(gè)產(chǎn)品必須包含打碼日期及機(jī)臺(tái)號(hào),單箱產(chǎn)品應(yīng)有相關(guān)人員的標(biāo)識(shí)信息,當(dāng)半成品料進(jìn)入包裝車間前,由原材料加工車間人員根據(jù)產(chǎn)品的`名稱、規(guī)格/型號(hào)、生產(chǎn)日期進(jìn)行標(biāo)識(shí),如某工序不能對(duì)產(chǎn)品本身標(biāo)識(shí)的情況,要做好相應(yīng)的記錄;
(三)成品標(biāo)識(shí):車間按生產(chǎn)計(jì)劃完成后,由質(zhì)檢科檢驗(yàn)合格,庫管員辦理入庫手續(xù),填寫‘物料卡’標(biāo)注產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期等內(nèi)容。出庫時(shí),庫管員做好相應(yīng)記錄,如實(shí)記錄產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)合格證號(hào)、購(gòu)貨者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第四條當(dāng)檢驗(yàn)或銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)追溯路徑為:內(nèi)部檢驗(yàn)或客戶信息反饋產(chǎn)品有質(zhì)量問題——產(chǎn)品生產(chǎn)日期——產(chǎn)品批次——產(chǎn)品批量——成品出庫記錄——生產(chǎn)過程中的標(biāo)識(shí)——產(chǎn)品包裝記錄——半成品料加工記錄——原材料出庫記錄——原材料存放位置——原料來源。
第五條對(duì)于原材料、半成品、成品的領(lǐng)用與發(fā)放,依據(jù)《倉庫管理制度》進(jìn)行,確保相關(guān)記錄的可追溯性。
第六條相關(guān)的追溯記錄不得涂改偽造,保存期限為二年。
第七條質(zhì)檢科對(duì)上述的標(biāo)識(shí)情況及記錄進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)的一般不合格情況,要求責(zé)任部門立即整改,發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格情況,由質(zhì)檢科填寫“糾正/預(yù)防措施處理單”依據(jù)《改進(jìn)控制程序》規(guī)定處理。
第八條違反本制度的,本公司將嚴(yán)厲追究相關(guān)人員責(zé)任。
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