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中藥鑒定學實驗
中藥鑒定學實驗中藥鑒定學的基礎(chǔ)理論1 中藥鑒定學的含義和任務(wù)
鑒定中藥的品種和質(zhì)量,制訂中藥標準,尋找和擴大新藥源的應(yīng)用學科!氨Y|(zhì)尋新,整理提高”
1.1 鑒定中藥的品種質(zhì)量
1、品種 中藥中泛指物種,物種不同、成分不同、療 效不同。一定品種的中藥,是中醫(yī)治病的物質(zhì)基矗”雖有良醫(yī)而藥為偽藥,則良醫(yī)無濟于事”,影響質(zhì)量的首要因素。
2、品種混亂的原因:
以假充真 1982年陜西省對縣以上藥材系統(tǒng)523個單位調(diào)查,全拾偽品”26種,混淆品、誤用品143種,35個縣銷售的巴載天是羊角藤,22個縣的烏梅均為苦李子和山杏。
1995年元月,我們在漢西收到十九種混淆品藥材標本,包括金錢白花蛇(2種)、丹皮、土茯苓、五靈脂、前胡等。
多源現(xiàn)象 石斛 本屬10余種
大黃 同屬 3種
川貝母 同屬 4種
品種混淆 大黃瀉熱通便,治療急腹癥效好,但一段時間發(fā)現(xiàn)毫無療效,延誤病情。1980年對陜西種植大黃調(diào)查,30%面積是波葉大黃,有一個地區(qū)全是波葉大黃,大黃屬波葉組有抗菌作用但不含瀉下成分番瀉葉甙。
半夏商品 有半夏和水半夏,水半夏無止嘔作用。
天南星為天南星屬植物的塊莖,但半夏屬虎掌南星治宮頸癌有效,商品稱虎掌男星。
地區(qū)習慣用藥 產(chǎn)生同名異物、同物異名現(xiàn)象。
全國海風藤—————胡椒科風藤和石楠藤
湖北
胡椒科風藤和石楠藤-稱作“巖香藤”
夾竹桃科絡(luò)石藤——稱作“石楠藤”
?婆Z—————稱作“絡(luò)石藤”
松蘿科松蘿————稱作“海風藤”
3、品種是變化的
物種的本質(zhì)具有二重性,它既存在又不存在,一方面按形態(tài)和生殖的不連續(xù)性標準劃分的種在自然界有一定普遍性,另一方面至今還沒有一個把所有有機體都劃分成統(tǒng)一的生物學單位的不連續(xù)性標準;種是又間斷又連續(xù)的,連續(xù)的部分發(fā)生在種和種的交叉處,變異是多元化的,中間過渡的。
在生態(tài)環(huán)境改變的情況下品種也發(fā)生變化,優(yōu)劣是量變,真?zhèn)问琴|(zhì)變。
4、質(zhì)量:地道藥材品種退化、有效成分含量、雜質(zhì)和有毒物含量、霉變程度。
地理變化:內(nèi)蒙黃芪栽培在河北,分枝多,柴性大,甜味低。
生態(tài)變化:柴胡栽培,主根小,須根多,柴性大,顯微結(jié)構(gòu)改變。
不當加工:苦參水泡切制——提不出苦參堿
偽制假藥:
五味子提取了浸膏;
金銀花粘附雜質(zhì)40%
海金砂含砂——30%
沒藥含樹皮、砂石要求<10%,廣東銷毀一批,雜質(zhì)>30~50%
5、中成藥鑒定
1) 顯微鑒定
針對含有中藥材粉末的成方制劑,借助顯微鏡觀察檢品種是否含有各組分中藥材的粉末。
2) 理化鑒定
對待檢中成藥中主要藥物的有效成分進行光譜或色譜分析,檢驗是否含有其有效成分及含量的多少。
1.2 繼承遺產(chǎn),整理品種
1)本草考證,理清源流
幾千年來,我們積累了三千多種中藥的寶貴藥學史料,它是指導(dǎo)現(xiàn)代用藥的基矗但古代文獻浩如煙海,有些又難免出錯,需要本草考證及研究。
虎掌和南星綱目上為一物,根據(jù)調(diào)查,虎掌為半夏屬掌葉半夏的塊莖,含多量生物堿,為治療宮頸癌的南星品種;天南星為天南星屬 天南星、東北天南星、異葉天南星的塊莖。
2)整理品種,澄清混亂(一物一名)
我國幅員遼闊,品種繁多,各地用藥習慣和名稱不盡相同,同名異物,同物異名現(xiàn)象嚴重,亟待整理。
例 貫眾 來源6科 35種
東北 綿馬貫眾 含綿馬酸類 殺蟲效好
中南 紫萁貫眾 含促脫皮甾酮,促進代謝
又如金錢草、連錢草、廣金錢草等,分別以不同藥材名入藥。
3)研究調(diào)查,繼承發(fā)展。參考本草,不唯本草,不以本草為唯一尺度
青蒿:菊科青蒿和黃花蒿,青蒿不含青蒿素,90典刪去
茵陳:茵陳傳統(tǒng)用苗,但花蕾期利膽有效成分6.7 –二甲氧基香豆素和茵陳色酮等含量高,現(xiàn)茵陳蒿與茵陳(苗)同入藥。求同存異,現(xiàn)代與傳統(tǒng)共存,新苗與老莖共存,共同發(fā)展。
1.3 研究和制定中藥質(zhì)量標準
1、《藥品管理法》
首次 1984.9.20 頒布 1985.7.1實施
2001.2.28修訂 2001.12.1實施
2、中藥質(zhì)量標準
①中藥標準含義:
是國家對中藥質(zhì)量及其檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定,是中藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。
②制定原則:安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理
③適用范圍:新中藥材
新中成藥
老藥再評價
④標準和政策
1994年 衛(wèi)生部藥政局 《中藥新藥研究指南(藥學、藥理學、毒理學)》
1999年 國家藥品監(jiān)督管理局 《中藥新藥研究的技術(shù)要求》
2002年12月1日實施 SFDA 《藥品注冊管理辦法》
現(xiàn)階段我國中藥材及中藥制劑的質(zhì)量控制, 主要依據(jù)《中華人民共和國藥典》(一部) 規(guī)定的常規(guī)方法進行, 只是部分藥材和制劑有1個或數(shù)個指標成分的含量測定方法。從目前情況看, 僅靠這些方法在許多情況下還不能達到較好控制中藥質(zhì)量的目的, 如在使用已批準生產(chǎn)的中藥注射劑中常有產(chǎn)生不良反應(yīng)的現(xiàn)象, 這與制劑質(zhì)量控制方法不規(guī)范, 從而造成制劑質(zhì)量不穩(wěn)定有密切關(guān)系。
中藥指紋圖譜具有整體、宏觀和模糊分析等特點, 可以通過對中藥整體特性的描述, 采取適當模糊的處理方式, 達到整體質(zhì)量控制的目的。
以指紋圖譜作為質(zhì)量控制方法已成為目前的國際共識。為實現(xiàn)中藥質(zhì)量標準現(xiàn)代化并與國際接軌, 國家食品藥品監(jiān)督管理局已下發(fā)了中藥指紋圖譜研究要求, 首先要求對中藥注射劑進行指紋圖譜研究, 并正在抓緊進行指紋圖譜庫的建立工作, 以逐步實現(xiàn)中藥材、中成藥質(zhì)量標準現(xiàn)代化。
中藥質(zhì)量控制方法研究的必然模式: 將全成分指紋圖譜和效標成分定性定量測定相結(jié)合,建立起符合中醫(yī)用藥特色規(guī)律的中藥系列質(zhì)量控制統(tǒng)一智能方法系統(tǒng).
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