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HIV抗體初篩檢測質(zhì)量影響因素分析論文
摘要：目的探討HIV抗體初篩檢測質(zhì)量影響因素的分析。方法將12,600例HIV抗體初篩標本為研究對象，均運用ELISA法檢測，并將初篩試驗結(jié)果陽性的35例送于市疾病預防控制中心實驗室作進一步確定；結(jié)合ELISA法檢測過程作檢測質(zhì)量影響因素分析。結(jié)果12,600例實驗對象中，有9例HIV抗體陽性，有26例HIV抗體假陽性，初篩試驗陽性準確率為25.71%；ELISA法檢測HIV抗體影響因素可涉及各個檢測環(huán)節(jié)，尤其是①標本、②試劑、③溫度、④人員操作技術(shù)等。結(jié)論采用ELISA法進行HIV抗體初篩過程中，需積極消除各個操作環(huán)節(jié)中影響因素，以有效避免出現(xiàn)篩查假陽性、篩查假陰性情況，以提高檢驗準確性與可靠性。
關(guān)鍵詞：HIV抗體；初篩；檢測質(zhì)量；影響因素
ELISA法即酶聯(lián)免疫吸附實驗方法，為臨床常用固相免疫測定方法，且被廣泛應用于各種抗原檢測及抗體檢測中。在實施抗體檢測過程中，高敏感性ELISA法檢測作為首選方法，若報告結(jié)果為陰性反應，即HIV抗體陰性；若報告結(jié)果為陽性反應，即需運用高特異性ELISA試劑作復檢[1,2]。本次研究工作旨在探討HIV抗體初篩檢測質(zhì)量影響因素的分析�，F(xiàn)報道如下。
1資料與方法
1.1標本來源選擇2017年6月-2017年12月收治的12,600例HIV抗體初篩標本為研究對象。2,300例標本的一般資料包括：性別：男8,199例，女4,401例；年齡：19歲-75歲，平均年齡為（38.75±3.50）歲。所有研究對象均對本次研究工作知情同意，簽署知情同意書。1.2方法12,600例HIV抗體初篩標本均運用ELISA法檢測，并將初篩試驗結(jié)果陽性的標本送于市疾病預防控制中心實驗室作進一步確定；并對ELISA法檢測過程的檢測質(zhì)量影響因素進行分析。儀器選擇安圖PHOMO酶標儀，洗板機：安圖wO-960，Tecan移液器；試劑選擇（HIV）1+2型抗體診斷試劑（生產(chǎn)廠家為北京萬泰生物藥業(yè)有限公司；批號20170406，有效期20180405）；以酶聯(lián)免疫雙抗原夾心法進行檢測；在實施ELISA檢測過程中，操作者參考《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》[1]相關(guān)要求，以及嚴格依照相關(guān)說明書進行，并對結(jié)果做出判斷。參考雙波長450nm/630nm，臨界值cutoff=0.1+N，若陰性，即標本A值<cutoff值，若陽性，即標本A值≥cutoff值；若陽性對照A值<0.8，而陰性對照a值>0.1，即表示此次實驗失敗。本次研究中，所有血液標本均進行連續(xù)4次測定。
2結(jié)果
�。℉IV）1+2型抗體診斷質(zhì)控結(jié)果分析可知，本次研究選擇試劑名稱為北京萬泰（批號為20170406）；實驗點數(shù)為2,300；±2s指標為1.922-2.399；±23指標為1.803-2.512；CV為5.30%。12,600例實驗對象經(jīng)ELISA法檢測結(jié)果顯示，初篩試驗陽性35例（0.28%,35/12,600）；將4例標本送于市疾病預防控制中心實驗室作進一步確定；經(jīng)市疾病預防控制中心實驗室確定其中26例被確定為HIV抗體陰性，9例被確定為HIV抗體陽性，即初篩試驗陽性準確率為25.71%（9/35）。血液樣本ELISA法檢測HIV抗體4次結(jié)果分析可知，第1次檢查陰性12,565例，檢查陽性35例，陽性率為0.28%（35/12,600），北京萬泰s/co為2.202；第2次檢查陰性12,565例，檢查陽性35例，陽性率為0.28%（35/12,600），北京萬泰s/co為2.135；第3次檢查陰性12,565例，檢查陽性35例，陽性率為0.28%（35/12,600），北京萬泰s/co為2.118；第4次檢查陰性12,565例，檢查陽性35例，陽性率為0.28%（35/12,600），北京萬泰s/co為2.187。經(jīng)回顧性追溯分析可知，ELISA法檢測HIV抗體影響因素可涉及各個檢測環(huán)節(jié)，尤其是：①標本、②試劑、③溫度、④人員操作技術(shù)等[2]。經(jīng)分析本次研究的26例假陽性標本可知，其中11例受污染而致，8例發(fā)生溶血，7例因標本處理不當而造成高濃度非特異性免疫球蛋白影響。
3討論
ELISA法檢測HIV抗體可受到各個環(huán)節(jié)因素的影響，尤其是標本因素、試劑因素、溫度因素、人員操作技術(shù)因素等。臨床結(jié)合各種影響因素，并制定科學性、針對性、個性化的控制措施，以有助于避免或降低假陽性。結(jié)合本次研究結(jié)果可知，ELISA法檢測的初篩試驗陽性準確率為25.71%（9/35），以建立嚴格且完善的實驗室管理制度，配備高素質(zhì)實驗室專業(yè)人員，制定科學性標準性實驗室操作規(guī)程以及環(huán)境設(shè)施，從而可以從根本性提升檢驗質(zhì)量，有效保障檢測數(shù)據(jù)準確性及可靠性，以提供更可靠準確的疾病預防治療實驗依據(jù)[3,4]。綜上所述，應用ELISA法進行HIV抗體初篩過程中，應積極消除各種操作中影響因素，以有助于避免發(fā)生篩查中假陽性（或假陰性），從而提高檢驗準確度。
參考文獻
[1]中國疾病預防控制中心.全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范(2015年修訂版)[J].中國病毒病雜志,2016(6):401-427.
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[3]朱柏林.金標層析法與酶聯(lián)免疫吸附試驗初篩HIV1+2型抗體對比分析[J].檢驗醫(yī)學與臨床,2014(10):1341-1343.
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