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創(chuàng)新思路迎接新版GMP

時間:2023-04-25 22:46:03 環(huán)境保護論文 我要投稿
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創(chuàng)新思路迎接新版GMP

摘要: 新版GMP經過幾輪征求意見之后,其發(fā)布正在漸行漸遠. 此次修訂中,對原版許多內容做了改進,尤其對無菌產品生產標準做了大幅度的提高.如:細化了培養(yǎng)基模擬灌裝、滅菌驗證和管理的要求,增加了無菌操作具體要求,強化了無菌保證的措施;凈化級別采用WHO的標準,實行A、B、C四級標準,等等. 作 者:   作者單位:   期 刊: 機電信息    Journal: MECHANICAL AND ELECTRICAL INFORMATION  年,卷(期): 2010, (23)  分類號:  

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