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藥物經(jīng)濟學研究
文章編號：1009-5519（2007）12-1878-02 中圖分類號：R19 文獻標識碼：B 1 研究藥物經(jīng)濟學（Pharmacoeconomics）的意義 當前有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源已難以滿足人們?nèi)找嬖鲩L的醫(yī)藥衛(wèi)生需求，醫(yī)藥執(zhí)業(yè)人員參與進行藥物經(jīng)濟學研究，并能夠協(xié)助這些決策過程，使有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源達到最合理的利用。藥物經(jīng)濟學是一門應用現(xiàn)代經(jīng)濟學的研究手段，結(jié)合流行病學、決策學、統(tǒng)計學等多學科研究成果，全方位、多點，隨機長時間分析不同藥物治療方案，藥物治療方案與其他方案（如手術治療）以及不同醫(yī)療或社會服務項目（如社會養(yǎng)老與家庭照顧等）的成本。效益或效果及其效用，評價其經(jīng)濟學價值差別的學科。藥物經(jīng)濟學不僅關注藥物的治療效果，同時也關注藥物治療的成本、因而越來越多地受到人們的重視。藥物經(jīng)濟學的服務對象包括醫(yī)藥，醫(yī)療保健體系的所有參與者：政府管理部門、醫(yī)療服務的供方、醫(yī)藥服務的供方、醫(yī)生以及病人、醫(yī)療保險公司，并以最大限度合理利用現(xiàn)有醫(yī)藥衛(wèi)生資源為目的。 2 藥物經(jīng)濟學研究方法 2.1 成本-效果分析法（Cost-Effectiveness Analysis,CEA）：成本效果分析是較為完備的綜合經(jīng)濟評價形成之一，主要比http://www.wenku1.com較健康效果差別和成本差別，其結(jié)果以單位健康效果增加所需成本值表示。其特點是治療結(jié)果不用貨幣單位來表示，而采用臨床指標：如搶救病人數(shù)、延長的生命年、治愈率等。成本效果分析的比值通常采用兩種表示方法：（1）成本效果比值法：是成本與效果的比值，即每產(chǎn)生一個效果所需的成本。成本效果分析的目的在于平衡成本和效果。在二者之間找到一個最佳點，采用單位效果所花費的成本所產(chǎn)生的效果來表示（C/E），對不同的治療方案進行分析比較。（2）增量成本效果比值法：當有的方案可能花的成本很高且產(chǎn)生的效果也很好，這時就應考慮每增加一個效果單位所花費的成本，即增加的成本-效果比（△C/△E），它代表了一個方案的成本-效果與另一個方案比較而得到的結(jié)果比。比值越低表明增加一個效果單位所需追回費用越低，該方案實施意義越大。成本效果分析雖然受到其效果單位的限制，不能進行不同臨床效果之間的比較，但其結(jié)果易于為臨床醫(yī)務人員和公眾接受，是藥物經(jīng)濟學研究的常用手段。特點要求終點是成本、效果。結(jié)果單位是臨床效果指標，結(jié)果是成本效果比例，不能進行疾病間比較，不能與非醫(yī)療開支比較。 2.2 成本-效益分析法（Cost-Benifit Analysis,CBA）：成本效益分析是比較單個或多個藥物治療方案之間，或多個藥物治療方案之間，或其他干預所消耗費用的成本和由此產(chǎn)生的結(jié)果值（效益）的一種方法，它要求成本和效益均用貨幣來表示。效益可是多方面的，比如，如果效益是挽救了生命、改善了病人的生活質(zhì)量或降低了發(fā)病率，控制了傳染病的流行，開發(fā)研究生物工程制劑如疾苗、菌苗等有治愈性疾病功效的藥物產(chǎn)品或根除疾病的某些藥物產(chǎn)品，那么那些生存者的貨幣金額值、改善的生活質(zhì)量或避免因發(fā)病所消耗的全部衛(wèi)生資源的貨幣價值就是效益。成本效益分析不僅具有直觀易懂的優(yōu)點，還具有普遍性，即可以比較不同藥物對同一疾病的治療效果，還可以進行不同疾病治療措施間的比較，甚至疾病治療與其他公共投資項目（例如公共教育投資）的比較。適用于全面的衛(wèi)生以及公共投資決策。特點要求：成本、效益、結(jié)果單位用貨幣值單位表達。結(jié)果表示成本投資的凈效益，與不同疾病間能夠比較，疾病與非醫(yī)療間開支能夠比較。 2.3 成本效用分析法：（Cost UtinIity Analysis，CUA）分析法：它是在結(jié)合考慮用藥者意愿，恰好和生存質(zhì)量的基礎上比較供選治療方案的經(jīng)濟合理性，成本效用分析是成本效果分析的發(fā)展，與成本效果分析有相似之處。在比較不同治療方案的經(jīng)濟合理性，從某種程序上講，兩者均用貨幣來衡量成本，并且測量結(jié)果都采用臨床指標作為最終結(jié)果的衡量參數(shù)。所不同的是成本效果為一種單純性的生物指標（如延長壽命時間、癥狀改善、體重增加）。相反成本效用分析中的結(jié)果都與生存質(zhì)量密切相關，注意到病人對生活質(zhì)量的要求，采用效用函數(shù)變化（常用單位是生活質(zhì)量調(diào)整年）而非健康結(jié)果變化�？梢赃M行不同疾病藥物治療措施的比較，是近年來比較時興的藥物經(jīng)濟學研究方法。特點分析、成本、效用、結(jié)果單位是生活質(zhì)量調(diào)整年。結(jié)果表示成本效用比值，能夠進行疾病間比較，不能與非醫(yī)療開支間進行比較。 2.4 最小成本分析法（Cost Minimization Analysis，CMA）：又稱為成本分析法，成本效果分析的一種特例，它要求在臨床效果完全相同的情況下，比較何種藥物治療（包括其他醫(yī)療干預方案）的成本最小。它首先必須證明兩個或多個藥物治療方案所得結(jié)果之間的差異無統(tǒng)計學意義，即P>0.05，然后通過分析找出成本最小者。它要求藥物的質(zhì)量、廠家、產(chǎn)地完全相同，臨床治療效果，包括療效，不良反應，持續(xù)時間完全相同，選擇成本最低的治療認為成本最小是最理想的方案，所以應用范圍較局限。特點：分析藥物效果相同，結(jié)果是貨幣單位。結(jié)果表示成本差別，不能進行疾病間比較，不能與非醫(yī)療開支比較。 3 藥物經(jīng)濟學研究方法中應注意的事項 首先要提出問題，確定研究的出發(fā)點，哪些成本應包括在藥物經(jīng)濟學研究中和如何進行成本測算是藥物經(jīng)濟學研究的關鍵，因為它將直接影響研究的結(jié)果和結(jié)論。分析的觀點應站在病人和社會的觀點立場上，分析要素成本。成本項目的評價問題應注意：非市場項目和社會間接成本的估價問題；成本分攤問題；投資性成本如何計算；隱性成本的測算都應注意合理性。樣本的選擇：樣本大小合適，要適合給定的統(tǒng)計學差異需要的最小觀察數(shù)。減少偏倚問題：注意選擇偏倚，與混雜偏倚依從性問題：在一項藥物經(jīng)濟研究中，如果不依從性的比例很大，如在10%~20%甚至更高，則應仔細分析原因，對研究的質(zhì)量也應該進行評價。在單中心與多中心研究中應注意綜合考慮，注意其真實性與合理性，確保分析結(jié)果的研究質(zhì)量[2]。 在藥物經(jīng)濟學分析中，收集整理研究資料，計算方案治療終點的成本確定應真實，進行敏感度分析，注意采集數(shù)據(jù)的真實性，選擇方法多樣性，應多點、單盲或雙盲增加研究的可信性或?qū)嵱眯�，使全社會受益。方法確定，規(guī)范操作最為關鍵，規(guī)范操作與國際慣例接軌。在經(jīng)濟評估時，對照均應是同類中最廣泛使用的治療方法。參照物可以是藥物也可能是非藥物（如手術），如果沒有其他替代品，也可做空白對照，但應真實可信。與研究藥物經(jīng)濟學的自然屬性相結(jié)合，減少自由性、伸縮性、隨意性，增加可信性與實用性，通過對藥物經(jīng)濟學的研究，全方位大面積、多層次、大范圍的評價再推薦結(jié)果[3]，服務于人民大眾，為人民大眾提供經(jīng)濟合理安全有效的藥物。 參考文獻： [1] 吳永佩.藥學綜合知識與技能[M].第一版.北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2000.41. [2] 胡晉紅.全程化藥學服務[M].上海:第二軍醫(yī)大學出版社,2001.82.收稿日期：2007-01-29
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