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動(dòng)物疫苗的管理
疫苗是指利用各類(lèi)病原微生物及其代謝產(chǎn)物制作的用于預(yù)防接種的生物制品。疫苗主要是用于抵抗病原微生物的侵襲和感染,并預(yù)防由病原微生物所引發(fā)的疾病。從微生物的種類(lèi)來(lái)說(shuō),疫苗可分為病毒性疫苗和細(xì)菌性疫苗兩大類(lèi);從微生物的活力來(lái)說(shuō),可分為滅活疫苗和活疫苗兩大類(lèi)。
1動(dòng)物疫苗的管理
動(dòng)物疫苗的管理是根據(jù)《動(dòng)物疫苗管理制度》《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》和《獸藥管理?xiàng)l例》及其他相關(guān)規(guī)定www.szmdbiao.com,可分為行政管理、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理和使用管理。
1.1行政管理
農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國(guó)獸用生物制品的管理工作。如農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)組織獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)的GMP驗(yàn)收工作,并核發(fā)《獸藥GMP合格證》等。由于我國(guó)對(duì)獸用生物制品實(shí)行批簽發(fā)制度,獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的每批獸用生物制品必須取得中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所出具的合格檢驗(yàn)報(bào)告才可銷(xiāo)售。省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)全省獸用生物制品的管理工作,如開(kāi)辦獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)必須在立項(xiàng)前提出申請(qǐng),經(jīng)所在地省級(jí)農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)提出審查意見(jiàn)后報(bào)農(nóng)業(yè)部審批;省級(jí)農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)憑獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)的《獸藥GMP合格證》核發(fā)《獸藥生產(chǎn)許可證》等?h級(jí)以上人民政府農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)獸用生物制品的日常管理工作。
1.2生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理
獸用生物制品生產(chǎn)企?I必須符合《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,如有《獸藥GMP合格證》和《獸藥生產(chǎn)許可證》等。有條件的規(guī);B(yǎng)殖場(chǎng)(如有相應(yīng)資格的獸醫(yī)技術(shù)人員,有與所需獸用生物制品的品種、數(shù)量相適應(yīng)的運(yùn)輸、儲(chǔ)藏條件等),可向所在地縣級(jí)以上人民政府農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)提出自購(gòu)疫苗的申請(qǐng)。經(jīng)批準(zhǔn)后,方可向生產(chǎn)企業(yè)或代理商購(gòu)買(mǎi)所需的獸用生物制品,但只許自用,不能以代購(gòu)、轉(zhuǎn)讓等名義銷(xiāo)售獸用生物制品。各級(jí)獸藥行政管理部門(mén)及工作人員,不得參與獸用生物制品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售及推廣活動(dòng)。
1.3使用管理
獸用生物制品的使用單位和個(gè)人需嚴(yán)格遵守《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》和《獸藥管理?xiàng)l例》等的有關(guān)規(guī)定。動(dòng)物疫苗的使用遵循“先短效、后長(zhǎng)效”的原則,同類(lèi)的動(dòng)物疫苗按“先入先出”的原則,防止人為因素或管理不當(dāng)造成疫苗失效、浪費(fèi)。必須在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用獸用生物制品。獸用生物制品的使用嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作。獸用生物制品的使用單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,必須及時(shí)向縣級(jí)以上農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)報(bào)告,并保存尚未用完的獸用生物制品。真實(shí)完整的記錄獸用生物制品的生產(chǎn)批次和使用情況等。
2疫苗的貯存和運(yùn)輸
疫苗的貯存和運(yùn)輸需專(zhuān)用的制冷設(shè)備(如冷庫(kù)、冰箱、冰柜、冷藏車(chē)等),同時(shí)應(yīng)避免凍結(jié)、高溫和陽(yáng)光直射,以免影響疫苗的效價(jià)和有效期。根據(jù)疫苗品種,設(shè)定不同溫度,并分類(lèi)貯存。高溫天氣,為避免疫苗效價(jià)減弱或失效,運(yùn)輸疫苗的冷藏車(chē)(保溫車(chē))廂內(nèi)要裝有足夠冰塊,保證車(chē)廂內(nèi)的溫度適合疫苗的貯存和運(yùn)輸。
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